– Under 2025 och 2026 finns det flera viktiga milstolpar för Elicera som investerare bör hålla ett öga på, säger Jamal El-Mosleh.
Genom att ”beväpna” sina terapier med immunaktiverande egenskaper via iTANK-plattformen strävar Elicera Therapeutics efter att öka dess terapeutiska effektivitet mot aggressiva och återkommande solida cancerformer. Denna metod riktar sig inte enbart direkt mot cancerceller utan aktiverar samtidigt patientens immunsystem för att känna igen och bekämpa cancer i allmänhet. Samtidigt utvecklas ELC-100 som en separat onkolytisk virusterapi för neuroendokrina tumörer.
iTANK-plattformen är utformad för att förbättra CAR T-cellsterapier, vilket gör dem mer potenta mot behandlingsresistenta cancerformer, särskilt solida tumörer. Denna teknik är också tillgänglig för icke-exklusiv licensiering, vilket gör det möjligt för andra bolag inom området CAR T-cellsterapier att integrera iTANK i sina egna behandlingsprogram.
Lovande tidiga resultat med ELC-301
ELC-301 är nästa generations CAR T-cellsterapi som är speciellt utvecklad för att rikta in sig på B-cellslymfom, en typ av blodcancer. Till skillnad från konventionella CAR T-cellsbehandlingar som fokuserar på CD19-antigenet, är ELC-301 utformad för att rikta in sig på CD20 – ett alternativt antigen som också ofta är vanligt förekommande på B-cellslymfomceller. Denna strategi syftar till att hantera ett betydande problem, eftersom många patienter som återfaller efter CD19-riktade terapier utvecklar resistens, vilket gör CD20 till ett lovande alternativt mål för att förbättra behandlingsresultaten för dessa patienter.
Den pågående CARMA-studien, Eliceras kliniska fas I/IIa-studie för ELC-301, inleddes i november 2024 och består av två delar: en doseskaleringsstudie (fas I) med 12 patienter och en doseskaleringsstudie (fas IIa) med 6 patienter. Terapin inkluderar Eliceras iTANK-plattform som syftar till att trigga ett bredare och mer effektivt immunsvar mot cancerceller.
Presentation vid konferenser
I januari presenterade Elicera tidiga data från CARMA vid Cancer Crosslinks-konferensen i Oslo. Dessa data visade att den första patienten som behandlades med ELC-301 uppnådde en fullständig respons vid lägsta dosnivå redan en månad efter behandling, utan några allvarliga biverkningar. Detta är en betydelsefull framgång för en tidig studie, då det bekräftar både säkerhet och effekt. Uppmuntrade av dessa resultat rekryterar Elicera aktivt fler patienter för att ytterligare validera behandlingens potential. Preliminära data från kohorten som fått lägst dos förväntas presenteras vid Cancerforskningsmötet (SCRM) i Malmö den 22 maj 2025.
Framsteg med ELC-100 – slutliga data på väg
Bolaget gör även framsteg i utvecklingen av ELC-100, även känd som AdVince, är en onkolytisk virusterapi som utvecklats för att selektivt rikta in sig på och förstöra neuroendokrina tumörceller (NET), inklusive i mag-tarmkanalen, lungorna och bukspottkörteln. Behandlingen använder ett genetiskt modifierat adenovirus (Ad5PTD) som riktar sig mot neuroendokrina cancerceller samtidigt som frisk vävnad skonas.
Slutliga data från doseskaleringsfasen förväntas omkring mitten av 2025, varefter Elicera kan besluta om nästa steg för detta program.
Finansiell utveckling under Q1 2025
I mars 2025 avslutade Elicera nyttjandeperioden för TO2-teckningsoptionerna, vilket resulterade i starkt stöd från aktieägarna. Cirka 96,3 procent av de utestående teckningsoptionerna nyttjades vilket tillförde bolaget cirka 22 Mkr före emissionskostnader. Enligt bolaget förväntas det tillförda kapitalet räcka till H2 2027 och ge resurser att driva de kliniska program ELC-301 och ELC-100 mot kommande milstolpar.
Enligt Eliceras Q1 2025-rapport uppgick bolagets rörelseförlust till ca -8 Mkr, jämfört med ca -5,4 Mkr året innan. Kassaflödet från den löpande verksamheten förbättrades och uppgick till -744 924 SEK, jämfört med ca -9,2 Mkr under Q1 2024. Vid kvartalets utgång uppgick bolagets likvida medel till 45,65 Mkr.
Vd kommenterar
BioStock sökte Eliceras vd Jamal El-Mosleh för en kommentar.
CARMA-studien för ELC-301 rapporterade nyligen ett fullständigt svar hos den första behandlade patienten. Vilka faktorer tror du bidrog till den här framgången?
– Den kompletta responsen som rapporterades för den första patienten i CARMA-studien med ELC-301 är definitivt ett mycket lovande tidigt tecken – i synnerhet eftersom denna patient fick den lägsta testade dosen, bara en tiondel av den planerade maximala dosen. Även om vi måste vara försiktiga med att dra slutsatser från en enskild patient, är det faktum att hen förblev tumörfri vid uppföljningen efter fyra månader ett positivt tecken.
– Vi kan inte med säkerhet säga vilka faktorer som bidrog till detta resultat, men vi tror att den innovativa designen av ELC-301 inklusive den potentiella effekten av vår iTANK-teknologi, som är utformad för att förstärka den tumördödande aktiviteten och varaktigheten av responsen, var viktiga bidragande faktorer.
– Vi ser fram emot att dela med oss av ytterligare preliminära data från den första kohorten med tre patienter som behandlats på den lägsta dosnivån under vår kommande presentation den 22 maj.
Vilka resultat hoppas du se i de slutliga data från doseskaleringsstudien med ELC-100 som förväntas att presenteras i mitten av 2025?
– Det primära målet med doseskaleringsstudien ELC-100 är att fastställa den maximalt tolererade dosen och etablera en robust säkerhetsprofil, så vårt huvudfokus ligger på att se att patienterna tolererar ELC-100 väl vid högre dosnivåer. Att visa att behandlingen kan administreras på ett säkert sätt över en rad olika doser är avgörande när vi förbereder oss för de senare utvecklingsfaserna.
– Naturligtvis är vi också hoppfulla om att se tidiga tecken på effekt – men det är viktigt att betona att i en doseskaleringsstudie är sådana signaler mer av en bonus än en förväntan. Det viktigaste målet är att säkerställa att vi har en tydlig förståelse för de säkerhets- och doseringsparametrar som behövs för att vi ska kunna gå vidare med tillförsikt.
Vilka är de viktigaste milstolparna för Elicera under 2025 och 2026 som investerare bör hålla utkik efter?
– Under 2025 och 2026 finns det flera viktiga milstolpar för Elicera som investerare bör hålla ett öga på. För det första förväntas preliminära data från fler kohorter i CARMA-studien i B-cellslymfom bli en viktig potentiell värdedrivare. Om data är positiva tror vi att de kan skapa ett stort intresse – inte bara från investerare utan även från potentiella partners.
– En annan viktig milstolpe är den slutliga avläsningen av data från den pågående studien med ELC-100 i neuroendokrina tumörer, vilket kommer att vara avgörande för att bestämma nästa steg i programmet.
– Även om vi inte kan lova några specifika resultat, arbetar vi samtidigt aktivt för att säkra ytterligare mjuk finansiering för att ta ELC-401-programmet inom glioblastom till klinisk utveckling. Vi fokuserar också på att utöka samarbetena kring vår iTANK-plattform, som vi ser som en viktig strategisk tillgång med breda potentiella tillämpningar.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
