Antimikrobiell resistens (AMR) är inte längre ett avlägset hot – det är ett akut globalt folkhälsoproblem och en växande utmaning för modern medicin. 2019 orsakade bakteriell AMR 1,27 miljoner dödsfall världen över, och utan nya behandlingar kan 39,1 miljoner människor dö till år 2050, enligt en studie som publicerades i The Lancet 2024.
Bakterier skyddar sig genom att producera enzymer, så kallade SBL och MBL, som bryter ner antibiotika. I dag finns det knappt några antibiotika som klarar att stå emot MBL, inklusive enzymet New Delhi Mutant (NDM). Enligt en rapport från Centers for Disease Control and Prevention (CDC) från 2025 har infektioner med NDM-CRE (Carbapenemresistenta Enterobacterales) ökat med 460 procent i USA sedan 2019. Dessa vanliga tarmbakterier (t.ex. E. coli och Klebsiella pneumoniae), som allt oftare producerar NDM, bryter ner karbapenemer – några av de starkaste antibiotika som finns – vilket leder till allvarliga infektioner som komplicerade urinvägsinfektioner, lunginflammation och blodförgiftning med hög dödlighet.
En av de allvarligaste utmaningarna som lyfts i CDC-rapporten är diagnostiska förseningar. Många sjukhus saknar resurser för att snabbt upptäcka NDM-CRE. När en superbakterie förblir oupptäckt kan en enda patient orsaka ett utbrott på bara några dagar, vilket äventyrar andra patienter och belastar sjukvårdssystemet.
För att möta detta växande hot uppmanar CDC till bättre infektionskontroll, bredare testning och förbättrad antibiotikahantering för att stoppa spridningen.
Ett globalt problem med lokala konsekvenser
MBL-producerande patogener är långt ifrån begränsade till USA. Tvärtom rapporterar Europeiska smittskyddsmyndigheten (ECDC) en ökande karbapenemresistens hos MBL-producerande bakterier som E. coli och Klebsiella pneumoniae i hela Europa. Denna form av multiresistens utgör ett särskilt allvarligt hot mot den offentliga sjukvården.
Även i Norge, som traditionellt har låg AMR-nivå, har multiresistenta infektioner ökat enligt en rapport från Folkehelseinstituttet 2025. I Ukraina visade en studie från 2023 att mer än hälften av de bakteriella isolaten från krigsskadade patienter var multiresistenta, drivet av hårt belastade sjukhus. Dessa trender understryker det akuta behovet av lösningar som de AdjuTec Pharma utvecklar.
Återställer antibiotikans kraft
Det Oslo-baserade bolaget är en pionjär inom antibiotikaräddande terapier som återställer effekten hos befintliga läkemedel. Bolagets ledande kandidat, APC301, är en kombinationsterapi som inkluderar företagets metallo-β-laktamas (MBL)-hämmare APC148, framtagen för att bekämpa även panresistenta gramnegativa bakterier. Kombinationen APC301 (meropenem + APC148 + avibaktam) blockerar alla större bakteriella enzymer som vanligtvis bryter ner antibiotika och återställer därmed deras effekt.
Prekliniska studier har visat att APC301 överträffar befintliga alternativ mot MBL-producerande bakterier som ofta orsakar komplicerade urinvägsinfektioner (cUTI), vilka är ökända för att vara svårbehandlade.
Snabbspår från laboratorium till klinik
2024 genomförde AdjuTec en doseskalerande fas I-studie med APC148 på 46 friska frivilliga, som visade utmärkt tolerabilitet.
– Tillsammans med de utmärkta prekliniska effektdata har dessa fas I-resultat markant minskat projektets risk och stärker APC301 som en potentiellt transformativ behandling för patienter med multiresistenta infektioner, sade Chief Clinical & Regulatory Officer Bjørg Bolstad vid ESCMID tidigare i år.
AdjuTec utnyttjar FDA:s QIDP-status (Qualified Infectious Disease Product) för APC148, vilket möjliggör prioriterad granskning och snabbare godkännande.
Bolaget förbereder nu en kapitalanskaffning före årsskiftet och söker aktivt partners för den sena kliniska utvecklingen och en global lansering av APC301 – med målet att skapa bred klinisk påverkan.
Vd kommenterar rapporten från CDC
Givet AdjuTec Pharma nuvarnade momentum delade vd Jethro Holter sin syn på CDC-rapporten och bolagets nästa steg.
CDC rapporterar en ökning på 460 procent av NDM-CRE-infektioner i USA. Hur tolkar du denna trend och dess betydelse för den globala folkhälsan?
– Rapporten dokumenterar den oroande spridningen av MBL-producerande bakterier till USA, som tidigare haft låg förekomst av den här typen av superbakterier. MBL-producerande bakterier är vanliga i Asien, Mellanöstern, delar av Europa samt i låg- och medelinkomstländer (LMIC). Den kraftiga ökningen i USA visar på det akuta behovet av nya terapier som APC301.
Hur påverkar era fas I-resultat med APC148 utvecklingen av APC301 och dess roll vid behandling av NDM-CRE-infektioner på sjukhus?
– Den framgångsrika fas I-studien med APC148 banar väg för vidare utveckling av APC301 som det mest kraftfulla antibiotikumet mot MBL-producerande bakterier. Vårt mål är att göra APC301 till förstahandsvalet för behandling av patienter med NDM-CRE-infektioner.
Kan du utveckla hur AdjuTec använder regulatoriska verktyg som QIDP, samarbeten med läkemedelsbolag och hälsomyndigheter för att påskynda APC301:s väg till marknaden?
– AdjuTec är redan berättigat till prioriterad granskning av APC148 vid behandling av patienter med komplicerade urinvägsinfektioner, vilket innebär ett snabbspår till marknaden. Baserat på de utmärkta fas I-säkerhetsdata lämnar bolaget in en PRIME-ansökan till EMA för snabbspårad registrering i Europa. Vi har löpande kontakt med internationella läkemedelsbolag för att diskutera partnerskap och samarbeten som kan säkerställa en snabb marknadspenetration.
Om du blickar fem år framåt – var ser du AdjuTec i kampen mot AMR och i fråga om patientutfall?
– Inom denna tidsram vill vi se APC301 godkänt i USA och Europa för att bekämpa AMR. Lika viktigt är att få godkännanden i LMIC-länder, som är ännu hårdare drabbade av MBL-producerande patogener. Spridningen av dessa bakterier är ett globalt hälsoproblem och måste bekämpas med innovativa globala lösningar som APC301.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
