Swedish Orphan Biovitrum (Sobi) meddelar att FDA har accepterat ansökan om marknadsgodkännande för NASP (SEL-212), en behandling för vuxna med okontrollerad gikt och hyperurikemi. Ansökan baseras på positiva fas III-resultat från DISSOLVE-studien, som visar signifikant förbättring av serumurinsyra-nivåer och låg förekomst av giktattacker. Beslut från FDA väntas under andra halvåret 2026. Sobi har licensierat NASP från Selecta Biosciences.
|
Publicerad 10 september, 2025
FDA accepterar Sobis ansökan för NASP vid okontrollerad gikt
BIOSTOCK TV
BIOVAL
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet måndag 13 juli
NYHETSBREV
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
AlzeCures vd om sommarens andra miljardavtal
SynAct Pharma: ’Best BIO ever”
Efter Lillyavtalet – BioArctic ser goda förutsättningar för fler affärer
SynAct kommenterar fas IIb-resultaten från ADVANCE
AlzeCure kommenterar miljardavtalet med Lilly
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
