Biovicas historia började redan 1982 när Uppsalaforskarna Simon Gronowitz och Claes Källander utvecklade en metod för att mäta tymidinkinas (TK), en biomarkör kopplad till cellproliferation. Detta blev grunden för DiviTum TKa, ett icke-invasivt blodtest som förfinats genom år av forskning. Testet CE-märktes 2005 och lanserades i USA 2023. DiviTum TKa är centralt för Biovicas mål att förbättra cancervården genom att ge mer precisa insikter om behandlingens effekt.
Med testet kan kliniker lättare övervaka behandlingar, särskilt för patienter med hormonreceptorpositiv (HR+) bröstcancer som får standardbehandlingen CDK4/6-hämmare. Med ett enkelt blodprov möjliggörs frekvent uppföljning, vilket minskar behovet av kostsamma och invasiva bilddiagnostiska metoder samtidigt som det stöder individanpassade behandlingsbeslut.
Kliniska framsteg bygger förtroende
Under det senaste året har Biovica stärkt trovärdigheten för DiviTum TKa genom presentationer på stora onkologikonferenser. Vid San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) i december 2024 presenterades sju studier, varav två dessutom bekräftade testets användning i tidig bröstcancer, en indikation som enligt bolaget ökar marknadspotentialen med cirka 3 miljarder USD årligen på nyckelmarknaderna USA, Europa och Japan.
Vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) i juni 2024 presenterades en studie med 910 plasmaprov från 189 patienter att DiviTum TKa kan förutsäga behandlingsutfall vid HR+ spridd bröstcancer. Vid ASCO 2025 i Chicago presenterades data för malignt melanom och äggstockscancer, vilket visar testets potential för andra cancerformer.
Samarbeten med institutioner som Johns Hopkins, Mayo Clinic och Karolinska Institutet har stärkt evidensen, medan studier som TIRESIAS och TK IMPACT undersöker hur testet kan identifiera behandlingsresistens tidigt och minska behovet av bilddiagnostik, vilket kan effektivisera de kliniska processerna. Total har Biovica över 30 publicerade studier med ledande akademiska institutioner som, efter peer-review, har publicerats i etablerade vetenskapliga tidskrifter.
Partnerskap för ökad global räckvidd
Biovicas kommersiella strategi har utökat DiviTum TKa:s tillgänglighet. I mars 2025 ingick Biovica ett avtal med det franska bioteknik och diagnostikbolaget Eurobio Scientific för att integrera testet i klinisk praxis. Avtalet täcker 60 procent av Biovicas prioriterade europeiska marknader.
I USA har ett partnerskap med Tempus AI gjort testet tillgängligt för över 6 500 onkologer, vilket ökar användningen i öppenvården. Därtill finns avtal på plats med amerikanska sjukförsäkringsbolag som täcker över 25 miljoner amerikaner. Att Biovicas CLIA-labb godkändes i New York i december 2024 möjliggjorde dessutom täckning i hela USA och Puerto Rico.
Pharma Services-divisionen har också växt, med 18 ramavtal signerade, varav fem med Tier-1-läkemedelsbolag. Dessa avtal, värda cirka 25 Mkr, stöder läkemedelsutveckling genom TKa-testning och banar väg för framtida companion diagnostics (CDx) dvs diagnostiska test som utvecklats parallellt med specifika läkemedel och används för att vägleda behandlingsbeslut.
Tillväxtmål och finansiell strategi
Biovica siktar på att omsätta 50 Mkr under nästa räkenskapsår och 150 Mkr under 2026/2027, med målet att vara kassaflödespositivt Q3 2026/2027. För att säkerställa likviditet fram till dess genomför bolaget en fullt garanterad företrädesemission mellan 18 juli – 1 augusti 2025, som kan inbringa upp till 80 Mkr. I samband med emissionen emitteras teckningsoptioner av serie TO 4 B till garanterna, vilka kan lösas in mellan 2028 och 2030 och potentiellt inbringa ytterligare mellan 79 och 104 Mkr, beroende på teckningskurs.
I en kommentar till BioStock säger vd Anders Rylander:
– Vi har nu etablerat en stark plattform med klinisk evidens, 510(k)-godkännande, ett nationellt Medicare-pris och strategiska samarbeten som med Tempus AI. Det ger oss ett unikt läge att skala upp försäljningen av DiviTum TKa – ett test som möjliggör snabbare, säkrare och mer individanpassad behandling för cancerpatienter. Den emission vi nu genomför är avgörande för att kunna realisera potentialen i dessa milstolpar och driva tillväxt. Vårt mål är att skapa konkret nytta för patienter och sjukvårdssystem, och samtidigt generera långsiktigt värde för våra aktieägare.
Adresserar ett globalt behov
Givet att kostnader för cancerbehandlingar väntas överstiga 400 miljarder USD år 2028 är behovet av kostnadseffektiva uppföljningsverktyg stort. Enligt bolaget bidrar DiviTum TKa genom att minska onödiga behandlingar och bilddiagnostik, med besparingar på upp till 7 400 USD per patient årligen vid spridd bröstcancer. Detta, tillsammans med förbättrade patientresultat, gör att testet kan fylla en viktig lucka i dagens cancervård.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
