Xintela utvecklar stamcellsprodukten XSTEM för behandling av artros och svårläkta sår hos människor, samt EQSTEM för behandling av ledsjukdom hos hästar. Båda produkterna bygger på upptäckten av cellytemarkören integrin α10β1 som används för att selektera och kvalitetssäkra mesenkymala stamceller.
Positiva 18-månadersdata
Sedan 2022 genomför Xintela en klinisk fas I/II-studie med XSTEM på knäartrospatienter. I mars i år presenterade Xintela en 18-månadersanalys som visar att samtliga dosnivåer av XSTEM är säkra och tolereras väl, vilket betyder att det primära målet har uppnåtts.
Inga allvarliga biverkningar relaterade till behandlingen har rapporterats. Resultaten visade även signifikant och kliniskt relevant förbättring av knäsmärta och funktion av knäleden, en förbättring av benstrukturen samt en trend att stoppa brosknedbrytningen vilket betyder att även det sekundära målet har uppnåtts.
För att få ytterligare kunskap om XSTEM:s effekt har bolaget valt att fortsätta utvärdera den högsta dosnivån i ytterligare 6 månader, d.v.s upp till 24 månader efter behandling.
Licensavtal för veterinärmedicinsk stamcellsprodukt
En annan viktig milstolpe under året är samarbets- och licensavtalet med EQGen Biomedical gällande stamcellsprodukten EQSTEM, som är avsedd för behandling av artros och andra muskuloskeletala sjukdomar hos hästar. EQGen är ett USA-baserat bolag med ett erfaret team inom läkemedelsutveckling för både människa och djur. Bolaget grundades efter att Xintela och EQGen tecknade ett term sheet i maj 2024.
Enligt det ingångna avtalet erhåller EQGen Biomedical de globala rättigheterna till EQSTEM. I utbyte får Xintela en initial licensersättning på 1 miljon USD samt aktier i EQGen till ett värde av 3 miljoner USD, utöver framtida royaltyintäkter. Vidare kommer Xintela att få ytterligare licensersättning om EQGen väljer att utnyttja sin option att utveckla produkter för andra indikationer.
GMP-anläggningen genererar intäkter
För att möjliggöra en snabb start av kliniska studier på hästar har Xintela påbörjat utvecklingen av en GMP-anpassad produktionsprocess för EQSTEM. Denna process bygger på samma grund som bolagets humanprodukt XSTEM, men kommer att optimeras för att passa stamceller från häst.
Tjänsteuppdraget som Xintela nu tilldelats inom ramen för samarbets- och licensavtalet med EQGen är ett strategiskt steg i bolagets ambition att göra GMP-verksamheten självfinansierad och skapa ett positivt kassaflöde.
Xintela har redan ett pågående uppdrag från Region Östergötland för utveckling av en GMP-process för isolering och kvalitetssäkring av keratinocyter (hudceller) från hudbiopsier med syftet att behandla brännskador.
Sista tillfället att utnyttja teckningsoptionerna
Tillsammans bidrar dessa tjänsteuppdrag till att täcka en betydande del av kostnaderna för bolagets GMP-verksamhet. För att finansiera den övriga verksamheten krävs ytterligare kapital. Bolaget arbetar därför aktivt med att identifiera och utvärdera olika finansieringsalternativ såsom kapitalanskaffning, bidrag och lån, både för Xintela och dotterbolaget Targinta, vilka utvecklar antikroppsbaserade behandlingar för aggressiva cancerformer.
Xintela kommer även att tillföras kapital genom den pågående nyttjandeperioden för teckningsoptionerna av serie TO3. Optionerna gavs ut i samband med företrädesemissionen i juli 2023 och gav rätt att teckna nya aktier vid fyra tillfällen över en tvåårsperiod, till ett pris av 0,30 kr per aktie. Den fjärde och sista teckningsperioden började den 26 maj 2025 och pågår till och med den 5 juni 2025.
