Medan världen har återhämtat sig från chockvågorna av Covid-19, har en tyst bakteriekris vuxit sig starkare i det fördolda. Antimikrobiell resistens (AMR) – där bakterier utvecklas för att stå emot de läkemedel som skapats för att döda dem – är inte längre ett avlägset hot. Krisen skördar redan 1,27 miljoner liv årligen och beräknas orsaka över 39 miljoner dödsfall år 2050.
I decennier har den moderna vården förlitat sig på karbapenemer som den sista försvarslinjen mot svåra infektioner. Men detta försvar blir allt oftare överrumplat. Detta framgår med all önskvärd tydlighet i Indian Council of Medical Researchs (ICMR) årsrapport för 2025, som bekräftar att resistensen mot dessa läkemedel ökar i en farlig takt.
För kritiska patogener som Klebsiella pneumoniae har känsligheten för standardbehandling sjunkit till alarmerande låga nivåer – i vissa fall till endast 35 procent – vilket gör läkemedlen verkningslösa för majoriteten av patienterna.
Problemet är särskilt akut hos patienter med infektioner orsakade av bakterier som producerar metallo-β-laktamaser (MBL). Dessa enzymer fungerar som en sköld och använder zinkjoner för att bryta ner antibiotika innan de hinner döda bakterien. MBL har länge betraktats som en akilleshäl inom antibiotikutveckling eftersom inga godkända läkemedel har lyckats neutralisera dem på ett säkert sätt.
Det är denna kod som Oslo-baserade AdjuTec Pharma siktar på att knäcka tillsammans med sina strategiska partners.
Att avväpna bakterieskölden
AdjuTec Pharmas egenutvecklade teknologi bygger på en princip som är elegant i sin enkelhet: den fungerar som en ”zinktjuv”. Bolagets ledande substans, APC148, tar bort zinkjonerna från bakterieenzymet, vilket gör MBL-skölden oanvändbar.
För att säkerställa en bred täckning kombinerar AdjuTec Pharma ett antibiotikum (t.ex. meropenem) inte bara med APC148, utan även med en andra enzyminhibitor (avibactam) för att hantera andra resistensmekanismer. Potentialen i detta tillvägagångssätt har uppmärksammats av amerikanska läkemedelsverket FDA, som har beviljat AdjuTec status som Qualified Infectious Disease Product (QIDP), vilket garanterar prioriterad regulatorisk granskning. Detta kommer vid en kritisk tidpunkt; en rapport från den amerikanska smittskyddsmyndigheten CDC år 2025 visar på en ökning med 460 procent av NDM-producerande superbakterier i USA sedan 2019, vilket understryker det akuta behovet av nya behandlingar.
Överträffar konkurrenter i stresstest av antibiotika
För att bevisa konceptet beställde AdjuTec Pharma nyligen en studie vid JMI Laboratories i USA. Där testades deras kombinationsprodukt APC301 (meropenem + APC148 + avibactam) mot en global samling av 176 multiresistenta MBL-producerande bakterier (enterobakterier). Studien inkluderade även bolagets andra läkemedelskandidat APC302 (cefepim + APC148 + avibactam) för att demonstrera plattformens mångsidighet och förmåga att nå en större marknad.
APC301 och APC302 var de mest potenta antibiotikaprodukterna och dödade 90 procent av bakterierna (MIC90) vid mycket låga antibiotikadoser på 0,12 µg/mL.
En dramatisk skillnad i effekt
En vanligt förekommande cefalosporinprodukt som ofta används som sista utväg (ceftazidim/avibactam) var helt verkningslös mot denna samling av MBL-producerande patogener, vilket visar det enorma otillfredsställda medicinska behovet av nya produkter mot dessa superbakterier. Även nya produkter i sen utvecklingsfas (cefepim/taniborbactam, aztreonam/nacubactam och cefepim/nacubactam) var tydligt underlägsna både APC301 och APC302. Den sämre effekten hos konkurrenterna bekräftar svårighetsgraden i bakteriepanelen – det var ett verkligt stresstest där standardläkemedel misslyckades mot dessa MBL-producerande patogener. Data bekräftar att APC301 och APC302 presterar betydligt bättre än både nuvarande standardbehandlingar och nyare alternativ på marknaden mot dessa specifika superbakterier i detta in vitro-känslighetstest.
