Tre skott på mål: Saniona laddar för klinik

Sanionas siffror för första kvartalet 2026 speglar ett bolag som växlar från validering till praktiskt kliniskt genomförande. Intäkterna uppgick till 4,7 MSEK (9,8), rörelseförlusten vidgades till 56,5 MSEK (–16,5) och nettoresultatet landade på –46,2 MSEK, att jämföra med en nettovinst på 19,0 MSEK ett år tidigare.

Den ökade förlusten är till stor del avsiktlig. Externa forsknings- och utvecklingskostnader steg till 30,6 MSEK från endast 2,5 MSEK året innan, drivet av utgifter till kontraktsforsknings- och tillverkningsorganisationer inför de första studierna i människa. Personalstyrkan har nästan fördubblats, från 23 medarbetare under första kvartalet 2025 till 43, varav merparten arbetar inom forskning och klinisk utveckling.

Kassan uppgick vid utgången av mars till 532 MSEK, upp från 260,7 MSEK ett år tidigare. De förskottsbetalningar som säkrats från Jazz Pharmaceuticals och Acadia Pharmaceuticals under de senaste två åren – sammanlagt 70,5 MUSD – fortsätter att utgöra grunden för en balansräkning som ska kunna finansiera bolagets interna ambitioner utan att på kort sikt vara beroende av utspädande finansiering.

Tre program på väg mot klinik

Kvartalets operativa huvudnyhet var att GLP-toxikologitillverkningen slutfördes för samtliga tre interna program – ett avgörande steg inför regulatoriska ansökningar och kliniska prövningar.

Läkemedelskandidaten SAN2668, en potentiell first-in-class-behandling vid svåra pediatriska epilepsier, däribland utvecklingsrelaterade och epileptiska encefalopatier (DEE), ligger fortsatt i fas för att inleda fas I under fjärde kvartalet 2026. Programmet bygger på selektiv farmakologi som ska ge robust anfallskontroll och samtidigt begränsa den sedering, kognitiva påverkan och toleransutveckling som förknippas med bensodiazepiner.

SAN2465, en negativ allosterisk modulator av GABA-A α5 som positioneras som en snabbverkande behandling vid egentlig depression, siktar också på fas I-start under årets sista kvartal. SAN2219, en bredspektrumkandidat mot behandlingsresistenta fokala anfall, väntas följa med fas I-start under första halvåret 2027. Alla tre programmen skyddas av nyligen inlämnade substanspatent som sträcker sig in på 2040-talet.

Partnerprogram ger milstolpspotential på kort sikt

Vid sidan av den interna pipelinen är det Sanionas partnerskap som rymmer nästa våg av värdedrivare. Jazz Pharmaceuticals förbereder den första fas I-studien med SAN2355 inom epilepsi – en studiestart som skulle utlösa en milstolpsbetalning om 7,5 MUSD till Saniona. Det bredare avtalet med Jazz rymmer potentiella milstolpar om upp till 992,5 MUSD plus trappade royalties. Acadia Pharmaceuticals planerar i sin tur en fas II-studie med ACP-711 vid essentiell tremor, vilket skulle utlösa en milstolpe om 10 MUSD. Forskningssamarbetena med Boehringer Ingelheim och AstronauTx fortskrider, och partnern Medix arbetar alltjämt för ett regulatoriskt godkännande av tesofensin i Mexiko.

Även investerar- och affärsutvecklingsaktiviteterna intensifierades under kvartalet, bland annat genom fler än 40 möten i anslutning till J.P. Morgan Healthcare Conference i januari.

Omtag i bolagsstyrningen efter stämman

Årsstämman den 27 maj i Malmö gav en mer blandad bild. Styrelsen valde att dra tillbaka två förslag – bemyndigandet för styrelsen att besluta om nyemissioner samt det föreslagna långsiktiga incitamentsprogrammet (LTI 2026) – efter att ha informerats om att större aktieägare avsåg att rösta emot, vilket innebar att den kvalificerade majoritet som krävdes inte skulle uppnås.

