Xintela utvecklar cell- och antikroppsbaserade terapier baserade på cellytemarkören integrin α10β1, en patentskyddad teknologi som gör det möjligt att selektera mesenkymala stamceller (MSCer) och producera en homogen och funktionellt högkvalitativ MSC. Dessa används i produktplattformen XSTEM, som är bolagets längst framskridna program. Samma markör ligger även till grund för antikroppsutvecklingen i dotterbolaget Targinta, där fokus ligger på aggressiva tumörer med mycket få eller inga behandlingsalternativ.
Utöver sina två utvecklingsprogram driver Xintela en GMP-klassad produktionsanläggning som är godkänd för tillverkning av avancerade cellterapier. Den egna anläggningen gör det möjligt att kostnadseffektivt producera XSTEM internt, optimera och skydda tillverkningsprocessen och samtidigt generera intäkter genom att erbjuda processutveckling och tillverkning åt andra bolag i branschen. Kombinationen av en unik teknologi, en avancerad produktionskapacitet och en pipeline med projekt i både preklinisk och klinisk fas positionerar Xintela som ett av de mer kompletta utvecklingsbolagen i svensk cellterapi.
Artros – ett globalt problem med enorm marknadspotential
Artros är världens vanligaste ledsjukdom och drabbar över 550 miljoner människor globalt. Sjukdomen innebär en gradvis nedbrytning av brosk, ben och ledfunktion, drabbar ofta knä höft och händer, och leder till smärta, stelhet och betydande funktionsnedsättning. För många patienter innebär artros en kronisk försämring av livskvalitet och arbetsförmåga.
Den kommersiella potentialen inom artrosområdet är således mycket stor. Marknaden för artrosbehandling uppskattas vara värd ungefär 11 miljarder USD, driven av en åldrande befolkning, ökande övervikt och brist på sjukdomsmodifierande terapier. De behandlingar som används idag – icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel, kortisoninjektioner, hyaluronsyra och i svåra fall proteskirurgi – är i huvudsak symtomlindrande och saknar möjlighet att bromsa det degenerativa sjukdomsförloppet.
Det finns alltså ett omfattande medicinskt och kommersiellt behov av behandlingar som inte bara minskar smärta utan även kan stoppa nedbrytningen av ledbrosk och även förbättra strukturen av brosk- och benvävnaderna i leden. Det är i denna lucka som XSTEM positioneras.
XSTEM i artros – resultat indikerar sjukdomsmodifierande effekt
Xintela presenterade nyligen tvåårsdata från den avslutade fas I/IIa-studien i knäartros, som visar bestående och kliniskt relevanta förbättringar efter endast en injektion av XSTEM. Patienterna uppvisar förbättringar i smärta och ledfunktion två år efter behandling, vilket i sig är anmärkningsvärt givet att många behandlingar tappar effekt över tid.
Den mest intressanta läsningen är de objektiva resultaten från röntgen- och magnetröntgenanalyser som visar positiva förändringar i både brosk- och benstruktur. Strukturella förbättringar är ovanliga i artrosstudier och pekar mot att XSTEM kan ha en sjukdomsmodifierande effekt – något som forskningsfältet länge försökt uppnå men ännu inte lyckats visa i kliniska studier. Att resultaten är långvariga stärker ytterligare XSTEMs position i diskussioner med potentiella partners.
– Med positiva fas I/IIa-resultat ser vi nu fram emot att ingå partnerskap med XSTEM för fortsatta kliniska studier och kommersialisering, vilket har varit vår ambition från start, säger vd Evy Lundgren-Åkerlund. Jag vill betona att det idag inte finns några sjukdomsmodifierande behandlingar tillgängliga, vilket gör XSTEM extra attraktiv i partnering- och licensieringsdiskussioner.
Svårläkta venösa bensår – en marknad med stora behov och höga kostnader
Parallellt med artrosprogrammet utvecklar Xintela XSTEM för svårläkta venösa bensår – en indikation som drabbar cirka 4 procent av den äldre befolkningen och där vårdkostnaderna är både omfattande och långvariga. Svårläkta venösa bensår läker långsamt och i många fall inte alls och kräver upprepad omvårdnad, vilket belastar både patienter och sjukvårdssystemet.
