Annexins vd kommenterar Q2

I februari 2025 rapporterades lovande resultat från Annexin Pharmaceuticals fas IIa-studie med ANXV inom retinal venocklusion (RVO). Läkemedelskandidaten uppvisade kliniskt relevanta effektsignaler och en fortsatt gynnsam säkerhetsprofil utan begränsande behandlingsrelaterade biverkningar. Nu planerar bolaget att bredda utvecklingen inom oftalmologi till att även adressera diabetesretinopati (DR), en ögonsjukdom som drabbar över 100 miljoner människor globalt.

Inväntar godkännande för Proof-of-Concept-studie

Annexin förbereder just nu starten av en Proof-of-Concept-studie i fas IIa för ANXV inom diabetesretinopati. Bolaget inväntar godkännande från den brittiska läkemedelsmyndigheten och förväntar sig att detta sker under den närmaste tiden. Studiestarten blir ett viktigt steg i att bredda den kliniska portföljen till en ny indikation – med både stora medicinska behov och kommersiell potential.

Studien kommer också att inkludera patienter med nydiagnostiserad RVO som en komplettering till den nyligen slutförda fas IIa-studien i RVO och som en del i förberedelsearbetet inför en kommande fas IIb-studie. Fokus ligger på att utvärdera en kortare behandlingscykel än tidigare, vilket är en fråga som ibland uppkommer i partnerskapsdiskussioner.

Förberedelsearbetet inför studien har pågått under en längre tid och Annexin förväntar sig att kunna inleda patientrekryteringen under tredje kvartalet 2025. Topline-resultat från DR-delen av studien väntas redan före årets slut.

Stärkt kassa möjliggör fortsatt utveckling

Den kommande fas IIa-studien i DR och RVO finansieras genom företrädesemissionen om cirka 50 Mkr som bolaget genomförde i slutet av mars. Kapitalet används för att genomföra förberedande aktiviteter inför en fas IIb-studie i RVO samt prekliniska studier inom cancer och sicklecellanemi.

Enligt rapporten för andra kvartalet uppgick bolagets kassa till 46,3 Mkr vid periodens utgång. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -9,9 Mkr.

Aktiv affärsutveckling och ökad internationell synlighet

Parallellt med fokus på finansiering och kliniska aktiviteter har Annexin ökat sin externa närvaro på den internationella arenan. Under juni deltog bolaget i BIO International Convention i Boston samt Clinical Trial at the Summit inom retina i Las Vegas – viktiga mötesplatser för att stärka kontakter med läkemedelsindustrin och kapitalmarknaden. Annexin är dessutom inbjudna att presentera vid OIS-konferensen i Los Angeles i slutet av juli.

–  Intresset för bolaget är fortsatt stort och vi ser goda möjligheter att bredda vår dialog med potentiella partners och investerare, säger vd Anders Haegerstrand.

Bolagets långsiktiga mål är att ingå ett licensavtal som möjliggör fortsatt utveckling av ANXV. Enligt bolaget ökar möjligheten att ingå licensavtal nu när bolaget breddar den kliniska portföljen till en ny indikation.

Vd kommenterar

BioStock kontaktade bolagets vd Anders Haegerstrand för att få veta mer de viktigaste händelserna under första halvåret och bolagets utvecklingsplaner.

Hur viktigt är det att bredda utvecklingen av ANXV till att även omfatta diabetesretinopati (DR)?

Diabetesretinopati en sjukdom som drabbar 100 miljoner människor globalt som vi ser att det finns en möjlighet att hjälpa. Vi ser positiva effekter på näthinnans blodförsörjning i patienter med RVO som ger oss hopp om att motsvarande effekter in DR skulle vara mycket värdefulla. En större och mer etablerad marknad är av intresse hos potentiella licenspartners.

Vad är bakgrunden till beslutet att inkludera patienter med nydiagnostiserad RVO i den kommande fas IIa-studien?

Främsta anledningen är att få mer patientdata som en komplettering till den nyligen slutförda fas IIa-studien i RVO som en del i förberedelsearbetet inför en kommande fas IIb-studie. Vi vill framförallt utvärdera om de positiva effekterna kommer redan inom en kortare behandlingscykel än tidigare, vilket också är av intresse i licensdiskussioner.

Slutligen, vad ser du mest fram emot att uppnå under de närmaste 12 månaderna?

Kapitalet vi reste i mars räcker till i mitten av första kvartalet 2026. Vi är i en spännande fas och vi ser fram emot att kunna presentera ytterligare patientdata inom oftalmologi samt även ta nästa steg med inom våra två andra indikationer; onkologi och sicklecellanemi för att senare initiera kliniska studier Allt detta medan dialoger med potentiella licenspartners fortgår i hopp om att ingå ett licensavtal inom oftalmologi.