Cereno Scientific planerar företrädesemission om 400 miljoner kronor för fortsatt klinisk utveckling

Beskedet kommer efter ett omfattande finansieringsarbete med svenska och internationella investerare, finansieringsförhandlingar och diskussioner med potentiella läkemedelspartners. Styrelsen bedömer nu att en företrädesemission är den mest ändamålsenliga vägen framåt.

Vid fullteckning förväntas företrädesemissionen stärka Cerenos finansiella uthållighet till första kvartalet 2028. Likviden är avsedd att finansiera EPIMODE fram till slutförd patientrekrytering och fortsatt genomförande av studien under samma period. Den ska även användas för förberedelser inför nästa utvecklingssteg för CS014 och CS585 samt till återbetalning av lån, rörelsekapital och allmänna bolagsändamål.

Finansiering i flera steg

Den avsedda företrädesemissionen omfattar två teckningsoptionsserier, TO6 och TO7, som kan tillföra ytterligare högst 250 MSEK respektive 150 MSEK före kostnader. Likviden är avsedd att stödja den fortsatta utvecklingen, inklusive EPIMODE fram till topline-resultat och slutrapportering.

Cereno har också ingått ett lånefinansieringsavtal med Fenja om upp till 175 MSEK, villkorat av att företrädesemissionen genomförs. Avtalet omfattar en förlängning av 105 MSEK av befintliga lån och en lånefacilitet om upp till 70 MSEK, som kan avropas under fjärde kvartalet 2027 under förutsättning att vissa finansiella villkor är uppfyllda.

Vid en extra bolagsstämma den 15 december 2026 ska aktieägarna ta ställning till de beslut som krävs för att möjliggöra företrädesemissionen.

Kliniska milstolpar framför bolaget

EPIMODE drivs framåt genom aktivering av studiecenter och patientscreening i Nordamerika, Europa och Sydamerika. Randomisering och dosering av den första patienten är fortsatt en omedelbar prioritet. Bolagets mål är att slutföra patientrekryteringen under 2027 och rapportera topline-resultat under fjärde kvartalet 2028, beroende på hur rekryteringen fortskrider.

För CS014 har positiva topline-resultat från den farmakokinetiska bryggningsstudien gett ytterligare stöd för den planerade direkta övergången till fas IIb inom pulmonell hypertension associerad med interstitiell lungsjukdom, PH-ILD. En IND-ansökan till FDA planeras under fjärde kvartalet 2026.

Samtidigt fortsätter den prekliniska utvecklingen av CS585, med ett initialt fokus på antifosfolipidsyndrom, APS.

Med dessa milstolpar framför sig ser Cereno finansieringen som ett viktigt steg för att minska den finansiella osäkerheten och skapa förutsättningar att realisera potentialen i läkemedelsportföljen.

Vd kommenterar

BioStock kontaktade bolagets vd Sten R. Sörensen för att få veta mer om finansieringslösningen och utvecklingsplanerna.

Sten, Cereno Scientific har idag meddelat sin avsikt att genomföra en företrädesemission. Vad ligger bakom beslutet, och vad innebär det för bolaget?

– Behovet av ytterligare finansiering för att genomföra våra kliniska utvecklingsplaner har varit känt sedan en längre tid. Vi befinner oss i en kapitalintensiv fas med vår globala fas IIb-studie EPIMODE inom pulmonell arteriell hypertension (PAH), samtidigt som vi driver utvecklingen av våra övriga läkemedelsprogram framåt.

– Under den här perioden har vi fortsatt att göra betydande framsteg i verksamheten. Vi har stärkt den kliniska evidensen för CS1, gjort betydande framsteg i förberedelserna för patientrekrytering i EPIMODE och presenterat positiva resultat för CS014. Vi har idag en alltmer mogen och differentierad läkemedelsportfölj. Samtidigt har aktiekursen utvecklats kraftigt negativt sedan våren 2025, och vi bedömer att osäkerheten kring bolagets långsiktiga finansiering har varit en bidragande faktor.

– Vi har under året utvärderat flera finansieringsalternativ, både i Sverige och internationellt. Arbetet har omfattat internationella investerarprocesser, konkreta finansieringsförhandlingar och diskussioner med potentiella läkemedelspartners. Styrelsen bedömer nu att en företrädesemission är den mest ändamålsenliga vägen framåt. Den avsedda emissionen om cirka 400 miljoner kronor före emissionskostnader är en del av en finansieringslösning som även omfattar två teckningsoptionsserier och ett nytt lånefinansieringsavtal med Fenja.

