Curasights händelserika halvår kröntes av EMA-godkännande

Bolagets diagnostiska verktyg uTRACE har red testats på patienter, och det senaste EMA-godkännandet innebär att även den terapeutiska kandidaten uTREAT kan gå in i klinisk fas. Att utveckla båda teknologierna parallellt är centralt för Curasights theranostiska strategi, som kombinerar exakt canceravbildning med målinriktad behandling i en och samma plattform.

I en färsk intervju med BioStock sa vd Ulrich Krasilnikoff:

– The EMA approval for the phase I study with uTREAT in aggressive brain cancer means we can soon start enrolling patients and be on track to deliver first data by the end of the year. The recent capital injection means we are now well equipped to deliver on this plus other key milestones in our clinical development pipeline.

Finansiering säkrar fortsatt momentum

Trots en utmanande finansieringsmiljö inom biotekniksektorn stärkte Curasight sin finansiella grund under det andra kvartalet. Bolaget tog in 47 miljoner DKK i en företrädesemission och säkrade ytterligare 18 miljoner DKK genom lån. Nästan hälften av aktiekapitalet kom från nya investerare, däribland Curium International Trading B.V. och Pentwater Capital Management Europe LLP.

Kapitalet säkerställer att bolaget kan fortsätta att driva sina kliniska program framåt, särskilt fas II-studien med uTRACE inom prostatacancer samt den kommande glioblastomstudien med uTREAT. Patientrekryteringen i uTRACE-studien har nyligen utökats med nya kliniska center i Tyskland för att accelerera framstegen.

Ett nytt kapitel för uTREAT

För Curasight kan traditionell strålbehandling vid hjärncancer liknas vid en strålkastare – den lyser överallt, även på frisk hjärnvävnad, vilket ofta leder till svåra biverkningar. uTREAT fungerar däremot mer som en laserpekare. Genom att binda till en molekylär ”adresslapp” på tumörcellernas yta levererar den strålningen exakt där den behövs. Bolaget menar att detta kan göra det möjligt för läkare att bekämpa aggressiva cancerformer mer effektivt, samtidigt som patienterna får en bättre livskvalitet.

Mot denna bakgrund är EMA:s beslut att godkänna Curasights ansökan om en fas I-studie av uTREAT vid glioblastom en viktig utveckling.

Utsikter för 2025 och framåt

Framöver förväntar sig Curasight att rekrytera de första glioblastompatienterna under Q4 2025 och leverera preliminära effektdata före årets slut. Samtidigt fortsätter prostatacancerstudien uTRACE, med topline-resultat planerade för H1 2026.

I en kommentar till BioStock rörande utvecklingen hittills under 2025 säger vd Ulrich Krasilnikoff:

– Looking ahead to the rest of 2025, the cash injection from the rights issue allows us to maintain momentum, with preliminary data from the glioblastoma phase I study expected by year-end. The “proof-of-concept” will be useful as it validates our uTREAT platform for clinicians, patients and potential partners.

– If a cancer can be imaged with uTRACE, it can also likely be treated with uTREAT. This dual strategy has the potential to make cancer treatment both more precise and less damaging. Glioblastoma is just the first step.