Analysen byggde på data från 81 patienter i den randomiserade fas II-studien SECOMBIT. Det rör sig om en patientgrupp som kan erhålla både immunterapi och målinriktad terapi, men där det inte alltid är klarlagt vilken behandling som bör ges först.
Patienter med låga TKa-nivåer före behandlingsstart hade avsevärt bättre långtidsutfall än de med höga nivåer. Ännu mer intressant för den kliniska praktiken var att patienter med högt TKa tycktes få ett bättre resultat när de gavs en kort period av målinriktad terapi följt av immunterapi, jämfört med andra behandlingssekvenser. Studien visade också att stigande TKa senare under behandlingsförloppet var kopplat till sjukdomsprogression.
Stöder vidare utvärdering
Biovica understryker att TKa-analysen var av explorativ karaktär och omfattade en delmängd av SECOMBIT-populationen. Fynden stöder vidare utvärdering snarare än att fastställa en ny klinisk standard, och bolaget konstaterar att resultaten motiverar ytterligare studier inom melanom och immunonkologi.
DiviTum TKa är sedan tidigare FDA-godkänt och CE-märkt för behandlingsmonitorering vid HR-positiv, HER2-negativ metastaserad bröstcancer under behandling med CDK4/6-hämmare – vilket är en målinriktad terapi och inte en immunterapi. Att expandera till melanom och behandlingar med checkpoint-hämmare utgör en helt ny tillämpning med en avsevärt större adresserbar marknad. I juli säkrade Biovica ett japanskt patent som täcker användningen av TKa i samband med behandling med checkpoint-hämmare, vilket följde på ett motsvarande europeiskt patentgodkännande under 2025. Ansökningar pågår även i USA och Kina.
– This publication highlights the potential of DiviTum TKa to support key decisions in oncology drug development, including patient selection, treatment sequencing and response monitoring. It broadens the evidence into immuno-oncology and targeted therapy, strengthens our Pharma Services offering and adds clinical support in an area covered by our growing patent portfolio, kommenterar Biovicas vd Theis Kipling.
Vd kommenterar
BioStock kontaktade Theis Kipling för att få veta mer.
The data suggest TKa could help decide the order in which treatments are given. How close is that to something an oncologist could act on, and what would need to happen first?
– We’re not there yet, and we’re careful to say so. This is a single exploratory analysis in 81 patients from one randomised trial, it’s hypothesis-generating, not practice-changing. Before an oncologist could act on it, we’d need the finding replicated in a larger, prospective cohort, ideally with sequencing decisions built into the trial design rather than inferred after the fact. That’s the kind of study we’re now discussing with potential partners.
How are pharmaceutical partners responding to this kind of data?
– The interest has been immediate, particularly from companies developing checkpoint inhibitors and targeted-therapy combinations in melanoma and other immuno-oncology indications. What resonates with them isn’t just the survival signal, it’s that TKa gives them a tool for patient selection and monitoring across drug development, which is exactly the kind of biomarker pharma needs to de-risk trials.
Is treatment sequencing something they are actively asking for help with?
– Yes, sequencing is one of the harder open questions in immuno-oncology combination regimens, and pharma partners running these trials don’t have a good biological readout to guide it today. That’s the gap this data points to, and it’s part of why we see this as strengthening our Pharma Services offering rather than just being a scientific curiosity.
These are exploratory signals, and pursuing DiviTum TKa in immunotherapy would require larger, prospective datasets. Is this something you are considering?
– Yes, and we’re already moving on it. We’ve secured patent protection for TKa’s use with checkpoint inhibitors in Japan and Europe, with US and China applications pending, so we’ve been building toward this. The next step is validating the signal in a larger, prospective dataset, we’re not going to make claims beyond what the data supports today, but we think the opportunity is real enough to pursue deliberately.
What needs to happen for you to make a dedicated push in that direction?
– Three things: a prospective validation study with a pharma or academic partner, continued build-out of the IP position across major markets, and the right commercial partner who’s running combination trials at scale in melanoma or another checkpoint-inhibitor setting. We’ll be moving at the pace the evidence supports rather than get ahead of it but I’m confident and excited about the potential for Biovica within this area.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
