I studien testas nadunolimab – en antikropp riktad mot målmolekylen IL1RAP – som kombinationsbehandling för patienter med högrisk myelodysplastiskt syndrom (HR-MDS) och akut myeloisk leukemi (AML). Den aktuella rapporten fokuserar på fas Ib-delen av studien, där tolv patienter har behandlats.
Det mest anmärkningsvärda resultatet återfanns i MDS-gruppen. Här har sex patienter behandlats, varav fem hittills har hunnit utvärderas för effekt. Samtliga fem utvärderingsbara patienter uppnådde komplett remission (CR). Även om underlaget än så länge är begränsat, indikerar resultaten en stark klinisk signal i en patientgrupp där det medicinska behovet är omfattande. Säkerhetsprofilen beskrivs som acceptabel och i linje med tidigare observationer, vilket gör att studien nu kan avancera till fas IIa.
Strategisk breddning av nadunolimab
Cantargia befinner sig i en intensiv fas av sin bolagsresa. Efter att ha säkrat ett betydande avtal med japanska Otsuka Pharmaceutical under 2025 gällande rättigheterna för CAN10-antikroppen, har bolaget under början av 2026 arbetat målinriktat för att bredda det kliniska värdet av sin huvudkandidat.
Parallellt med framstegen inom blodcancer driver bolaget omfattande program inom solida tumörer, däribland bukspottkörtelcancer och icke-småcellig lungcancer. De nya resultaten från MD Anderson stärker tesen att nadunolimab har potential att både ha en direkt effekt mot IL1RAP-uttryckande tumörceller samt förstärka effekten av existerande standardbehandlingar (såsom azacitidin och venetoklax) genom att motverka resistensmekanismer och dämpa tumördrivande inflammation.
Blickar framåt mot expansion
Studien, som leds av Professor Gautam Borthakur, planeras omfatta totalt cirka 40 patienter. Att fas Ib-delen nu slutförts med positiva utfall innebär att rekryteringen till expansionsdelen kan fortsätta. Marknaden kan förvänta sig ytterligare uppdateringar från studien under 2026, samtidigt som Cantargia fortsätter att exekvera på sin strategi att optimera både kassa och kliniskt fokus för att nå nästa värdehöjande milstolpe.
Tre frågor till vd Hilde Steineger
Hur påverkar dessa specifika resultat inom MDS och AML Cantargias övergripande prioriteringslista för nadunolimab under 2026?
– Vår prioriterade indikation är bukspottkörtelcancer där vi har starkast data och såväl FDA Fast Track för patienter med hög tumörnivå av IL1RAP som Orphan Drug Designation. Resultaten som vi nu ser i HR-MDS är både lovande och tidiga. När resultaten blir mer robusta kan vi ta beslut om fortsatt utveckling i samarbete med MD Anderson och/eller i egen regi.
Givet att studien är prövarinitierad vid MD Anderson, hur ser samarbetet ut kring den fortsatta expansionen i fas IIa och hur mycket kan ni styra processen?
– Nu går studien in i fas IIa och kliniken i Houston fortsätter rekrytera till både HR-MDS- och AML-grupperna. Vi samarbetar naturligtvis med MD Anderson men studien styrs och drivs av dem.
Samtliga utvärderingsbara patienter i MDS-kohorten nådde komplett remission; vilka är de viktigaste faktorerna ni kommer att titta på när patientunderlaget nu växer till cirka 20 personer?
– I en tidig klinisk studie är den fortsatt goda säkerhets och tolerabilitetsprofil för nadunolimab i kombination med azacitidin viktig. Därutöver ser vi naturligtvis fram emot att få ta del av behandlingsresultaten för en större grupp än de fem som nu utvärderats.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
