– Med data från denna studiedel som väntas i början av 2025 är vi ett steg närmare att gå vidare till nästa fas av kliniska prövningar, vilket för oss närmare en behandling av denna förödande sjukdom, säger vd Tord Labuda.
Alzinova utvecklar två sjukdomsmodifierande läkemedelskandidater mot Alzheimers sjukdom, dels huvudkandidaten tillika vaccinet ALZ-101, dels antikroppen ALZ-201. Målet är att angripa de giftiga ansamlingarna av peptiden amyloid-beta (Aβ) i form av oligomerer i hjärnan och förhindra att hjärncellernas synapser tar skada. Nyckeln till att denna process sker, är att vaccinet hjälper kroppens immunsystem att generera antikroppar som kan neutralisera de skadliga oligomerererna.
ALZ-101 – ett oligomerspecifikt vaccin
Vaccinkandidaten ALZ-101 testas just nu i en klinisk fas Ib-studie som är uppdelad i tre delar: del A1, samt förlängningsdelarna A2 och del B. Del A1 har redan avslutats och indikerade god säkerhet och tolerabilitet samt ett dosberoende immunsvar hos patienterna. Nyligen genomförde den första studiedeltagaren sitt sista besök i fas Ib-studien. Läs mer här. Samtliga studiedeltagare i förlängningsdelarna förväntas ha genomfört sina sista besök under första kvartalet 2025 och då bör bolaget ha en mer heltäckande bild av vaccinkandidatens förmåga att generera en immunrespons över tid.
Samtliga patienter färdigdoserade i fas Ib-studiens högdosdel
Alzinovas analys av den första delen av fas Ib-studien (A-delen) presenterades i början på 2024. Dessa data bekräftade att ALZ-101 har en fördelaktig säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Man kunde även notera en hög immunrespons och att de behandlade patienterna svarade med antikroppsnivåer som ökade med antalet erhållna doser. Mot bakgrund av detta inledde bolaget högdosdelen av studien för att få ännu bättre insikt i en optimal dos inför fas II.
Igår stod det klart att samtliga patienter som deltar i högdosdelen A2 av fas Ib-studien har fått sin sista dos av ALZ-101. Därmed har Alzinova lagt ytterligare en liten bit i det komplexa och omfattande neurodegenerativa pussel som Alzheimers sjukdom utgör.
I ett pressmeddelande säger vd Tord Labuda:
”Att slutföra behandlingen i högdosdelen är en viktig milstolpe i utvecklingen av ALZ-101. Vi är uppmuntrade av de framsteg som gjorts och är fortsatt optimistiska när det gäller potentialen för vår vaccinkandidat att erbjuda en riktad, sjukdomsmodifierande behandling mot Alzheimers. Med data från denna studiedel som väntas i början av 2025 är vi ett steg närmare att gå vidare till nästa fas av kliniska prövningar, vilket för oss närmare en behandling av denna förödande sjukdom”.
Läs en tidigare intervju med Tord labuda här: Det kommande halvåret blir verkligen spännande. (10 okt 2024)
