Circio accelererar för genombrott inom cirkulärt RNA

Circio Holding ASA är börsnoterat i Oslo, men utvecklar sin nästa generations RNA-teknologi med fokus på cirkulärt RNA (circRNA) i Stockholm genom sitt svenska dotterbolag Circio AB. Vanligt linjärt mRNA har visserligen etablerat sig som en hörnsten i moderna vacciner och terapier, men användningen begränsas i dag av att molekylen har kort hållbarhet och bryts ner snabbt när den väl är inne i kroppen.

Bolagets plattform, circVec, är en ”first-in-class” plattformsteknologi för vektorbaserad gen- och cellterapi som istället producerar en cirkulär mRNA struktur. Eftersom den saknar de ändar där nedbrytande enzymer normalt angriper molekylen, blir resultatet ett proteinuttryck som både är stabilare och varar betydligt längre efter en enskild injektion. Circio har demonstrerat att circVec-genererad circRNA har 75 gånger längre hållbarhet i möss jämfört med vanlig linjär mRNA.

Dubbla möjligheter: Genterapi och in vivo cellterapi

Circio positionerar sig nu inom två av de mest expansiva områdena i modern medicin, genterapi och cellterapi. Inom genterapi används ofta virusvektorer (AAV) för att leverera genetiska instruktioner till celler. Fältet brottas dock med utmaningar kring att effekten avtar för fort eller kräver toxiska doser. Prekliniska data visar att circVec 4.0 kan leverera upp till 40 gånger högre proteinuttryck än dagens standard. Det möjliggör lägre dosering med bibehållen terapeutisk effekt – en utveckling som kan göra genterapi både säkrare och mer kostnadseffektiv.

Plattformen öppnar även upp möjligheter för nästa generations cellterapi. Idag är CAR-T-behandlingar effektiva men mycket dyra och komplicerade eftersom de sker utanför kroppen (ex vivo). Circios mål är in vivo CAR – att omprogrammera celler direkt i patienten.

Strategiskt fokus på hjärta, öga och hjärna

Inom den vektorbaserade genterapin ligger Circios fokus på tre vävnader:

Hjärta: Här har bolaget kommit längst. Fokus ligger på genetiska sjukdomar som Danon disease och Fabry disease, där circVec möjliggör kraftfullt uttryck utan att belasta levern. AAV-teknologi som testas mot genetiska hjärtsjukdomar i dag kräver mycket höga doser, som kan ge stora toxicitets problem. circVec kan lösa detta genom att erbjuda signifikant reduktion av dosen, med samma kliniska effekt.

Öga: Inom oftalmologi siktar man på att minska lokala doser för att undvika inflammation vid behandling av stora folksjukdomar som våt AMD och diabetesödem (DME). Tekniska in vivo tester av den senaste generationen circVec 4.0 pågår under första kvartalet 2026, och initiala data visar minst 10 gånger förbättring jämfört med klassisk mRNA-baserad AAV.

Hjärna (CNS): Genom att visa ett fyrfaldigt ökat uttryck i hjärnvävnad öppnas dörren för behandling av utmanande sjukdomar i nervsystemet, där det medicinska behovet är mycket stort och det investeras stora resurser i industrin. Strategin är att ingå partnerskap med bolag som redan har specialiserade leveranssystem för CNS, och Circio har redan etablerat ett forskningssamarbete med ett globalt läkemedelsbolag inom detta område.

Internationell validering och strategiska samarbeten

Under hösten 2025 uppnådde Circio en viktig extern validering när man i november 2025 ingick sitt första FoU-avtal med ett av världens största läkemedelsbolag. Här skall circVec-teknologin testas inom genomterapi riktad mot nervsystemet, och är fullfinansierat av partnern. Avtalet är en viktig milstolpe och en tung extern bekräftelse på plattformens kommersiella värde, och kan leda till ett framtida licensieringsavtal om projektet lyckas.

Som ett ytterligare led i den internationella expansionen offentliggjordes i januari 2026 ett omfattande forskningssamarbete med The University of Texas Medical Branch (UTMB). Partnerskapet syftar till att utvärdera circVec för både förebyggande och behandling av infektionssjukdomar, där målet är att etablera ett långvarigt passivt skydd mot virala patogener.

