CagriSema är en kombination av semaglutid, den aktiva substansen i Ozempic och Wegovy, och den långtidsverkande amylinanalogen cagrilintid. Det är Novos viktigaste kandidat inom obesitas och diabetes, och FDA väntas fatta beslut om godkännande för viktbehandling under fjärde kvartalet i år.
I fas III-studien REIMAGINE 5 jämfördes CagriSema med tirzepatide hos vuxna med typ 2-diabetes som inte nått tillräcklig kontroll med metformin, en SGLT2-hämmare eller båda. Efter 60 veckor hade patienterna på CagriSema minskat i vikt med i genomsnitt 12,4 procent, mot 9,1 procent för tirzepatide. Sänkningen av långtidsblodsockret HbA1c var i princip densamma, 1,71 mot 1,67 procentenheter. CagriSema var därmed överlägset på viktnedgång och likvärdigt på blodsocker, och båda primära effektmåtten nåddes.
Alla vill inte ha högsta dosen
CagriSema gavs i dosen 1,0 mg/1,0 mg, mindre än hälften av de 2,4 mg/2,4 mg som använts i bolagets stora registreringsgrundande studier. Tirzepatide gavs i dosen 5 mg, att jämföra med den högsta dosen 15 mg. Novo skriver att behandlingen vid obesitas och typ 2-diabetes ofta individanpassas och att alla patienter inte får, eller stannar kvar på, den högsta tillgängliga dosen.
– With only 1.0 mg/1.0 mg, CagriSema shows superior weight loss versus tirzepatide 5 mg as well as strong results across obesity and type 2 diabetes, säger Martin Holst Lange, forskningschef på Novo.
I den öppna studien REDEFINE 4, som redovisades i februari, gav CagriSema 2,4 mg/2,4 mg en viktnedgång på 23,0 procent efter 84 veckor, mot 25,5 procent för tirzepatide 15 mg. Det primära effektmåttet nåddes inte. Och i augusti missade CagriSema ett av två primära effektmått i REIMAGINE 4, där kombinationen inte kunde matcha tirzepatides blodsockerkontroll.
21 procent mot placebo
Samtidigt redovisades resultat från REDEFINE 9, en studie med omkring 300 vuxna med övervikt eller obesitas där CagriSema jämfördes med placebo som tillägg till kost och motion. Efter 68 veckor hade patienterna på 1,0 mg/1,0 mg minskat i vikt med 21,0 procent, mot 2,0 procent för placebo. Förbättringar sågs också i blodtryck, midja/längd-kvot och blodfetter.
Studien utvärderade även dosen 1,7 mg/1,7 mg, men det resultatet redovisas inte i pressmeddelandet.
Tillväxt i nivå med konkurrenterna
Resultaten presenterades på kapitalmarknadsdagen i London, där Novo samtidigt uppdaterade sina strategiska ambitioner fram till 2030. Bolaget siktar på att lansera fler än fem multiblockbusters under perioden och på att pipelinen ska generera över 150 miljarder danska kronor i riskjusterad försäljning 2035. Minst fem fas III-program ska finnas inom obesitas och diabetes, och lika många inom andra terapiområden.
Novo räknar med en genomsnittlig årlig intäktstillväxt i nivå med jämförbara läkemedelsbolag som mellan 2026 och 2030, och en i stort sett stabil rörelsemarginal. Bolaget betonar att ambitionerna inte utgör någon prognos.
Aktien stängde 7,65 procent lägre i Köpenhamn under måndagen.
