Akut andnödssyndrom, ARDS, är ett kritiskt tillstånd med hög dödlighet där lungorna drabbas av svår inflammation och försämrad syresättning. Trots det stora medicinska behovet saknas i dag godkända läkemedel som kan angripa de bakomliggande orsakerna. Xintelas stamcellsteknologi, som nyligen visat starka sjukdomsmodifierande resultat inom knäartros, syftar i ARDS-indikationen till att dämpa den farliga inflammationen, minska blodkoagulation och risken för blodproppar och skydda lungvävnaden mot permanenta skador.
Det beviljade patentet ger bolaget exklusivitet i Japan till och med maj 2041. Skyddet är omfattande och täcker behandling av ARDS oavsett om det orsakats av virus, bakteriella infektioner som leder till sepsis, eller fysiska trauman. Det inkluderar även behandling av andnödssyndrom hos nyfödda.
För Xintela är Japan en strategisk nyckelmarknad, inte minst då landet ligger i framkant när det gäller regelverk och kommersialisering av cellterapier. Att säkra immateriella rättigheter här ses som ett avgörande steg i bolagets plan att utveckla produkten vidare tillsammans med en extern partner.
En portfölj i stadig utveckling
Beskedet från Japan kommer i en tid då Xintela har hög aktivitet i samtliga delar av verksamheten. Under 2025 stärktes bolagets position avsevärt genom kliniska framgångar inom knäartros, där XSTEM uppvisade en signifikant minskad knäsmärta och förbättrad ledfunktion samt förbättrad brosk och benvävnad hela två år efter behandling. Parallellt med utvecklingen inom artros och svårläkta sår fungerar bolagets egna GMP-anläggning som en ryggrad i verksamheten, vilket möjliggör både intern produktion och externa intäktsbringande uppdrag.
Framstegen inom ARDS-området vilar på prekliniska studier utförda i samarbete med experter vid Skånes universitetssjukhus och Lunds universitet. De vetenskapliga resultaten, i kombination med det nu beviljade patentet, utgör ett fundament för bolagets pågående affärsutveckling där siktet är inställt på internationella partnerskap.
Tre frågor till vd Evy Lundgren-Åkerlund
Japan beskrivs ofta som en nyckelmarknad för regenerativ medicin. Hur påverkar detta specifika patentbesked era möjligheter att attrahera lokala partners och hur ser intresset ut för XSTEM i regionen?
– Så här långt har våra XSTEM diskussioner med japanska bolag främst fokuserat på artrosbehandling och vi ser ett stort intresse för vår stamcellsteknologi. Beviljandet av patentet inom ARDS och relaterade lungsjukdomar och även det nyligen beviljande XSTEM patentet i USA för behandling av svårläkta sår och huddefekter visar att XSTEM är en produktplattform med möjlighet att behandla ett flertal indikationer vilket ökar attraktionskraften.
Ni presenterade starka kliniska resultat inom knäartros som validerar er plattform. På vilket sätt stärker dessa resultat och det nya patentskyddet underlaget för samarbetsdiskussioner kring just ARDS-indikationen?
– Våra utmärkta knärtrosresultat visar att XSTEM bygger på en mycket potent och konkurrenskraftig stamcellsteknologi vilket bekräftas genom de prekliniska ARDS-resultaten som ligger bakom patentgodkännandet. Det visar potentialen av XSTEM för behandling av ARDS där vi ser sepsisinducerad ARDS som ett extra intressant terapiområde.
Med er egna GMP-anläggning i ryggen har ni kontroll över produktionen av XSTEM. Hur viktig är denna interna kapacitet när ni nu skalar upp affärsutvecklingen för lungindikationer på stora marknader som den japanska?
– Vår GMP-anläggning och vår kompetens att utveckla GMP-godkända produktionsprocesser och producera cellbaserade produkter är naturligtvis en stor tillgång för Xintela i diskussioner med möjliga partners. Vi förbereder för att skala upp kapaciteten både internt och i samarbete med partner när det behovet kommer.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
