Zegfrovy, vars verksamma substans är sunvozertinib, är godkänt för vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer, NSCLC, med EGFR exon 20-insertionsmutationer vars sjukdom progredierat efter platinumbaserad kemoterapi. Det är en undergrupp av lungcancerpatienter för vilka behandlingsalternativen hittills varit begränsade – ungefär var fjärde patient med EGFR-muterad NSCLC bär på en exon 20-insertionsmutation eller annan atypisk mutation.
NSCLC är den vanligaste formen av lungcancer och svarar för 80–85 procent av alla lungcancerfall. Av dessa har 10–15 procent av patienterna i USA och Europa EGFR-muterad sjukdom, medan motsvarande andel i Asien är 30–40 procent. Zegfrovy är i dagsläget det enda orala riktade behandlingsalternativet i sitt godkända indikationsområde i USA och Kina.
Siktar på breddad användning
Utöver nuvarande indikation presenterade Dizal nyligen positiva fas III-data från WU-KONG28-studien av Zegfrovy i förstalinjebehandling av NSCLC med exon 20-mutationer – data som publicerades i New England Journal of Medicine och presenterades vid ASCO 2026. Baserat på dessa resultat har en ansökan om godkännande i förstalinjeindikationen lämnats in till FDA i USA och CDE i Kina, och båda myndigheterna har beviljat Breakthrough Therapy Designation för den indikationen.
Utöver aktivitet mot exon 20-insertionsmutationer har Zegfrovy visat uppmuntrande antitumöraktivitet vid andra EGFR-mutationer – inklusive T790M och ovanliga mutationer – samt HER2 exon 20-insertioner, vilket öppnar för ett potentiellt bredare användningsområde framöver.