I stället för att låta förslagen röstas ned signalerade styrelsen att den kommer att inhämta ytterligare synpunkter från de större ägarna och återkomma med reviderade förslag vid en kommande bolagsstämma. Händelsen väcker en berättigad fråga om hur ledning och ägare framöver ska enas kring kapitalflexibilitet och incitament.

Möter investerarna

Mot denna bakgrund har Saniona meddelat att bolaget kommer att hålla en serie investerarwebbinarier, med start den 17 juni i en session helt ägnad åt SAN2668. Det blir ett tillfälle att ta marknaden djupare in i vetenskapen och den kliniska logiken bakom huvudkandidaten inför den planerade fas I-starten.

Q&A med vd Thomas Feldthus

BioStock kontaktade Sanionas vd Thomas Feldthus för att diskutera kvartalet, utfallet på stämman och bolagets planer på en tätare dialog med marknaden.

Thomas, Q1 was a quarter of rising costs and a deeper loss. How should investors read those numbers?

– The numbers reflect exactly the shift we have signalled: Saniona is moving from validation into clinical execution across three programmes in parallel. The increase in external R&D is the direct cost of preparing three first-in-human studies simultaneously.

– We expected this step-up and planned for it. The cash position, supported by the upfront payments from Acadia and Jazz, gives us runway through to Phase 2 initiation across the programmes. This reflects the planned cost structure as we advance three differentiated CNS assets into the clinic on overlapping timelines.

Two board proposals – the issue authorisation and the LTI 2026 program – were withdrawn at the AGM after larger shareholders signaled opposition. What happened, and what is the path forward?

– Ahead of the AGM, votes submitted through proxy arrangements indicated that the proposals would not receive sufficient support. One challenge was that the voting instructions were received through intermediaries, and neither the shareholders nor the individuals involved in the recommendation process were directly participating in the AGM.

– We therefore chose to withdraw them and reassess them. The main takeaway is that we need to provide a more detailed explanation of the company-specific rationale behind both proposals. We continue to believe that Saniona needs sufficient financing flexibility to support our long-term development and a competitive long-term incentive program to attract and retain key talent. We will evaluate how best to address these topics going forward.

You’re launching a series of investor webinars, starting with SAN2668 on 17 June. Why now, and what do you want the market to take away?

– The timing is deliberate. With three programmes entering the clinic over the coming year, we want the market to understand the science, the unmet medical need, and the value proposition – not just the milestones.

– SAN2668 is our lead asset and represents a new generation of subtype selective GABAA modulators designed to deliver benzodiazepine-class efficacy without the side effects that limit the use of the benzodiazepines today. We are positioning it for severe paediatric epilepsies, which represent one of the largest unmet needs in neurology.

– What I want investors to take away on June 17 is a clear understanding of why SAN2668 can be the anti-seizure medication of choice for severe paediatric epilepsies – the value proposition, potential patient benefit, differentiation versus existing benzodiazepines and other subtype GABAA modulators, and the biomarker package we are bringing into Phase 1 and the subsequent clinical development path. This is the first in a series; similar formats will follow for SAN2465 and SAN2219.

Looking across the rest of 2026, what are the milestones investors should watch?

– On the internal pipeline, we expect regulatory submissions during 2026 – two CTIS and one IND – followed by Phase 1 initiation for SAN2668 and SAN2465.

– On the partnered side, Acadia is planning the ACP-711 Phase 2 essential tremor study during 2026, which would trigger a milestone payment to Saniona on initiation. Jazz is preparing the first Phase 1 of SAN2355 – partner-driven on Jazz’s timeline, with a separate milestone on initiation.

– Our research collaborations with Boehringer Ingelheim and AstronauTx are also live, and either could deliver a triggering event during the year depending on how the work matures.