Företrädesemission om 50 MNOK

För att accelerera circVec utvecklingen och utvidga sitt forskningsteam i Stockholm genomför Circio nu en företrädesemission om upp till 50 miljoner NOK, täckt till 88,4 procent genom cirka 50 procent förhandsåtagnade från befintliga ägare och en garanti på NOK 20 millioner. Emissionen är prissatt till NOK 1,00, vilket är cirka 50 procent högre än den genomsnittliga aktiekursen under de 12 månader som föregick annonseringen den 8 december. Med emissionen följer också warranter med strike i juni 2026. Teckningsperioden löper från den 15 januari till den 29 januari. BioStock fick möjlighet att ställa frågor till vd Erik Digman Wiklund om emissionen och bolagets status.

Erik, kan du kortfattat beskriva hur er teknologi fungerar och vad som gör den unik?

– Genom vår circVec-plattform kan man uttrycka gener via cirkulärt RNA, i stället för konventionellt linjärt mRNA. Detta leder till både ökat och förlängt proteinuttryck, vilket är en stor fördel i terapeutiska sammanhang där man använder virus- och DNA-vektorer, till exempel inom gen- och cellterapi. Circio är världsledande inom detta användningssätt av circRNA. Vår forskning leds av Thomas Hansen, som upptäckte humant circRNA och etablerade forskningsfältet – det ger oss en unik edge och kompetens inom området.

Ni presenterade i höstas data som visar att circVec 4.0 ger ytterligare 50 procent högre uttryck än er redan effektiva generation 3. Har ni nu nått den maximala potentialen i plattformen, och vad innebär detta rent praktiskt för de terapier som utvecklas?

– circVec generation 4.0 ser mycket lovande ut och kommer etableras som en basdesign framöver. Vi har flera pågående studier för att testa denna design i olika vävnader och sammanhang. Vi tror dock inte vi har hämtat ut all potential ännu, och vi jobbar vidare med olika förbättringskoncept med målet att utveckla generation 5, 6 och så vidare.

Inom hjärta ser ni en 40-faldig ökning av aktiviteten, kan du berätta lite om hur det stärker er inom indikationer såsom Danon disease och Fabry disease?

– Med dagens AAV genterapi inom hjärtsjukdomar används mycket höga doser, vilket leder till hög toxicitet och i vissa fall dödlig utgång. Detta driver också upp produktionskostnaderna. Våra senaste in vivo data tyder på att man kan reducera den kliniska dosen med 40 gånger om man byter till circVec-baserat genuttryck. Detta skulle i så fall innebära en revolution inom området som gör behandlingen mycket bättre och säkrare för patienten, och billigare att producera.

Ni har även visat data från öga för första gången. Vilken betydelse har detta genombrott för er förmåga att attrahera partners?

– Öga är ett snabbt växande område inom genterapi med stora medicinska behov och ett högt antal patienter globalt. Därför är det också ett område det investeras kraftigt i av både läkemedelsbolag och VC fonder. Om vi kan visa motsvariga data i öga som de vi sett i hjärta, kan man se detta både som en stor kommersiell möjlighet i sig och som en viktig validering av circVec plattformen att resultaten är tillämpliga inom flera terapeutiska områden.

Bolaget driver nu flera prekliniska studier inom genterapi riktat mot hjärta, öga och hjärna, samt in vivo cellterapi. När förväntas nästa våg av in vivo-data kunna presenteras och vad är viktiga milstolpar som kommer i 2026?

– Tekniska in vivo data med circVec generation 4 i öga och hjärna kommer inom de nästa 2–3 månaderna, och är en viktig validering för att dokumentera att de lovande data i hjärta också är gällande i en mer generell kontext. I Q2 kommer de första resultaten med AAV-circVec konstrukt riktade mot specifika sjukdomar, som är ett viktigt steg på vägen mot testning i sjukdomsmodeller i möss i andra halvan av 2026. När allt detta är klart, bör vi närma oss ett datapaket som kan trigga ett större kommersiellt partneravtal för circVec AAV genterapi.