– Vid fullteckning förväntas företrädesemissionen stärka bolagets finansiella uthållighet till första kvartalet 2028 och finansiera EPIMODE fram till slutförd patientrekrytering samt fortsatt genomförande under samma period. Vid utnyttjande av teckningsoptionerna kan ytterligare kapital tillföras för att finansiera studien fram till topline-resultat och slutrapportering.

– Vi ser detta som ett viktigt steg för att minska den finansiella osäkerhet som har präglat Cereno och aktiens utveckling. Med kapitalet kan vi bygga vidare på våra kliniska framsteg och arbeta mot flera viktiga, värdedrivande milstolpar. Vi bedömer att det kan skapa förutsättningar för att potentialen i våra läkemedelskandidater bättre ska återspeglas i bolagets värdering. För att möjliggöra emissionen behöver vi först inhämta nödvändiga beslut vid en extra bolagsstämma den 15 december 2026.

Många aktieägare har efterfrågat en långsiktig finansieringslösning under en längre tid. Hur har ni arbetat med finansieringen under året, och varför har det tagit tid att komma fram till den lösning ni nu presenterar?

– Finansieringsarbetet har omfattat flera parallella processer på både den svenska och internationella kapitalmarknaden. Vår ambition har hela tiden varit att hitta en långsiktig och hållbar lösning som ger Cereno bästa möjliga förutsättningar att fortsätta utvecklingen av våra läkemedelskandidater samtidigt som vi tar hänsyn till våra befintliga aktieägare.

– Vi har arbetat tillsammans med specialiserade finansiella rådgivare och internationella investerarrelationsaktörer för att identifiera och föra dialog med potentiella investerare, däribland institutionella investerare, riskkapitalaktörer och family offices. Vi har även fört ytterligare investerardialoger genom internationella konferenser och vårt bredare nätverk.

– En av våra strategier under året har även varit att nå ett strategiskt partnerskap med ett större läkemedelsbolag. Vi har fört diskussioner med potentiella partners, men ännu inte nått fram till ett avtal. Parallellt har vi fört flera konkreta finansieringsförhandlingar och i flera fall kommit mycket långt i processen men som i slutändan saknade förutsättningar att få i mål. Det är en viktig del av förklaringen till varför finansieringsarbetet har tagit längre tid än vi hade önskat.

– Det har varit en utmanande kapitalmarknad, särskilt för utvecklingsbolag inom biotech. Samtidigt har vi genom riktade emissioner och lånefinansiering kunnat fortsätta utvecklingen av våra kliniska program, även om dessa lösningar inte har tillgodosett vårt långsiktiga finansieringsbehov.

Varför bedömer styrelsen att en företrädesemission är den bästa vägen framåt, och hur har ni vägt detta mot konsekvenserna för befintliga aktieägare?

– Efter ett intensivt arbete med flera finansieringsalternativ bedömer styrelsen att en företrädesemission är den mest ändamålsenliga vägen framåt. Vi har gjort viktiga kliniska framsteg och ser betydande potential i våra läkemedelskandidater. Kapitalet ger oss möjlighet att bygga vidare på dessa framsteg och nå milstolpar som kan synliggöra värdet i portföljen.

– Vi förstår att detta är ett svårt besked för många aktieägare. Men styrelsens ansvar är att se till bolagets långsiktiga intressen, och vår bedömning är att detta är en väg som kan ge Cereno förutsättningar att fortsätta den kliniska utvecklingen och skapa värde över tid.

– Företrädesemissionen ger befintliga aktieägare möjlighet att delta på samma villkor i förhållande till sitt ägande och vara med i bolagets fortsatta utveckling. Vi respekterar att det innebär ett nytt investeringsbeslut. Vår övertygelse är att minskad finansiell osäkerhet och fortsatta kliniska framsteg kan skapa förutsättningar för en återhämtning i aktien och långsiktigt värdeskapande.

Vad ska emissionslikviden användas till, och vilka viktiga milstolpar är finansieringen avsedd att möjliggöra?

