Elicera Therapeutics ELC-100 (tidigare AdVince) är ett genmodifierat onkolytiskt virus, konstruerat för att selektivt infektera, föröka sig inuti och döda neuroendokrina cancerceller samtidigt som frisk vävnad skonas. Genom att använda en specifik genpromotor som är mycket aktiv i neuroendokrina celler kan ELC-100 målsöka tumören med hög precision.
Att utveckla behandlingar för neuroendokrina tumörer (NET) är notoriskt svårt på grund av sjukdomens heterogenitet. Målet med ELC-100 är att erbjuda en ny behandlingsväg för patienter som har uttömt alla andra alternativ, genom att utnyttja virusets förmåga att inte bara döda cancerceller direkt (onkolys) utan potentiellt även stimulera immunsystemet att attackera tumören.
Säkerheten bekräftad
Fas I/IIa-studien inkluderade totalt 12 patienter med långt framskridna, metastaserade neuroendokrina tumörer. Dessa patienter hade en progredierande sjukdom och hade redan uttömt de behandlingsalternativ som för närvarande finns tillgängliga.
Enligt de slutgiltiga resultaten uppnåddes det primära säkerhetsmålet. ELC-100 var generellt vältolererat och ingen dosbegränsande toxicitet (DLT) observerades hos någon av patienterna. Studien fastställde också framgångsrikt den maximalt tolererade dosen (MTD) till 1 × 10¹² viruspartiklar, vilket var den högsta testade dosnivån.
Observerad effekt
Utöver säkerheten visade studien uppmuntrande tecken på klinisk nytta i denna svårbehandlade patientgrupp. I gruppen om åtta patienter som kunde utvärderas för effekt observerades partiell respons hos två patienter. Sex patienter var fortsatt progressionsfria 12 veckor efter sin fjärde behandlingscykel.
För en fas I/IIa-studie som primärt utformats för att bedöma säkerhet, fungerar observationer av partiell respons och sjukdomsstabilitet i en sådan patientgrupp i sent skede som ett starkt bevis på att konceptet fungerar.
Det framgångsrika slutförandet av studien ger Elicera en solid grund för framtida beslutsfattande. Jamal El-Mosleh, vd för Elicera Therapeutics, kommenterade utfallet:
– Det här är uppmuntrande resultat från vår fas I/IIa-säkerhetsstudie med ELC-100. Vi är djupt tacksamma mot Victory NET Foundation för deras generösa ekonomiska stöd, som har gjort det möjligt att slutföra denna viktiga studie och främja forskning och utveckling av innovativa terapier för denna svårbehandlade patientpopulation.
Blicken framåt
Med den slutgiltiga kliniska studierapporten i hand övergår Elicera nu från datainsamling till strategisk planering. Bekräftelsen av säkerheten, i kombination med att 75 procent av de utvärderingsbara patienterna var progressionsfria, ger ett robust datapaket att presentera för potentiella läkemedelspartners.
Elicera uppger att man nu noggrant kommer att utvärdera strategiska alternativ för den fortsatta utvecklingen av ELC-100-programmet, med syftet att ytterligare validera dessa fynd i större skala.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
