Oncopeptides vd: ”Det är en avgörande validering av Pepaxtis kliniska nytta”

Oncopeptides är specialiserade på utveckling och kommersialisering av riktade terapier för svårbehandlade cancersjukdomar, med särskilt fokus på multipelt myelom. Genom sin patenterade PDC-plattform (Peptide-Drug Conjugate) skapar bolaget läkemedel som snabbt och selektivt levererar cellgifter direkt till cancercellerna, vilket minimerar skador på friska celler. Utöver PDC-plattformen driver Oncopeptides även forskning genom sin SPiKE-plattform, med flera lovande läkemedelskandidater under utveckling.

Bolagets läkemedel Pepaxti är godkänt i EU, EEA-länderna (Island, Liechtenstein, Norge) och Storbritannien för behandling av multipelt myelom hos vuxna som genomgått minst tre tidigare behandlingslinjer och är resistenta mot flera standardbehandlingar.

Oncopeptides har partnerskapsavtal som sträcker sig till regioner som Sydkorea, Mellanöstern och Afrika och för även diskussioner angående partnerskap i Japan.

Pepaxti får starkt stöd i nya europeiska riktlinjer

Den 8 juli 2025 meddelade Oncopeptides att Pepaxti inkluderats i nya behandlingsriktlinjer från EHA-EMN, ett samarbete mellan European Hematology Association och European Myeloma Network. Riktlinjerna, som baseras på omfattande kliniska utvärderingar, rekommenderade Pepaxti för behandling av refraktärt, relapserande multipelt myelom (RRMM) med högsta bevisnivå (Nivå 1) och en grad B-rekommendation, särskilt för trippelrefraktära/exponerade (TCR/TCE) patienter.

Läkemedlet lyfts även fram som ett alternativ för ännu svårare fall, där patienter återfallit efter immunoterapi som CAR-T eller ADC och inte svarar på fyra behandlingsklasser. Detta erkännande understryker Pepaxtis kliniska värde och stärker Oncopeptides position inom hematologisk forskning och behandling.

Stark försäljningstillväxt under Q2 2025

Oncopeptides rapporterade den 9 juli 2025 en nettoomsättning för andra kvartalet på 19,2 Mkr, en ökning med 135 procent jämfört med samma period 2024 och 45 procent jämfört med första kvartalet 2025. Under första halvåret 2025 nådde bolaget en nettoomsättning på 32,5 Mkr, en tillväxt på 145 procent jämfört med 2024. Bolaget förväntar sig fortsatt stark tillväxt under andra halvåret, med sikte på lönsamhet 2026. Den fullständiga delårsrapporten för Q2 kommer att publiceras 21 augusti.

VD kommenterar

Vi kontaktade vd Sofia Heigis för en kommentar kring de senaste nyheterna.

Hur förväntas inkluderingen av Pepaxti i EHA-EMN-riktlinjerna med högsta bevisnivå (Nivå 1, grad B) påverka dess adoption bland hematologer och onkologer i Europa?

– Inkluderingen i riktlinjerna med högsta möjliga evidensnivå och en stark rekommendation är en avgörande validering av Pepaxtis kliniska nytta, vilket förväntas öka läkares förtroende för läkemedlet och därmed påskynda adoptionen över Europa. Rekommendationen stärker också medvetenheten om Pepaxti som ett viktigt behandlingsalternativ för patienter med begränsade alternativ.

Kan du ge mer detaljer om de kliniska data, särskilt från OCEAN- och HORIZON-studierna, som låg till grund för rekommendationen för trippelrefraktära/exponerade (TCR/TCE) patienter?

– OCEAN- och HORIZON-studierna utvärderade Pepaxti hos patienter med relapserande/refraktärt multipelt myelom. I HORIZON var en stor andel av patienterna trippelklassrefraktära och resultaten visade en klinisk meningsfull respons hos en stor andel av patienterna. Dessa resultat konfirmerades senare i OCEAN-studien där Pepaxti jämfördes med pomalidomid, i ett något mindre avancerad patientpopulation. Säkerhetsprofilen var densamma i båda studierna med framför allt hematologiska biverkningar som var hanterbara.

Hur ser du på Pepaxtis roll för TCR/TCE-patienter som återfallit efter CAR-T eller ADC-behandlingar, och vilka unika fördelar erbjuder läkemedlet för denna särskilt svårbehandlade population?

– Rekommendation i riktlinjerna bevisar att Pepaxti är ett värdefullt alternativ för patienter som återfallit efter behandling med CAR-T celler eller ADC. Läkemedlet erbjuder en ny verkningsmekanism, vilket gör det möjligt att få kliniskt meningsfulla behandlingssvar även i denna grupp mycket svårbehandlade patienter med begränsade alternativ kvar.

Hur planerar ni att använda dessa riktlinjer för att stärka argumentationen för Pepaxtis kliniska värde i senare behandlingslinjer jämfört med andra terapier?

– Oncopeptides har börjat, och kommer fragment än mer aktivt, att kommunicera de rekommendationer som ligger inom vår indikation gentemot kliniska experter, hematologer och onkologer.

– Parallellt med vår kommunikation direkt till behandlande läkare och sjukhus så integreras riktlinjerna också i medicinsk utbildning av ledande experter och föreläsare, så medvetenheten kring vilken position Pepaxti bör användas ökar markant.

– Detta stärker argumentationen för Pepaxtis kliniska värde och särskiljer det som förstahandsval för senare behandlingslinjer jämfört med alternativa terapier.

Vad är de främsta faktorerna bakom den starka försäljningstillväxten på 45% från Q1 till Q2 2025 och 135% jämfört med Q2 2024, särskilt i Tyskland, Spanien och Italien?

– De främsta faktorerna är starkare än väntad organisk försäljningstillväxt, särskilt i Tyskland som är vår största marknad, samt snabbare än förväntad regional marknadsaccess i Spanien och Italien. Detta har lett till en ökad efterfrågan och accelererad adoption av Pepaxti.

Hur förväntas inkluderingen i EHA-EMN-riktlinjerna förstärka den redan starka försäljningstillväxten för Pepaxti, särskilt på era nyckelmarknader?

– Rekommendationen från ledande experter ökar läkarnas medvetenhet och förtroende för Pepaxti, vilket väntas ytterligare stimulera adoption och försäljning på våra viktigaste marknader. Detta är en viktig katalysator för fortsatt försäljningstillväxt under de kommande kvartalen.

Med tre kvartal i rad av över 30% kvartalstillväxt, hur säkerställer ni att kostnadsbasen förblir stabil för att nå lönsamhet till slutet av 2026?

– Vi ser ingen större ökning i våra kostnader för kommersialiseringen av Pepaxti framöver. Vi har redan genomfört de viktigaste investeringarna, uppbyggnaden av vårt kommersiella team på våra nyckelmarknader och är noggranna med att balansera investeringar i försäljnings- och marknadsföringsinsatser mot en strikt kostnadskontroll.

– Genom att fokusera på effektiva och riktade aktiviteter samt utnyttja befintliga strukturer och distributionspartners säkerställer vi att kostnadsbasen hålls stabil, vilket stödjer lönsamhetsmålet mot slutet av 2026.