Elicera Therapeutics meddelade idag nya kliniska data från den pågående fas I/IIa-studien CARMA, där bolagets främsta CAR T-cellskandidat ELC-301 utvärderas mot B-cellslymfom. Resultaten visar på hög effektivitet och en god säkerhetsprofil, särskilt i den högsta doskohorten.
Uppdateringen fokuserar på de två första patienterna i kohort 3 – den hittills högsta dosnivån i studien – där båda uppnådde komplett metabolisk respons (CMR) efter en månad. Detta innebär att ingen aktiv sjukdom kunde detekteras vid uppföljningen.
Totalt har 8 patienter behandlats i studien över tre kohorter, och resultaten är lovande:
-
6 av 8 patienter uppnådde CMR vid enmånadskontrollen.
-
100 procent uppvisar sjukdomskontroll (DCR).
-
7 av 8 patienter uppvisar total respons (ORR).
Bestående resultat och god säkerhet
Data visar även att effekten är långvarig för flertalet patienter. Av de sex som uppnådde CMR vid månad ett hade fyra kvarstående respons vid den senaste uppföljningen, och de bästa responserna har hittills bekräftats hålla i minst 12 månader.
Behandlingen har hittills tolererats väl över samtliga dosnivåer. Inga dosbegränsande toxiciteter (DLT:er) har observerats, vilket stärker kandidatens säkerhetsprofil i takt med att studien fortskrider.
Presentation i Zürich
Resultaten presenteras idag av bolagets forskningschef, professor Magnus Essand, vid den vetenskapliga konferensen 10th Zurich Immuno-Oncology Conference i Schweiz.
– En-månadsdata från de två första patienterna i den högsta dosgruppen kohort 3, som visar komplett metabolisk respons utan några dosbegränsande toxiciteter, representerar ytterligare ett viktigt steg framåt för ELC-301 och vår iTANK-plattform – kommenterar Magnus Essand.
Studien fortsätter nu enligt plan med ytterligare rekrytering till den tredje kohorten
