Kvartalets viktigaste nyhet kom i augusti då Annexin fick godkännande från den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA att starta en ny klinisk fas IIa-studie med läkemedelskandidaten ANXV inom diabetesretinopati (DR). Studien inkluderar även patienter med retinal venocklusion (RVO) och syftar till att utvärdera en kortare behandlingscykel än tidigare, något som efterfrågats av både ögonläkare och potentiella licenstagare.
Studien genomförs vid The Retina Clinic i London under ledning av professor Paulo-Eduardo Stanga och väntas ge ytterligare data som stöd för bolagets fortsatta utvecklings- och partnerstrategi. Patientrekryteringen pågår och Annexin räknar med att kunna behandla den första patienten inom kort. Studien kommer att ge värdefulla data inför en framtida fas IIb-studie som ska genomföras antingen av en industriell partner eller i samarbete med en sådan.
Framgångsrik närvaro vid internationella konferenser
Under kvartalet har Annexin även arbetat med att ytterligare stärka sin internationella synlighet och närvaro. Man har deltagit vid ett flertal stora konferenser, bl.a. OIS Retina Innovation Summit och ASRS i Long Beach och Euretina i Paris, där man utökat sitt nätverk med betydande kontakter samt upplevt ett ökande intresse för bolagets arbete. Annexin hade även en stark närvaro vid årets upplaga av American Academy of Ophthalmology (AAO) i Orlando – ett av de största internationella mötena inom ögonmedicin. I samband med AAO var Annexin dessutom utvalt att presentera vid Eyecelerator, ett globalt forum för innovation inom ögonmedicin, vilket gav bolaget möjlighet att exponera sitt program för ledande ögonläkare, forskare och investerare.
I samband med AAO hölls även det första fysiska mötet med Annexins nyligen etablerade Medical Advisory Board (MAB), bestående av internationellt erkända experter inom näthinnesjukdomar. Mötet fokuserade på planeringen inför kommande kliniska studier och på strategiska frågor inför framtida regulatoriska dialoger, inklusive med FDA. Annexins MAB kommer att bidra med betydande erfarenhet inom studiedesign och interaktioner med regulatoriska myndigheter, såsom FDA, vilket stärker bolagets position i diskussioner både med regulatoriska myndigheter och potentiella licenstagare.
Fokus på oftalmologi framåt
Efter att ha byggt en solid grund inom ögonsjukdomar intensifierar Annexin nu sitt fokus på oftalmologi. Det innebär att resurserna koncentreras till det pågående utvecklingsprogrammet med ANXV inom RVO och DR, medan aktiviteter inom i första hand onkologi och sicklecellanemi skjuts något på framtiden. Detsamma gäller arbetet som rör tillverkningsprocesser inför framförallt fas III. Som ett resultat av detta förlängs bolagets kassalikviditet med två månader, vilket innebär att finansieringen nu beräknas sträcka sig till och med april 2026.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
