Alligator Bioscience har fått positiv återkoppling från FDA som bekräftar valet av 900 µg/kg mitazalimab för den planerade fas III-studien vid metastaserad bukspottkörtelcancer (mPDAC). Beskedet är en viktig milstolpe för utvecklingen av CD40-agonisten.
– Vi är mycket nöjda med FDA’s snabba och konstruktiva respons. Detta är ett viktigt steg framåt när vi färdigställer vårt fas III-program för mitazalimab i en av de mest aggressiva och underbehandlade cancerformerna. Vi för just nu aktiva dialoger för att säkra rätt partner för att ta mitazalimab vidare in i fas III, kommenterar vd Søren Bregenholt.
