Medicinteknikbolaget BiBBInstruments har framgångsrikt navigerat över brytpunkten från utvecklingsbolag till kommersiell aktör. Kärnan i verksamheten är EndoDrill GI, ett patenterat och marknadsgodkänt instrument som i grunden förändrar hur läkare tar vävnadsprover vid misstänkt cancer i mag-tarmkanalen.
Att frångå manuella nålar till förmån för ett motoriserat roterande instrument innebär ett potentiellt skifte inom endoskopisk provtagning. När en läkare tar biopsier via endoskopiskt ultraljud med dagens standardmetod krävs upprepade manuella nålrörelser fram och tillbaka i tumören. En sådan metod kan leda till att cellstrukturen fragmenteras och provet kontamineras med blod, vilket kan försvåra patologens arbete.
EndoDrills patenterade cylinderborr skär i stället ut solida vävnadsbitar. Resultatet är kärnbiopsier av hög kvalitet. Värdet av intakta prover växer nu i takt med att cancervården rör sig mot mer avancerade immunterapier och målriktade läkemedel – terapiformer som ställer högre krav på exakta genetiska analyser av tumörvävnaden.
Snabbväxande mångmiljardmarknad
Marknaden för ultraljudsendoskopi domineras för närvarande av multinationella medicinteknikjättar som uteslutande erbjuder till stor del likartade manuella biopsiinstrument. Med över en miljon årliga procedurer globalt med EUS- och EBUS-baserad provtagning (mag-tarm/lunga) har en lukrativ mångmiljardmarknad vuxit fram. Och efterfrågan växer hela tiden; i USA har antalet EUS-procedurer ökat från cirka 10 000 år 2000 till närmare 300 000 per år i dag, vilket speglar en långsiktigt stark tillväxt i marknaden.
Försäljningen rullar i gång i USA
Det är alltså en marknad i kraftig tillväxt som BiBBInstruments är på väg in på. I slutet av förra året inleddes den strategiskt viktigaste milstolpen hittills: lanseringen av EndoDrill GI på den amerikanska marknaden. Tillsammans med distributionspartnern TaeWoong Medical USA sjösattes inledningsvis en mjuklansering riktad mot noggrant utvalda referenssjukhus.
Upplägget har redan burit frukt. Verksamheten har etablerat sina första betalande sjukhuskunder som utgör viktiga referenser i det fortsatta försäljningsarbetet. Bolaget genererar nu försäljningsintäkter, vilket visar på en initial betalningsvilja i marknaden. Under 2025 landade försäljningen på drygt 400 000 kronor. Framgångarna på de inledande klinikerna fungerar som en stark språngbräda när säljarbetet nu förbereds för en bredare kommersiell expansion.
Europeisk lansering och sikte på lungcancer
Parallellt med accelerationen i USA förbereds nästa tillväxtfas. Bolaget har siktet inställt på att lansera EndoDrill GI på utvalda nyckelmarknader i Europa. Att bearbeta den europeiska kontinenten breddar intäktsbasen och positionerar instrumentet som ett konkurrenskraftigt alternativ till dagens standardmetoder.
– Vi befinner oss i sena diskussioner med potentiella distributörer i Europa och genomför för närvarande biopsier i klinisk rutin vid ett antal referenssjukhus. Vår ambition är att kunna slutföra ett avtal under våren, säger vd Fredrik Lindblad i en intervju med BioStock.
Men det är inte bara geografiskt som bolaget ämnar växa. Nästa instrument i portföljen, EndoDrill EBUS, är specifikt utformat för lungcancerdiagnostik. Lungcancer utgör ett medicinskt segment med ett skriande behov av skonsammare och mer exakta provtagningstekniker. Att snabbt föra EndoDrill EBUS, som redan är CE-märkt men ännu inte kliniskt utvärderat eller FDA-godkänd, närmare en kommersiell introduktion utgör ett högt prioriterat spår i närtid.
Företrädesemission finansierar uppskalningen
För att stödja den kommersiella expansionen och fullt ut utnyttja teknologins marknadspotential genomför bolaget nu en företrädesemission. Vid full teckning tillförs kassan cirka 60,3 miljoner kronor före transaktionskostnader.
Kapitaltillskottet ska primärt användas för att driva den kommersiella lanseringen i USA och etablera närvaro i Europa. Nettolikviden finansierar även en planerad randomiserad multicenterstudie för EndoDrill GI. Pengarna allokeras vidare till etableringen av EndoDrill EBUS för lungcancer. Här täcker finansieringen nyckelaktiviteter som planerad FDA 510(k)-ansökan, kliniska pilotstudier och förberedelser inför kommersiell lansering.
Samtidigt avser bolaget att successivt stärka kostnadseffektiviteten i takt med att försäljningsvolymerna ökar. Genom förbättrade inköpsprocesser, volymbaserade minskningar av materialkostnader och implementering av effektivare interna stödsystem bedöms sammantaget kunna förbättra bruttomarginalen över tid. Tillsammans skapar åtgärderna rätt förutsättningar för en skalbar och långsiktigt hållbar kommersiell expansion globalt.
Stark uppbackning i företrädesemissionen
Kapitalanskaffningen vilar på en stabil grund och omfattas av teckningsförbindelser, avsiktsförklaringar och garantiåtaganden motsvarande cirka 73 procent, eller cirka 44,1 miljoner kronor.
En tydlig kvalitetsstämpel för teknologins potential är att den specialiserade institutionella investeraren Life Science Invest Fund deltar i emissionen. Samtidigt har samtliga medlemmar i bolagets styrelse och ledning uttryckt sin avsikt att teckna aktier. Teckningsperioden pågår fram till 13 april.
BioStock är en nyhetstjänst och tillhandahåller inte investeringsrådgivning, förmedlar inga investeringsorder och tar inget ansvar för agerande och/eller eventuell förlust eller skada av något slag som grundar sig på användandet av innehåll som publicerats på BioStock.se. Varje investeringsbeslut fattas istället självständigt av den enskilde investeraren. Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men då BioStocks verksamhet delvis är finansierad av bolag i branschen kan BioStocks webbplats innehålla nyheter om bolag som BioStock erhållit finansiering från. Detta material har upprättats i marknadsföringssyfte och är inte och ska inte anses utgöra ett prospekt enligt gällande lagar och regler. De fullständiga villkoren för företrädesemissionen och mer information om bolaget har redovisats i ett prospekt som offentliggjorts och publicerats på nämnda bolags hemsida.