– Vid fullteckning är nettolikviden från den avsedda företrädesemissionen främst avsedd att finansiera genomförandet av den globala fas IIb-studien EPIMODE med CS1 inom PAH fram till slutförd patientrekrytering och fortsatt genomförande under första kvartalet 2028. Likviden ska även användas för återbetalning av lån, rörelsekapital och allmänna bolagsändamål samt aktiviteter som förbereder CS014 inför en Fas IIb-studie och CS585 för den första kliniska studien i människa.

– Vid utnyttjande av de två teckningsoptionsserierna TO6 och TO7 kan ytterligare kapital tillföras bolaget. Likviden från TO6 är bland annat avsedd att finansiera den fortsatta EPIMODE-studien fram till topline-resultaten under fjärde kvartalet 2028 och studieperiodens slut under första kvartalet 2029. TO7 är bland annat avsedd att finansiera slutrapporteringen under andra kvartalet 2029. Optionslikviden är även avsedd för fortsatt utveckling av CS014 och CS585 samt rörelsekapital.

– Vi befinner oss i en viktig uppstartsfas i EPIMODE. Randomisering och dosering av den första patienten har tagit längre tid än förväntat, men arbetet med studien har fortsatt framåt i Nordamerika, Europa och Sydamerika. Vi aktiverar successivt fler kliniska center och arbetar nära prövarna för att stärka förutsättningarna för patientscreening och rekrytering.

– Randomisering och dosering av den första patienten är fortsatt en omedelbar prioritet. Vårt mål är att ha upp till 15 studiecenter aktiverade vid utgången av 2026. Baserat på planerade centeraktiveringar och rekryteringsaktiviteter kvarstår målet att slutföra patientrekryteringen under 2027 och rapportera topline-resultat under fjärde kvartalet 2028, beroende på hur rekryteringen fortskrider.

Parallellt med finansieringsarbetet har Cereno fortsatt utvecklingen av sina läkemedelsprogram. Vilka framsteg har ni gjort under det senaste året, och hur ser du på potentialen i portföljen idag?

– Vi har fortsatt att göra viktiga framsteg och har idag en alltmer mogen och differentierad läkemedelsportfölj, med flera betydande kliniska och regulatoriska milstolpar framför oss.

– För CS1 bygger vi vidare på de lovande resultaten från fas IIa-studien och vårt tolv månader långa Expanded Access Program. Dessa resultat utgör grunden för den fortsatta kliniska utvärderingen i Fas IIb-studien EPIMODE, där vi ska undersöka CS1 potential att påverka underliggande sjukdomsmekanismer i en större, randomiserad och placebokontrollerad studie.

– En viktig milstolpe för CS014 var de positiva topline-resultaten från den farmakokinetiska bryggningsstudien. Resultaten motsvarade våra fördefinierade förväntningar och gav ytterligare stöd för den planerade direkta övergången till fas IIb inom PH-ILD. Nästa milstolpe är den planerade IND-ansökan om att få starta en Fas IIb-studie till FDA under fjärde kvartalet 2026.

– CS585 fortsätter samtidigt att utvecklas prekliniskt med ett initialt fokus på antifosfolipidsyndrom, APS. Kandidaten har visat lovande antitrombotiska effekter utan någon observerad ökning av blödningsrisken i prekliniska studier. Pågående studier i sjukdomsmodeller för APS ska vägleda nästa steg, samtidigt som vi planerar att driva förberedelserna inför en framtida första klinisk studie i människa framåt.

– Vi har tre differentierade läkemedelskandidater med potential att möta stora medicinska behov. Vår ambition är att utveckla sjukdomsmodifierande behandlingar som kan förbättra och förlänga livet för patienter med hjärt- och lungsjukdomar.

Cerenos aktiekurs har fallit kraftigt trots framstegen i läkemedelsutvecklingen. Samtidigt har RX Securities och Stifel köprekommendationer med ett motiverat värde respektive en riktkurs på 17 och 20 kronor per aktie. Hur ser du på skillnaden mellan aktiekursutvecklingen och analytikernas värderingar?

– Biotechsektorn har haft en mycket utmanande utveckling under flera år, med kraftiga kursnedgångar i många bolag och ett betydligt försiktigare investeringsklimat. Cereno gick länge mot strömmen, med en positiv utveckling av både aktiekurs och börsvärde. Det är framför allt under de senaste cirka 18 månaderna som vi har sett en kraftig nedgång i vår aktie.