– Parallellt jobbar vi med vårt in vivo cellterapiprogram. Nästa viktiga milstolpe är in vivo data med riktad delivery mot T-celler. Om det ser lika lovande ut som våra initiala studier, kommer vi snabbt börja leta efter samarbetspartners där också. I detta område är det extremt hög aktivitet, så det kan bli väldigt intressant.

Ni ingick nyligen ert första FoU-avtal med ett ”Big Pharma”-bolag. Kan du berätta lite om vad avtalet syftar till och hur det är strukturerat?

– Detta är ett forskningssamarbete med ett topp 5 läkemedelsbolag, en så kallad feasibility studie. Studien innebär att vi skall testa specifika circVec-designer för genterapi riktad mot nervsystemet. Projektet är redan i full gång, och vi räknar med att ha in vivo data antagligen i Q3 2026. Om det kommer positiva resultat från detta samarbete, kan det leda till ett licensieringsavtal som ett nästa steg.

Ni tar nu in cirka 50 miljoner NOK i en företrädesemission, hur ska pengarna användas? 

– Pengarna ska användas för att accelerera vår utveckling, utvidga R&D teamet i Stockholm och generera de prekliniska data jag har beskrivit ovan. Målet under 2026 är samtidigt att ingå flera liknande avtal som det vi redan har och att ta nästa steg med den partnern. Som minimum kommer emissionen att finansiera bolaget till mitten av 2026, men om man antar fullteckning och att det kommer in ytterligare kapital från warranter i juni, så bör kassan räcka en bra bit in i 2027.

Nästan hälften är redan förhandstecknat, hur har ni byggt ett så starkt intresse?  

– Det höga intresset, med nästan 50 procent förhandsteckningar, bygger på Circios positiva utveckling under 2025 – starka data och samarbetet med big pharma, vilket i sin tur har lett till en stigande aktiekurs och ökade handelsvolymer. Vi har flera norska family offices som har varit investerade i Circio under många år, och dessa utgjorde grunden för att bygga en solid bok med förhandsteckningar till en kurs som ligger cirka 50 procent över den nivå där aktien har handlats under de senaste 15 månaderna.

Vad händer ifall företrädesemissionen blir övertecknad?

– Om den totala efterfrågan överstiger 50 miljoner NOK kommer tilldelning att göras i enlighet med de offentliggjorda allokeringskriterierna, där investerare som tecknar med teckningsrätter får tilldelning för sin pro rata-överteckning innan eventuella nya investerare erbjuds aktier. Vi tillämpar även en modell där investerare som har förhandstecknat, utöver sin pro rata-tilldelning, tilldelas sina förhandstecknade belopp genom en parallell riktad emission på samma villkor. Detta kan i sådant fall utöka den totala summan till maximalt 67,5 miljoner NOK. Eftersom emissionen är garanterad upp till 44,2 miljoner NOK innebär detta att den totala bruttoprovenyn kommer bli mellan 44,2 och 67,5 miljoner NOK

Vilka milstolpar ser du som viktigaste under 2026?

– 1) Visa motsvariga data för circVec genterapi i öga och hjärna som vi sett i hjärta, 2) leverans och långvarigt uttryck med riktad delivery till T-celler och 3) effektdata i möss i relevanta sjukdomsmodeller. Dessa data kommer genereras från februari och framöver, så det blir ett spännande år!

Avslutningsvis, vad gör Circio till en intressant investering i dagsläget?

– Circio har en first-in-class teknologiplattform inom ett område där det är stort intresse i industrin – både för circRNA som koncept generellt, och för ny teknologi som kan förbättra dagens gen- och cellterapi. Eftersom vi arbetar med flera användningsområden parallellt, så har vi också flera skott på mål. Allt står inte och faller på en klinisk studie med hög kostnad och data långt fram i tiden.

– Samtidigt har vi redan uppnått viktig extern validering av teknologins potential genom big pharma samarbetet. Som vi ser det, ger denna emission därför en potentiellt mycket attraktiv ingångsmöjlighet. Jag vill också lägga till att denna sorts bolag och tidig-fas teknologier sällan är börsnoterade, utan oftast privatägda. Om man vill investera i en plattformteknologi inom circRNA, gen- och/eller cellterapi, är Circio i nuläget en unik möjlighet.