Optioner motsvarande 36 Mkr har redan utnyttjats vid de tre tidigare tillfällena. Vid det nuvarande teckningstillfället kan kvarvarande optioner inbringa upp till ca 11,7 Mkr till Xintela. Xintelas huvudägare Flerie har vid tidigare tillfällen tecknat samtliga sina optioner.
Vd berättar mer
BioStock kontaktade Xintelas vd Evy Lundgren-Åkerlund för att få veta mer om de senaste milstolparna och den pågående kapitalinhämtningen.
Vad betyder avtalet med EQGen Biomedical för Xintelas långsiktiga strategi?
– Xintelas strategi är att fokusera på utveckling av terapier baserade på XSTEM, vår stamcellsprodukt för människa, samt att klinisk utveckling och kommersialisering av stamcellsprodukter inom veterinärmedicin ska ske tillsammans med en partner. Avtalet med EQGen är därmed helt i linje med vår långsiktiga strategi.
Vad gör EQGen till en lämplig samarbetspartner för EQSTEM?
– EQGen utgörs av ett mycket kompetent team med omfattande erfarenhet av läkemedelsutveckling, både för människor och djur, och som dessutom har arbetat inom området regenerativ medicin. Teamets erfarenhet av att leda och finansiera bolag inom veterinärmedicin är också ett stort plus.
Hur påverkar samarbetet med EQGen er egen finansieringsstrategi, med tanke på att vissa ersättningar är kopplade till att de erhåller extern finansiering?
– En viktig del i avtalet är att EQGen köper tjänster av Xintela för utveckling av en GMP-kompatibel produktionsprocess och för produktion av EQSTEM för kliniska studier. Det kan även bli aktuellt att processutveckla och producera stamceller för behandling av andra djur, inklusive hundar, vilket ger ytterligare intäkter till Xintela. Detta bidrar till att finansiera Xintelas GMP-verksamhet som är central för vår egen kliniska utveckling av XSTEM. Vi ser förstås fram emot att EQGen landar extern finansiering vilket blir ett bra tillskott till vår kassa genom en licensbetalning.
Ni har investerat i att bygga upp en GMP-anläggning som nu börjar generera intäkter genom tjänsteuppdrag. Hur nära är ni att uppnå målet att göra denna verksamhet självfinansierad?
– Med intäkter från EQGen och Region Östergötland är vi på god väg och med ytterligare uppdrag framöver så kan det ske inom något eller några år.
Nu pågår även nyttjandeperioden för TO 3. Varför är detta ett gynnsamt tillfälle att lösa in sina teckningsoptioner?
– Kursen på 0,30 SEK per aktie är en attraktiv rabatt jämfört med nuvarande aktiekurs. Dessutom har vi en kommande värdehöjande milstolpe med den slutliga rapporten från artrosstudien. Vi förväntar oss att det kommer ha en positiv effekt på kursen med tanke på de positiva resultat vi redan har rapporterat från vår interimsanalys av 18-månadersdata. Jag tror att alla kan se att det går bra för Xintela och att många viktiga pusselbitar faller på plats. Våra stamcellsprodukter XSTEM och EQSTEM gör stora framsteg, vi har landat vårt första samarbets- och licensavtal och vi genererar intäkter.
Vilka kommande milstolpar ser du fram emot att uppnå under 2025?
– Förutom slutrapporten från artrosstudien som är planerad till slutet av september så pågår en hel del affärsutvecklingsaktiviteter med målet att hitta samarbetspartners/licentagare till våra utvecklingsprojekt i Xintela och i dotterbolaget Targinta. I samarbete med Brännskadecentrum in Linköping undersöker vi möjligheter för nästa steg med XSTEM i sårläkning. Vi siktar även på ytterligare intäktsgenererande uppdrag för vår GMP-verksamhet. Jag tror att det blir en spännande fortsättning av 2025.