Validering av konceptet i hårt drabbade regioner
Genom att rikta in sig på specifika ”värsta tänkbara superbakterier” har AdjuTec Pharma effektivt stresstestat sin produkt mot de tuffaste möjliga stammarna.
Med insikten om att Indien är en kritisk testmarknad har AdjuTec Pharma ingått partnerskap med det indiska forskningsbaserade läkemedelsbolaget Venus Remedies. Genom detta samarbete testar AdjuTec Pharma APC301 mot MBL-producerande enterobakterier insamlade från indiska patienter. Interimresultat från 182 patogener visade en hög nivå av resistens mot meropenem, med en känslighet på endast 6–8 procent. Å andra sidan visade resultaten en imponerande känslighet på 97 procent för APC301. Detta stödde den höga aktivitet som observerades i den USA-baserade JMI-studien och ger starka bevis för att konceptet (proof-of-concept) fungerar där det medicinska behovet är som störst.
Regulatorisk medvind och kliniska framsteg
AdjuTec Pharma bygger vidare på den framgångsrika första studien i människa (fas I) under 2024 och har utnyttjat 2025 för att grundligt validera teknologin och minska riskerna inför kommande kliniska steg. Utöver genombrottsresultaten från JMI säkrade bolaget nyligen ett Eurostars-bidrag på 2,2 miljoner euro för att utöka plattformens indikationer. Med lovande första säkerhetsdata säkrade förbereder AdjuTec Pharma nu aktivt studiedesignen för det återstående kliniska programmet, och drar nytta av sin FDA QIDP-status för att säkerställa en snabbare väg till marknaden.
Q&A med vd Jethro Holter
BioStock kontaktade vd Jethro Holter för att diskutera innebörden av de nya uppgifterna från JMI Laboratories och de alarmerande trender som bekräftas av rapporten från Indien.
ICMR-rapporten analyserade nästan 100 000 prover. Hur validerar en så massiv datamängd hur akut marknadsbehovet är?
– Denna rapport från 2025 understryker den alarmerande spridningen av AMR mot antibiotika som används som sista utväg. Bristen på effektiva antibiotika mot MBL-producerande patogener ökar sjukligheten hos patienter på grund av användningen av äldre och toxiska antibiotika. I slutändan kommer detta att leda till ett ökande antal dödsfall.
Ni fick nyligen data från JMI Laboratories där APC301 testades mot 176 superbakterier. Vad är den viktigaste slutsatsen gällande dessa resultat jämfört med konkurrenterna?
– Resultaten från JMI var bättre än vi kunde hoppas på. Den höga aktiviteten hos APC301 och APC302 i nästan alla bakterier var fantastisk. Jämförelsen med de mest lovande nya antibiotikaprodukterna visade deras otillräcklighet mot MBL-producerande patogener och hur vår teknologi kan göra skillnad.
Indien kämpar för närvarande mot några av de högsta resistensnivåerna i världen. Hur gör samarbetet med Venus Remedies det möjligt för er att vända den svåra situationen till en fördel när ni validerar APC301?
– Samarbetet med Venus har gjort det möjligt för oss att testa APC301 i en bakteriesamling från en befolkning som har bland de högsta nivåerna av multiresistens i världen. Den höga aktiviteten i denna samling av superbakterier har visat oss robustheten hos vår produkt. Ytterligare positiva resultat från samarbetet med Venus ger oss en möjlighet att utforska vidare utveckling och strategier för marknadstillträde på marknader som Indien.
Med säkerhetsdata från fas I för APC148 framgångsrikt säkrade och dessa nya effektresultat i hand, vilka är de primära milstolparna för AdjuTec Pharma under det kommande året?
– De positiva säkerhetsresultaten från vår fas I-studie har minskat utvecklingsrisken för APC301 avsevärt. De positiva in vitro-resultaten bekräftas nu i djurmodeller och kommer att minska projektrisken ytterligare. Nästa milstolpe är att slutföra det kliniska fas I/II-programmet som ska bekräfta tillräcklig säkerhet och aktivitet hos produkten innan vi inleder fas III-programmet.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
