Eliceras patentansökan omfattar de antikroppar som känner igen och binder till proteinet IL-13Ra2, ett målprotein som ofta uttrycks i höga nivåer på cancerceller och särskilt på hjärntumörer. Förhandsbeskedet, ett så kallat Notice of Allowance, är patentverkets formella besked om att en ansökan kommer att beviljas när de sista stegen är avklarade.
När patentet väl är på plats får Elicera ensamrätt i USA att utveckla och sälja behandlingar som bygger på dessa antikroppar, inklusive CAR T-cellsterapier.
Skydd på den största läkemedelsmarknaden
Beskedet stärker skyddet för ELC-401, bolagets CAR T-cellskandidat mot glioblastom, men också för framtida produkter som vilar på samma princip. Tidigare under 2026 fick Elicera motsvarande patent beviljat i Japan. Med ett amerikanskt besked på plats sträcker sig det immateriella skyddet nu över två av de mest betydelsefulla marknaderna för nya cancerläkemedel, vilket lägger en kommersiell grund under ett program som ännu inte nått klinik.
I en kommentar till BioStock säger Eliceras vd Jamal El-Mosleh:
– USA är utan jämförelse den största och mest värdefulla marknaden för avancerade cell- och genterapier. Att säkra ett exklusivt skydd där för våra anti-IL-13Ra2-antikroppar, som är själva navet i CAR T-cellsbehandlingen, är en viktig pusselbit rent kommersiellt. Det ger oss ett betydligt starkare utgångsläge när vi ska utveckla ELC-401, bygga partnerskap kring kandidaten och till slut ta både den och eventuellt kommande produkter på samma teknik hela vägen till marknad.
ELC-401 närmar sig klinik
Patentbeskedet kommer i ett skede där ELC-401 rör sig mot sin första kliniska studie. Glioblastom är en aggressiv hjärntumör med en förväntad medianöverlevnad på omkring 15 månader, och behandlas i dag främst med kirurgi och strålning. En central svårighet är att få läkemedel att passera blod-hjärnbarriären och nå tumören. Under andra kvartalet fick Elicera rådgivande återkoppling från Läkemedelsverket kring det kliniska protokollet, doseskaleringen och produktionen, en återkoppling som bolaget beskriver som ett tydligt ramverk inför studiestart. Parallellt pågår processutveckling och tech-transfer inför tillverkningen av de CAR T-celler som ska användas i studien.
Fortsatta framsteg i CARMA-studien
Inramningen till patentbeskedet är en period med fortsatta kliniska framsteg. I fas I/IIa-studien CARMA, som utvärderar CAR T-cellskandidaten ELC-301 mot B-cellslymfom, hade samtliga elva utvärderade patienter uppnått sjukdomskontroll en månad efter behandling enligt den senaste avläsningen.
Tio av elva patienter, motsvarande 91 procent, hade fått ett objektivt tumörsvar, och sex patienter uppvisade komplett metabol respons, dvs sjukdomsfrihet. Den sista patienten i studiens fas I-del är nu behandlad, och en oberoende säkerhetskommitté ska fastställa vilken dos som förs vidare till den fortsatta dosexpansionen i fas IIa.
Finansiering och ledningsskifte
Rörelseresultatet för första halvåret uppgick till -11,4 Mkr, i linje med samma period föregående år. Under andra kvartalet genomförde Elicera en delvis garanterad företrädesemission om cirka 72,8 Mkr. Emissionen tecknades till 75 procent och tillförde bolaget 54,6 Mkr före kostnader, kapital som enligt bolaget ska räcka till att slutföra förberedelserna inför den kliniska studien med ELC-401. Vid halvårsskiftet uppgick de likvida medlen till 58,1 Mkr.
Samtidigt går bolaget in i ett ledningsskifte. Johan Liwing tillträder som vd den 1 september och efterträder medgrundaren Jamal El-Mosleh, som kvarstår i bolaget till slutet av oktober för att säkra överlämningen. Ledningen samlas i Uppsala, nära kärnverksamheten, och vid årsstämman i juni valdes Margareth Jorvid till ny styrelseordförande. Nästa avgörande hållpunkt för bolaget blir den samlade utvärderingen av samtliga 12 patienter i fas I-delen av CARMA-studien följt av säkerhetskommitténs rekommendation av fas II-dosen inför behandling av de återstående sex patienterna som ska rekryteras i CARMA-studien.
Läs en BioStock-intervju med Johan Liwing här.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
