| Publicerad idag 15:14

Xvivo CE-märker hjärtteknologin och vänder blicken mot USA

Text: Tommie Anderberg | [email protected]

Xvivo fick under tredje kvartalet CE-märkning för sin hjärtteknologi, vilket gör den tillgänglig på hela den europeiska marknaden, och lämnade samtidigt in en PMA-ansökan till amerikanska FDA. Parallellt växte försäljningen 34 procent och lönsamheten stärktes. Hjärta är det område där bolaget nu satsar tyngst inför en bredare kommersialisering under 2027 och 2028.

Xvivo utvecklar teknologi för att bevara, transportera och utvärdera organ utanför kroppen inför transplantation. Lunga är sedan länge bolagets största område, men tyngdpunkten i tillväxten ligger nu inom hjärta. CE-märkningen av Heart Assist Transport gör tekniken säljbar i hela Europa, och i USA ligger en PMA-ansökan hos FDA med stöd av data från Preserve-studien. Målet är ett amerikanskt marknadsgodkännande under 2027.

Hjärta lyfter tillväxten

Nettoomsättningen uppgick till 252,6 Mkr (189,1), en organisk tillväxt på 32 procent i lokala valutor. Affärsområdet Thorax, som rymmer både lunga och hjärta, växte 51 procent, och hjärtförsäljningen mer än fördubblades till 22 Mkr (10). Lyftet rymde dock engångseffekter på runt 19 Mkr, dels från redovisning av finansiella leasingavtal för XPS-maskiner, dels från lageruppbyggnad hos bolagets största amerikanska kund. Rensat för detta var den underliggande tillväxten fortfarande stark. Abdominal, som omfattar lever och njure, ökade 12 procent, medan serviceverksamheten minskade 28 procent efter lägre volymer inom organhämtning.

Försäljningen drog med sig resultatet uppåt. Rörelseresultatet före avskrivningar (EBITDA) steg till 52,0 Mkr (35,9), en marginal på 21 procent, och kassaflödet från den löpande verksamheten mer än fördubblades till 53,0 Mkr (20,6). Bruttomarginalen sjönk något, till 70 procent (75), till följd av svag lönsamhet inom service och förändrad produktmix inom Thorax.

Blicken riktas nu mot nästa år

Enligt bolaget är de kommande två åren avgörande. Vid sidan av hjärtlanseringen i Europa, Kanada och Australien förbereder Xvivo att ta levertekniken Liver Assist till den amerikanska marknaden, med en planerad 510(k)-ansökan under första halvåret 2027.

– Vi tror att 2027 blir språngbrädan till ett spännande 2028, säger vd Christoffer Rosenblad.