Pulmonell arteriell hypertension (PAH) är en sällsynt och allvarlig sjukdom där blodkärlen i lungorna blir förträngda och stela, vilket belastar hjärtats högra sida. Cerenos ledande läkemedelskandidat CS1 tas som tablett och utvecklas som en potentiellt sjukdomsmodifierande behandling. Den verkar genom så kallad epigenetisk modulering, som påverkar vilka gener som är aktiva i cellerna. I en fas IIa-studie visade CS1 enligt bolaget lovande effektsignaler, bland annat förbättrad funktion i hjärtats högra kammare och bättre livskvalitet.
Nu prövas CS1 i den globala fas IIb-studien EPIMODE, som ska omfatta omkring 126 patienter vid cirka 68 kliniker i 12 länder. Den första kliniken aktiverades i augusti, och nyligen meddelade bolaget att det samlar sina amerikanska prövare till ett möte i Boston den 2 december. Mötet är en sedvanlig del av genomförandet av kliniska studier och syftar till att säkerställa ett enhetligt genomförande av studieprotokollet, med fokus på kvalitet och patientsäkerhet. Bolaget har noterat ett starkt engagemang från klinikerna, och aktiveringen av nya kliniker löper enligt bolaget på i god takt. De första resultaten väntas under fjärde kvartalet 2028.
Möte med patienternas företrädare
Ytterligare ett steg i arbetet är att stärka kontakterna med patienterna själva. Global PH Summit hålls den 4 till 7 november och arrangeras av PHA Europe & Global. Mötet samlar nationella patientorganisationer inom pulmonell hypertension från hela världen, tillsammans med läkemedelsbolag och andra viktiga aktörer inom området. Cereno Scientific ska presentera sin verksamhet och föra en direkt dialog med patientrepresentanter, bland annat från länder som deltar i EPIMODE.
Enligt bolaget är mötet ett tillfälle att fördjupa relationerna med patientorganisationerna, öka kännedomen om bolagets forskning och stärka dess internationella position inom pulmonell hypertension.
– När vi nu tar fas IIb-studien vidare är det en strategisk prioritering att stärka kontakterna med patientorganisationer världen över, säger Sten R. Sörensen, vd för Cereno Scientific.
Patientorganisationer som stöd för rekryteringen
Cereno ser de allt närmare kontakterna med patienter och patientorganisationer som en viktig grund för en framgångsrik rekrytering till EPIMODE. Genom att samarbeta med nationella patientorganisationer i de länder som deltar i studien vill bolaget få en bättre förståelse för de lokala patienternas behov, anpassa sin kommunikation och nå ut till fler patienter med pulmonell arteriell hypertension.
Arbetet ska samordnas med prövarna och de kliniker som deltar i studien. Målet är att öka kännedomen om EPIMODE, nå fler patienter med information om studien och skapa så goda förutsättningar som möjligt för en effektiv rekrytering. Enligt Rahul Agrawal, medicinsk chef och forskningschef på Cereno Scientific, gör samarbetet på global, regional och lokal nivå det möjligt att anpassa arbetssättet efter behoven hos olika patientgrupper.
– Tillsammans med våra prövare och kliniker vill vi omsätta dessa relationer i ett effektivt arbete för att nå ut till patienter och säkerställa ett väl genomfört kliniskt studiearbete, säger han.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
