BiBBInstruments lansering inledd – vill ta in 60 miljoner för kommersiellt genombrott

För Lundabaserade BiBBInstruments (BiBB) har fokus under det gångna året legat på att kratta manegen för det eldrivna biopsiinstrumentet EndoDrill GI. Under det fjärde kvartalet inleddes den faktiska lanseringen tillsammans med distributionspartnern TaeWoong Medical USA.

I bokslutskommunikén för 2025 syns nu de första effekterna av detta. Nettoomsättningen för fjärde kvartalet landade på 253 000 kronor och för helåret uppgick omsättningen till drygt 400 000 kronor. Även om talen fortfarande är blygsamma, markerar de en viktig milstolpe: tekniken genererar nu intäkter och har börjat användas kliniskt på betalande referenssjukhus.

Lanseringen rullar på i USA

Som tidigare kommunicerats sker lanseringen i USA enligt en steg-för-steg-strategi. Fokus ligger initialt på en handfull referenssjukhus för att bygga klinisk erfarenhet och referenser, innan säljteamet inleder en bredare utrullning under 2026.

I sitt vd-ord beskriver Fredrik Lindblad året som transformerande:

– Efter flera års klinisk utveckling och regulatoriska förberedelser inleddes den kommersiella lanseringen av EndoDrill GI. Under året etablerades de första betalande referenssjukhusen, produktionen skalades upp och evidensbasen stärktes ytterligare. Sammantaget har bolaget nu lagt grunden för en kommersiell expansion under 2026, säger han.

Fyller kassan för expansion

För att finansiera den fortsatta marknadsetableringen och öka produktionstakten meddelade styrelsen under måndagen sin avsikt att genomföra en företrädesemission om cirka 60 miljoner kronor. Emissionen är säkerställd till cirka 70 procent genom teckningsförbindelser, teckningsavsikter och garantiåtaganden.

Kapitalet är öronmärkt för tre strategiska områden. Primärt handlar det om att accelerera lanseringen av EndoDrill GI i USA samt att förbereda motsvarande lansering i Europa. Parallellt med marknadsarbetet behöver produktionskapaciteten skalas upp för att möta den väntade efterfrågan. Slutligen ska en del av medlen finansiera tillverkning och slutförandet av de regulatoriska aktiviteterna för nästa produktvariant, EndoDrill EBUS, som riktar sig mot lungcancerdiagnostik.

Tung investerare tar täten

I samband med emissionen tar den befintliga ägaren Life Science Invest Fund (LSIF) en ledande roll. Fonden har specialiserat sig på nordiska life science-bolag med kommersiell potential och agerar nu huvudgarant.

Jan Poulsen, vd för Life Science Invest Fund, kommenterar investeringen:

– Vi investerade i BiBBInstruments i finansieringsrundan för ett år sedan, och BiBBInstruments har under det senaste året gjort positiva framsteg i sina kommersialiseringsplaner, så det är bara naturligt att vi på LSIF, som långsiktiga ägare, nu tar ledningen i denna nya finansiering genom att förbinda oss att teckna vår fulla pro rata-andel i företrädesemissionen och utöver detta agera som huvudgarant med ett garantiåtagande om 11,5 miljoner krono.

Med en stärkt kassa och en produkt ute på marknaden går BiBBInstruments nu in i 2026 med siktet inställt på att bevisa affärsmodellen och etablera EndoDrill som en ny standard för endoskopisk provtagning.

Vd kommenterar

BioStock har pratat med vd Fredrik Lindblad för att få veta mer om hans syn på vad som ligger framför bolaget.

Ni stänger böckerna för 2025 och kan visa upp de första intäkterna från USA. Om du blickar framåt mot 2026, vad blir den enskilt viktigaste milstolpen för att ni ska kunna kalla året en succé?

– Jag skulle säga att den viktigaste milstolpen under 2026 är att vi ser en tydlig övergång från tidig användning till återkommande klinisk användning – först i USA och senare under året även i Europa. Det är det tydligaste kvittot på att EndoDrill GI skapar värde för kunderna och driver återkommande köp av våra engångsinstrument.

Utöver kommersialisering så nämner du i rapporten att ni fortsatt kommer att bygga klinisk evidens kring produkten. Vad är det specifikt som undersöks?

– Vår nya rådgivare, professor Peter Vilmann, arbetar med en randomiserad studie inom pankreasindikationen där EndoDrill GI jämförs med ledande FNB-nålar. Utöver traditionella diagnostiska kriterier kommer studien även utvärdera biopsiernas lämplighet för genetiska analyser, det vill säga den provkvalitet som krävs för individanpassad behandling.

Utöver lansering av EndoDrill GI så jobbar ni även med er nästa produkt, EndoDrill EBUS för lungcancerdiagnostik. Hur skiljer sig marknadspotentialen och konkurrenssituationen för lungcancer jämfört med GI-indikationen?

– Marknadspotentialen för EndoDrill EBUS är faktiskt större än för EndoDrill GI. Lungcancer är den cancerform som tar flest liv och EBUS är en av de viktigaste diagnostiska metoderna, men provkvaliteten är ofta en begränsning. Eftersom diagnosen i allt högre grad behöver kompletteras med avancerade analyser som styr behandlingsval blir provkvalitet och provmängd helt avgörande – och där tror vi att EndoDrill EBUS kan göra stor skillnad.

Precisionsmedicin och immunoterapi ställer allt högre krav på mängden och kvaliteten på vävnadsprover. Hur viktigt är detta makrotrendskifte för er säljargumentation när ni bearbetar nya sjukhus?

– Det är en mycket viktig makrotrend för oss. I takt med att behandlingen blir mer individanpassad räcker det inte alltid med ett prov som bara bekräftar diagnosen, utan sjukhusen behöver också tillräckligt med vävnad för kompletterande analyser som styr behandlingsval. Det gör att fokus flyttas från ett prov som bara bekräftar diagnosen till ett kärnvävnadsprov som också kan styra valet av individanpassad behandling – och där kan EndoDrill bidra.

Ni genomför nu en emission på 60 miljoner kronor där Life Science Invest Fund tar en tydlig ledartröja. Vad betyder det för er att få uppbackning av en specialiserad institutionell ägare i det här skedet?

– Life Science Invest Fund (LSIF), med vd Jan Poulsen, är ett gott exempel på en aktiv och långsiktig ägare. Deras investering är ett tydligt kvitto på förtroendet för EndoDrill-teknologin och vår kommersiella plan. Jag bedömer också att en specialiserad institutionell ägare som LSIF stärker emissionen och uppfattas som en kvalitetsstämpel av andra investerare.