ExpreS2ion Biotech har publicerat sin rapport för tredje kvartalet, en period med betydande kliniska framsteg. Kort efter kvartalets slut blev rekryteringen av samtliga 19 patienter klar i fas I-studien med bolagets huvudkandidat inom cancer, ES2B-C001. Den primära avläsningen väntas under första kvartalet 2027. Teckningsoptionerna TO13 gav cirka 19,3 miljoner kronor, till stor del tack vare ett garantiåtagande, och merparten av pengarna kom in efter periodens slut. BioStock kontaktade vd Bent U. Frandsen för att få veta mer.
ExpreS2ion Biotech utvecklar immunterapier med hjälp av sin egenutvecklade plattform för proteinproduktion, ExpreS2, som bygger på modifierade Drosophila Schneider-2-celler. Plattformen ligger till grund för bolagets huvudkandidat inom cancer, ES2B-C001, en aktiv immunterapi riktad mot tillväxtreceptorn HER2 för patienter med avancerad HER2-positiv eller HER2-låg bröstcancer. Plattformen används också i partnerprojekt inom infektionssjukdomar och i en verksamhet inom kontraktsforskning (CRO).
Rekryteringen klar i fas I
I augusti gjorde studiens oberoende datasäkerhetskommitté sin tredje planerade genomgång. Kommittén såg inga dosbegränsande toxiciteter och rekommenderade att ytterligare tre patienter skulle tas in på den högsta dosen, 450 µg. Patienterna började behandlas i oktober, och därmed var samtliga 19 patienter i dosgrupperna 50, 150 och 450 µg rekryterade kort efter tredje kvartalets slut. Inga allvarliga biverkningar som bedömts ha samband med ES2B-C001 har rapporterats.
Vid datauttaget den 5 oktober hade 12 av 13 utvärderingsbara patienter fått ett antikroppssvar mot HER2, definierat som minst en fördubbling från utgångsvärdet. Svaren sågs på alla tre dosnivåerna. Åtta av de nio patienter som hade fullföljt grundbehandlingen med fem doser svarade, med en åttafaldig ökning i median vid toppnivån. I augusti rapporterade bolaget en 16-faldig ökning i median bland de fem patienter som då hade fullföljt doseringen, och samtliga av dem hade svarat. Antikroppsnivåerna steg i regel med upprepade doser. Bolaget understryker att data är preliminära och att inga slutsatser om klinisk nytta kan dras.
Databasen planeras att låsas i februari 2027, och den primära avläsningen väntas under första kvartalet 2027. Fas II är planerad till andra halvåret 2027, förutsatt att bolaget hittar en partner och säkrar finansiering.
Ytterligare tre malariastudier avslutade
I partnerportföljen avslutades under kvartalet tre malariastudier ledda av University of Oxford, där antigen producerade med ExpreS2 används. Därmed är åtta av elva studier avslutade. RH5.1, ett av två antigen som licensierades till Serum Institute of India 2025, ingår i åtta av de elva studierna.
I vaccinprojektet mot Nipahvirus inom konsortiet VICI-Disease fortsatte bolaget att tillsammans med Northway Biotech färdigställa en produktionsprocess för antigenet som är förenlig med god tillverkningssed (GMP). Nettoomsättningen från CRO-verksamheten och licensrelaterade aktiviteter ökade till 1,4 miljoner kronor under kvartalet, jämfört med 0,4 miljoner kronor ett år tidigare. Hittills i år har den ökat med 37 procent till 4,4 miljoner kronor.
19,3 miljoner kronor efter periodens slut
Likvida medel uppgick till 24,0 miljoner kronor den 30 september, jämfört med 34,4 miljoner kronor vid utgången av juni. Rörelseresultatet för kvartalet var –12,8 miljoner kronor.
Bara cirka 1 procent av teckningsoptionerna TO13 utnyttjades till teckningskursen 1,60 kronor per aktie. Tack vare ett garantiåtagande från Vator Securities gav programmet ändå cirka 19,3 miljoner kronor före emissionskostnader, vilket motsvarar en utspädning på cirka 39,8 procent. Pengarna ska i första hand ta ES2B-C001 fram till den primära avläsningen.
ExpreS2ion har också tecknat ett avtal om en säljoption med Alumni Capital på upp till 50 miljoner kronor under 24 månader. Optionen kan bara utnyttjas om aktiekursen ligger på eller över 4,00 kronor.
Vd kommenterar
BioStock bad Bent U. Frandsen berätta mer.
Eight of the nine patients who completed the priming course responded, with a median peak increase of eight-fold, compared with 16-fold among the first five completers in August. How should that change be interpreted?
– These are interim summaries from small, evolving patient groups. As additional patients complete treatment, the median can change. We remain encouraged that 12 of 13 evaluable patients have shown an anti-HER2 antibody response, with responses observed at all three dose levels. The full analysis will help us understand the magnitude and durability of these responses, although these immunogenicity findings do not yet establish clinical benefit.
Partnering is how you expect to take ES2B-C001 into Phase II. What will potential partners look for in the primary readout?
– Potential partners will look closely at safety and tolerability, the magnitude and durability of the anti-HER2 antibody responses, and translational evidence that those antibodies have the intended biological activity. They will also consider any preliminary clinical observations, while recognising that this small Phase I study cannot establish efficacy. Together, these findings will help inform dose selection and the rationale for a Phase II study alongside standard treatment.
How far will the capital raised through TO13 take the company?
– We closed Q3 with SEK 24.0 million, and after the quarter received SEK 19.3 million gross from TO 13 and the directed issue. Those net proceeds are intended primarily to take ES2B-C001 through its Phase I primary readout in Q1 2027.
You are stepping up business development ahead of the readout, with a greater focus on potential partners in the US. What does that work look like in practice?
– We have strengthened our US business development outreach with local support experienced in oncology partnering. In practice, this means identifying organisations whose interests match ES2B-C001, securing introductions to relevant decision-makers and following up with scientific discussions as the data mature. Our aim is to build those relationships ahead of the primary readout and support the targeted Phase II start in the second half of 2027, subject to partnering and financing.
