AstraZenecas camizestrant i kombination med en CDK4/6-hämmare har rekommenderats för godkännande i EU av EMA:s kommitté CHMP, för behandling av vuxna patienter med ER-positiv, HER2-negativ lokalt avancerad eller metastaserad bröstcancer vid detektion av ESR1-mutation utan sjukdomsprogression under pågående första linjens behandling. Rekommendationen baseras på fas III-studien SERENA-6, som visade att camizestrant-kombinationen reducerade risken för sjukdomsprogression eller död med 56 procent jämfört med standardbehandling. Beslutet skiljer sig från den amerikanska FDA:s rådgivande kommitté, som i maj röstade 3–6 mot camizestrant vid samma indikation, med hänvisning till studiedesignen snarare än effekt eller säkerhet.
|
Publicerad 25 maj, 2026
EMA:s CHMP rekommenderar AstraZenecas camizestrant
Text:
Redaktion | [email protected]
BIOSTOCK TV
BIOVAL
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet måndag 13 juli
NYHETSBREV
Kommande event
Investing in Life Science
Set in vibrant Stockholm, the finance capital of Sweden, this boutique investor event connects regional life science leaders looking for...
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Rekommenderat
AlzeCures vd om sommarens andra miljardavtal
SynAct Pharma: ’Best BIO ever”
Efter Lillyavtalet – BioArctic ser goda förutsättningar för fler affärer
SynAct kommenterar fas IIb-resultaten från ADVANCE
AlzeCure kommenterar miljardavtalet med Lilly
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
