Multipelt myelom är en obotlig blodcancersjukdom som drabbar plasmaceller i benmärgen. Sjukdomen leder ofta till symtom som bensmärtor, trötthet och ökad infektionskänslighet. I Europa diagnostiseras årligen omkring 50 000 patienter med multipelt myelom, och trots framsteg i behandlingen återfaller majoriteten av patienterna efter första linjens behandling. Oncopeptides fokuserar på patienter som är refraktära mot standardbehandlingar, en grupp med stort ouppfyllt medicinskt behov.
Pepaxti (melphalan flufenamide) är en peptidkonjugerad alkylerare som godkändes i EU 2022 för behandling av trippelklassrefraktärt multipelt myelom hos patienter som fått minst tre tidigare behandlingslinjer. Läkemedlet kombinerar en peptidbärare med ett alkylerande cellgift, vilket möjliggör riktad leverans till cancerceller. Kliniska data visar en positiv risk/nytta-profil i denna sköra patientpopulation, och Pepaxti fyller en lucka för patienter som inte längre svarar på proteasomhämmare, immunmodulerande läkemedel eller monoklonala antikroppar.
Stark försäljningstillväxt i Europa
Oncopeptides har koncentrerat sin verksamhet på den europeiska marknaden efter att ha dragit tillbaka ett tidigare villkorat godkännande i USA. Lanseringen av Pepaxti pågår i flera länder och nyckelmarknaden Tyskland agerar draglok. Under det andra kvartalet rapporterades en nettoförsäljning på 19,2 Mkr, en ökning med 134 procent från 8,2 Mkr under Q2 2024. Det är det tredje raka kvartalet med över 30 procents kvartalsvis tillväxt, med en 45-procentig ökning från Q1 till Q2 och en 145-procentig ökning på halvårsbasis.
Försäljningen har med andra ord rullat i gång ordentligt och utvecklingen drivs av flera faktorer. Acceptansen växer bland läkarna och en marknadsundersökning som genomfördes i början av sommaren visar att allt fler planerar att förskriva Pepaxti inom de närmaste sex månaderna.
Inträdet i Spanien och Italien bättre än väntat
Marknadsinträdet i Spanien och Italien har gått snabbare än väntat, vilket också bidragit till de starka siffrorna. I Spanien har man nu 97 procents regional tillgång och partnerskap med lokala bolag för att även nå mindre och medelstora sjukhus.
En anledning till det snabba inträdet är att förskrivarbaserna i såväl Spanien som Italien är mindre än i Tyskland, då behandling av multipelt myelom är mer centraliserad i de båda länderna. Dessutom har man haft mycket hjälp av lärdomarna från den tyska lanseringen.
Riktlinjer väntas ge ytterligare skjuts
Från bolagets sida väntar man sig att acceptansen för Pepaxti kommer att fortsätta öka, särskilt efter att läkemedlet inkluderats i de europeiska behandlingsriktlinjerna.
– Europeiska guidelines är tydliga och utgör en stark extern validering av vår position i behandlingslanskapet för patienter med multipelt myelom. Med andra ord kommer de bidra till bättre förståelse för vilka patienter som bör förskrivas Pepaxti vilket vi ser bidrar till vår fortsatta tillväxt, säger bolagets vd Sofia Heigis i en intervju med BioStock.
Potentiellt partnerskap i Japan
Men det är inte bara i Europa som Oncopeptides skördar framgångar. Bolaget för avancerade diskussioner med två potentiella japanska partners kring Pepaxti och har mottagit icke-bindande erbjudanden från båda. Diskussionerna med en av parterna är särskilt långt gångna, med due diligence-processen i sitt slutskede. Nästa steg är att att formalisera ett avtal och skriva kontrakt. Tidsramen för att slutföra avtalet beror på eventuella frågor som uppstår, men bolaget strävar efter att stänga affären så snart som möjligt samtidigt som man säkerställer maximalt värde.
Ett sådant partnerskap skulle kunna generera en förskottsbetalning som kan användas för att accelerera pipelinen, särskilt förberedelser inför en IND-ansökan för läkemedelskandidaten OPD5, som är en vidareutveckling av Pepaxti.
Emission ska göra bolaget kassaflödespositivt
För att hålla uppe takten i kommersialiseringen genomför Oncopeptides nu en företrädesemission om cirka 150 Mkr. Det uttalade målet är att finansiera verksamheten till dess att positivt kassaflöde uppnås – något som bolaget bedömer kommer att uppnås i slutet av 2026. Emissionen täcks i sin helhet av teckningsförbindelser, teckningsavsikter och garantiåtaganden.
BioStock är en nyhetstjänst och tillhandahåller inte investeringsrådgivning, förmedlar inga investeringsorder och tar inget ansvar för agerande och/eller eventuell förlust eller skada av något slag som grundar sig på användandet av innehåll som publicerats på BioStock.se. Varje investeringsbeslut fattas istället självständigt av den enskilde investeraren. Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men då BioStocks verksamhet delvis är finansierad av bolag i branschen kan BioStocks webbplats innehålla nyheter om bolag som BioStock erhållit finansiering från. Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett prospekt enligt gällande lagar och regler. De fullständiga villkoren för företrädesemissionen och mer information om bolaget har redovisats i ett prospekt som offentliggjorts och publicerats på nämnda bolags hemsida.
