ExpreS2ion Biotech utvecklar för närvarande ES2B-C001, en vaccinkandidat utformad för att behandla HER2-uttryckande cancer genom att stimulera patientens eget immunsystem. Kandidaten använder bolagets egenutvecklade produktionsplattform ExpreS2 i kombination med AdaptVacs VLP-teknologi.
Den pågående fas I-studien är en öppen studie som genomförs vid flera kliniska center i Österrike. Den utvärderar vaccinets säkerhet, tolerabilitet och immunogenicitet hos patienter med avancerad HER2-positiv eller HER2-låg bröstcancer som redan har fått standardbehandling.
Specifikt immunsvar observerat
Den uppdaterade bedömningen omfattar immunogenicitetsdata insamlade fram till slutet av januari 2026. Detta inkluderar patienter från den första doskohorten (50 mikrogram) samt initiala observationer från den efterföljande högre doskohorten (150 mikrogram).
Enligt den nya rapporten har fem av sex utvärderingsbara patienter uppvisat ett läkemedelsspecifikt immunsvar. Detta definierades som en ökning från baslinjen av antikroppstitrar för anti-HER2 lambda-lätta kedjor efter behandling. Bolaget noterar att dessa specifika antikroppssvar för lambda-lätta kedjor indikerar en vaccininducerad immunreaktion.
Vidare fortsätter två patienter som har slutfört alla schemalagda studiebesök att visa varaktigt förhöjda titrar över tid, vilket tyder på att immunsvaret kan vara långvarigt.
Tidigt skede men positiva signaler
Även om data är lovande, betonar ExpreS2ion att datasetet fortfarande är begränsat och i ett tidigt skede. Bolaget uppger att observationerna bör tolkas med försiktighet och att mer patientuppföljning krävs innan definitiva slutsatser kan dras.
Bent U. Frandsen, vd för ExpreS2ion, kommenterade resultaten: “While the dataset remains limited and early, we are encouraged by the consistency of the immune responses observed in patients treated with ES2B-C001. Importantly, we continue to see vaccine-specific antibody responses without any new safety concerns, supporting continued progression of the clinical program.”
Dr Erik Heegard, chef för klinisk utveckling, tillade: “From a clinical and immunological perspective, the timing and pattern of the observed responses are in line with what we would expect from an active cancer vaccine. At the same time, the small number of patients and the heterogeneity of prior and concurrent therapies mean that careful follow-up and further data are needed before drawing conclusions.”
Fortsätter enligt plan
Patientrekrytering och screening fortskrider enligt plan. ExpreS2ion förväntar sig att slutföra doseskaleringsdelen av studien omkring mitten av 2026. Den efterföljande expansionsdelen beräknas vara slutförd mot slutet av 2026, förutsatt att rekrytering och säkerhetsgranskningar fortskrider som förväntat.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
