BioInvent har beslutat att effektivisera sitt utvecklingsarbete genom att prioritera BI-1206 och BI-1808, två antikroppsbaserade immunterapier som redan har levererat lovande kliniska data.
Beslutet följer en genomgång av bolagets pipeline och resurser. Utvecklingen av programmen BI-1910 och BI-1607 i tidig fas kommer att pausas, medan det onkolytiska viruset BT-001 kommer att fortsätta i en prövarledd studie i samarbete med Transgene. Bolaget betonar att dessa justeringar inte är en reträtt utan snarare en omfördelning av resurser till de program som har störst potential för klinisk och kommersiell påverkan.
Framsteg hittills under 2025
Det ökade fokuset på BI-1206 och BI-1808 stöds av påtagliga framsteg: lovande studieresultat inom lymfom och solida tumörer, regulatoriskt erkännande och ett finansiellt resultat som vändes till positivt under kvartalet. Snarare än att signalera en reträtt, framhåller bolaget att beslutet bygger vidare på de senaste framstegen och ska påskynda vägen mot de viktigaste målen och kommande större genombrott. Det senaste kvartalsresultatet belyser hur denna strategi redan håller på att ta form.
Vid EHA 2025-kongressen presenterade bolaget lovande fas IIa monoterapidata för BI-1808 i CTCL, där samtliga utvärderingsbara patienter uppnådde sjukdomskontroll och nästan hälften uppvisade objektiva svar. Programmet stärktes ytterligare genom FDA:s Fast Track Designation för BI-1808 i CTCL.
I solida tumörer levererade BI-1206 lovande fas I-resultat i kombination med pembrolizumab, inklusive varaktiga svar i kraftigt förbehandlade patienter, vilket banar väg för en kommande fas II-studie i första linjens metastaserad NSCLC och uvealt melanom senare i år. I NHL gav trippelkombinationen BI-1206, rituximab och acalabrutinib en svarsfrekvens på 63 procent bland de första åtta patienterna, vilket stärkte dess potential som en säker, väl tolererad och bekväm behandlingsmetod för Non-Hodgkins lymfom.
BioInvent rapporterade en nettoomsättning på 198,1 Mkr under Q2, royaltyavtal om 30 MUSD med XOMA. Bolaget redovisade en vinst på 38,8 Mkr jämfört med en förlust förra året, med 797,5 Mkr i kontanter, vilket ger en finansiell uthållighet in i 2027.
Vd kommenterar
Vi kontaktade vd Martin Welschof för att få hans perspektiv på det strategiska skiftet och vägen framåt.
The market response to the portfolio change was cautious. Why do you believe this decision is positive for BioInvent?
– We understand the market’s initial reaction, but this strategic shift is rooted in discipline and opportunity. By focusing our resources on BI-1206 and BI-1808—our most advanced and promising assets—we’re positioning BioInvent to deliver meaningful clinical impact and shareholder value. These programs have multiple upcoming catalysts, and we believe this streamlined approach enhances our ability to execute with precision and speed.
How did you weigh the decision to pause development of BI-1910 and BI-1607 against continuing with BI-1206 and BI-1808?
– This was not a decision taken lightly. BI-1910 and BI-1607 show promise, but our priority is to maximize the potential of our lead programs. BI-1206 has demonstrated encouraging efficacy in combination therapies for non-Hodgkin’s lymphoma and solid tumors, and BI-1808 has received Fast Track and Orphan Drug designations for cutaneous T-cell lymphoma. These signals from regulators and strong early data gave us confidence to double down where the impact could be greatest.
Can you comment on upcoming milestones for BI-1206 and BI-1808?
– We expect key readouts from the Phase 2a triple combination study of BI-1206 with rituximab and Calquence by H1 2026. The early responses—two complete and three partial out of eight evaluable — are very encouraging and data are still maturing. In solid tumors, we are preparing for the start of Phase 2 with BI-1206 in first line treatment of metastatic NSCLC and uveal melanoma. Since BI-1206 addresses a mechanism of resistance to anti-PD1, the potential extends to all indications where pembrolizumab is approved. Indeed, this combination has the potential of significantly contributing to the ongoing transformation of cancer care. For BI-1808, we’re expanding trials in CTCL and anticipate further data presentations from the solid tumor setting later this year. Both programs are progressing well, with additional sites opening and patient enrolment on track.
You now expect funding to last into Q1 2027. What are the key inflection points you believe could strengthen your financial position before then?
– Our current runway into early 2027 gives us breathing room. But we’re not standing still. Key inflection points include clinical data readouts, potential licensing deals, milestone payments and further regulatory designations. Positive clinical data from BI-1206 and BI-1808 could also unlock new partnership opportunities and strengthen our financial position.
Finally, what is your message to shareholders and patients following this restructuring?
– To our shareholders: thank you for your continued trust. This restructuring is about focusing, execution, and delivering value. To patients: our mission remains unchanged—to bring novel, effective cancer therapies to those who need them most. Every decision we make is guided by that purpose. We’re very excited about the road ahead.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