– Under samma period har vi fortsatt att leverera och stärka bolagets fundamenta. Vi har gjort betydande kliniska framsteg och byggt en starkare läkemedelsportfölj, men detta har inte återspeglats i aktiekursen. Vi bedömer att osäkerheten kring bolagets långsiktiga finansiering har varit en starkt bidragande faktor till den negativa kursutvecklingen.

– Att externa analytiker som Rx Securities och Stifel ser betydande potential i bolaget är positivt, och vi delar övertygelsen om potentialen i våra läkemedelskandidater. Vi anser att de framsteg vi har gjort inte återspeglas i dagens värdering. Med stärkt finansiering får vi bättre förutsättningar att driva utvecklingen vidare och nå viktiga kliniska milstolpar. Vi ser därmed möjligheter att både minska den finansiella osäkerheten och stärka marknadens förtroende, vilket kan bidra till en återhämtning i aktien.

Den senaste tidens kraftiga kursnedgång och osäkerheten kring finansieringen har påverkat förtroendet bland aktieägarna. Hur ser du på den kritik som riktats mot bolaget och ledningen?

– Vi har stor förståelse för den frustration och oro som många aktieägare känner. Vi är medvetna om att den långvariga osäkerheten kring finansieringen kan ha påverkat förtroendet för bolaget, och vi tar den kritiken på stort allvar.

– Jag är samtidigt medveten om att det är resultaten av vårt arbete som räknas. Den avsedda företrädesemissionen är ett viktigt steg för att skapa finansiell stabilitet, men finansieringen är ett medel, inte ett mål i sig.

– Vårt mål är att realisera den betydande potential vi ser i våra läkemedelskandidater. Vi vet att förtroende byggs genom handling och resultat. Därför ska vi vara tydliga och transparenta i vår kommunikation, både kring framsteg och utmaningar, och fortsätta leverera på de kliniska milstolpar vi har kommunicerat. Det är så vi avser att återuppbygga förtroendet och skapa långsiktigt värde för våra aktieägare.

Cerenos aktie handelsstoppades den 3 november, vad kan du säga om omständigheterna kring handelsstoppet?

– Handelsstoppet beslutades av Nasdaq med hänvisning till icke offentliggjord insiderinformation. Vi har förståelse för att detta har väckt frågor och oro bland våra aktieägare.

– Vi kan inte kommentera eventuella externa utredningar eller spekulationer kring omständigheterna bakom handelsstoppet ytterligare.

Avslutningsvis, vad ger dig och styrelsen fortsatt stark tilltro till Cerenos långsiktiga potential, och vad vill du säga till era aktieägare inför nästa fas?

– Vi har byggt upp en stark grund i Cereno, med tre innovativa läkemedelskandidater som har potential att förändra behandlingen av allvarliga sjukdomar med stora medicinska behov. Vi har fortsatt att leverera på våra fundamenta, och vår övertygelse om potentialen i bolaget är mycket stark.

– De närmaste prioriteringarna är tydliga: att randomisera och dosera den första patienten i EPIMODE och fortsätta aktivera studiecenter, lämna in den planerade IND-ansökan för CS014 samt driva CS585 vidare mot klinisk utveckling inom APS. Parallellt fortsätter vårt strategiska arbete med potentiella läkemedelspartners.

– Vi ser en betydande möjlighet att bygga värde genom den fortsatta utvecklingen av våra läkemedelskandidater. Den avsedda företrädesemissionen är ett viktigt steg för att kunna ta tillvara den möjligheten. Vid fullteckning får vi finansiellt utrymme att driva EPIMODE vidare och förbereda nästa utvecklingssteg för CS014 och CS585. Det ger oss bättre förutsättningar att omsätta de framsteg vi har gjort i nya värdedrivande milstolpar.

– Vi är medvetna om att vi ber våra aktieägare om fortsatt förtroende i en tuff situation. Vår egen övertygelse är stark. Vi har en alltmer mogen läkemedelsportfölj och betydande potential kvar att realisera. Med aktieägarnas stöd vill vi bygga vidare på den grunden och skapa långsiktigt värde för både patienter och aktieägare.