Xintela genomför en fas I/II-studie där samtliga patienter nu doserats. Syftet med studien är primärt att visa säkerhet, men man kommer även att få indikationer om XSTEM kan stimulera sårläkning på ett sätt som skiljer sig från dagens behandlingar, som i stora delar bygger på kompressionsbehandling och lokal sårvård. Säkerhet och sårläkningseffekt utvärderas under tio veckor och efter 4 månader. Om programmet visar lovande resultat kan Xintela ta nästa steg i behandling av svårläkta sår, där effektiva biologiska behandlingar saknas och där marknadspotentialen är betydande.
Targinta – onkologisatsningen med fokus på aggressiva tumörer
Dotterbolaget Targinta driver utvecklingen av antikroppsterapier riktade mot integrin α10β1, ett målprotein som uttrycks på tumörceller i aggressiva cancerformer som trippelnegativ bröstcancer, glioblastom och aggressivt sarkom. Att integrinet har begränsat uttryck i friska vävnader gör det till ett attraktivt mål för precisionsinriktade behandlingar.
Utvecklingsportföljen omfattar både ADC (Antibody-Drug-Candidate)-antikroppen TARG9, som är bärare av ett kraftfullt cellgift, och den funktionsblockerande antikroppen TARG10. Bolagets prekliniska data visar att TARG9 och TARG10 har hämmande effekt på tillväxt och metastasering av aggressiva cancerceller.
Under hösten inledde Targinta ett viktigt samarbete med Memorial Sloan Kettering Cancer Center, där MSKCC kommer leda design och genomförande av kommande kliniska studier och där Targinta står för GMP-produktionen och säkerhetsstudier av antikroppen och slutförandet av det prekliniska arbetet.
Veterinärmedicinsk utveckling med EQGen
Xintela driver även ett veterinärmedicinskt utvecklingsspår genom samarbetet med det amerikanska bolaget EQGen Biomedical. Samarbetet bygger på Xintelas tidigare utveckling av EQSTEM, en stamcellsprodukt för ledsjukdom hos häst som i prekliniska studier har visat sjukdomsmodifierande effekter med minskad hälta och förbättrade brosk- och benstruktur.
Avtalet med EQGen omfattar både samarbete och licensiering av Xintelas stamcellteknologi och syftar till klinisk utveckling och kommersialisering av EQSTEM samt stamcellprodukter för andra djur. Utvecklingsarbetet inför kliniska prövningar, inklusive utveckling av produktionsprocessen, utförs för närvarande av Xintela och är fullt finansierat av EQGen.
Emission stärker ställning inför förhandlingar
Stärkta av höstens goda resultat ställer Xintela nu in siktet på att säkra ett partnerskapsavtal för den fortsatta utvecklingen. Därför genomförs nu en kapitalanskaffnings, som ska ge bästa möjliga förhandlingsposition. Likviden kommer samtidigt möjliggöra fortsatta förberedelser inför nästa kliniska utvecklingssteg med XSTEM och även fortsatt utveckling av produktionsprocess, analysmetoder och kvalitetskontroll (CMC).
Kapitalanskaffningen består av en företrädesemission på cirka 72,8 miljoner kronor och är säkerställd till 57,8 procent genom teckningsåtaganden från bland annat huvudägaren Flerie Invest, samt ett garantiåtagande från Fenja Capital.
Flerie har åtagit sig att teckna aktier för cirka 29 miljoner kronor, där betalningen delvis sker genom kvittning av fordringar om totalt cirka 24 miljoner. Investmentbolaget gör även en förskottsbetalning på 5 miljoner kronor som agerar bryggfinansiering under emissionen.
Utöver emissionen tar Xintela även upp ett lån från Fenja Capital om 20 miljoner kronor med löptid till sista november 2026.
BioStock är en nyhetstjänst och tillhandahåller inte investeringsrådgivning, förmedlar inga investeringsorder och tar inget ansvar för agerande och/eller eventuell förlust eller skada av något slag som grundar sig på användandet av innehåll som publicerats på BioStock.se. Varje investeringsbeslut fattas istället självständigt av den enskilde investeraren. Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men då BioStocks verksamhet delvis är finansierad av bolag i branschen kan BioStocks webbplats innehålla nyheter om bolag som BioStock erhållit finansiering från. Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett prospekt enligt gällande lagar och regler. De fullständiga villkoren för företrädesemissionen och mer information om bolaget har redovisats i ett prospekt som offentliggjorts och publicerats på nämnda bolags hemsida.
