OptiSense Care tar ZenSeat från pilot till lansering

Det var en enkel idé från en undersköterska i Helsingborg som lade grunden för OptiSense Care: kan man inte med dagens teknik utveckla ett system som larmar om patienten inte har avföring på tre dagar? Svaret blev ZenSeat – en toalettsits utrustad med radarsensor och AI-baserad analys som diskret och kontinuerligt övervakar toalettvanor utan kameror eller direkt kroppskontakt. Systemet flaggar automatiskt för avvikelser och ger vårdpersonal möjligheten att agera innan problemen hinner eskalera.

Sedan januari har ZenSeat utvärderats i skarp drift inom äldreomsorgen i Helsingborgs stad och Höganäs kommun. Resultaten från utvärderingen har gått längre än att bara bekräfta nyttan inom det ursprungliga användningsområdet. I Höganäs kommuns dokumentation av piloten lyfter Linda Rieger fram att tekniken bland annat hjälpt till att fånga upp en omsorgstagare med urinvägsinfektion och en patient vars sömn stördes av täta nattliga toalettbesök. Fynden illustrerar bredden i vad kontinuerlig, passiv övervakning av toalettvanor kan ge för klinisk information utöver det ursprungliga användningsområdet.

MDR-registrering klar

I slutet av förra veckan meddelade OptiSense Care att ZenSeat nu är registrerad som medicinteknisk produkt klass I enligt EU:s MDR-regelverk. Registreringen är en regulatorisk milstolpe som formellt öppnar för kommersiell implementering inom äldreomsorg, demensvård och andra vårdmiljöer. Det innebär också att bolaget löst ett av de tre parallella spår som Peter Rybäck i januari pekade ut som avgörande för att lyckas med lanseringen: att samla de kliniska insikterna som gör att produkten träffar rätt i verkligheten.

Bolaget anger nu att det för aktiva dialoger med kommuner, vårdgivare och strategiska partners kring implementering i Sverige och en internationell expansion med start i Europa. Det speglar den pipeline av intressenter som Peter Rybäck beskrev redan i januari – kommuner som väntade på att piloten skulle slutföras innan de vågade beställa. Med MDR-registreringen på plats är den väntan formellt över.

Vd kommenterar

För att förstå vad lanseringen innebär kommersiellt och vart bolaget är på väg härnäst kontaktade BioStock åter vd Peter Rybäck.

Peter, i januari beskrev du tre parallella spår för att ta ZenSeat från pilot till lansering: säkra finansiering, bygga skalbar produktion och samla kliniska insikter. Hur långt har ni kommit på vart och ett av de spåren?

– Vi har arbetat metodiskt inom alla tre områden och står idag väsentligt starkare positionerade kommersiellt än vid årsskiftet.

– När det gäller finansiering har vi stängt cirka 80 procent av den pågående konvertibeln, vilket stärker vår förmåga att driva produktutveckling och kommersialisering. Vår plan är att i samband med de första större kommersiella affärerna genomföra en kapitalanskaffning för att accelerera marknadsbearbetning, bygga organisation och skala verksamheten vidare.

– På produktionssidan har fokus varit att förbereda en skalbar struktur som klarar både de första installationerna och framtida volymtillväxt på ett kvalitetssäkrat och kostnadseffektivt sätt.

– Piloterna i Helsingborg och Höganäs har varit mycket värdefulla – de har stärkt vår grundhypotes och gett nya insikter kring produktens långsiktiga potential, vilket hjälper oss att vidareutveckla både produkt och strategi. Sammantaget stärker de tre områdena varandra och har skapat en solid grund inför den kommersiella fas vi nu går in i.

Piloterna har gett mer än bekräftelse på grundhypotesen – tekniken har bland annat identifierat urinvägsinfektioner och sömnstörningar. Vad säger det er om ZenSeats potential utöver det ursprungliga användningsområdet, och påverkar det hur ni tänker kring produkten framåt?

– Att vi redan i tidig användning ser indikationer kopplade till exempelvis urinvägsinfektioner och sömnstörningar stärker vår bild av ZenSeat som en datadriven plattform för tidig upptäckt av förändringar i hälsa och beteendemönster hos äldre och personer med kognitiv svikt – och pekar på en större långsiktig marknadspotential än vi ursprungligen identifierade.

– Vårt fokus ligger dock fortsatt på att etablera ZenSeat inom det ursprungliga användningsområdet och bygga evidens, marknadsacceptans och kommersiell skalbarhet. Strategin ligger fast: snabbt etablera vår första MDR klass I-produkt, och därefter successivt expandera både marknadsmässigt och genom framtida produktutveckling.

MDR-registreringen öppnar formellt för kommersiell försäljning – men hur ser den faktiska affärsmodellen ut för ZenSeat?

– ZenSeat är utvecklad för att bygga en skalbar och långsiktigt hållbar affärsmodell där återkommande intäkter utgör en viktig del av värdeskapandet. Modellen bygger initialt på installation och försäljning av ZenSeat-systemet kombinerat med återkommande intäkter från mjukvaran, med fokus på äldreomsorg och vårdverksamheter. Långsiktigt ser vi möjligheter att utveckla ytterligare funktionalitet och tjänster ovanpå plattformen, vilket kan bredda erbjudandet och skapa nya kommersiella möjligheter.

Vad krävs av en kommun eller vårdgivare för att implementera lösningen i praktiken?

– Implementering inom kommunal vård handlar inte bara om teknik – det handlar om att skapa tydlig verksamhetsnytta och trygghet i införandebeslutet. Vår kommersiella modell är anpassad efter hur marknaden fungerar: kommersiell pilot först, därefter implementeringsbeslut och bredare utrullning. Helsingborg och Höganäs genomför nu utvärderingar som underlag för framtida beslut, och de erfarenheter som byggs där skapar värde även för andra kommuner. Piloterna handlar alltså inte bara om att verifiera tekniken utan också om att bygga referenscase och långsiktig skalbarhet.

Ni nämnde i januari att hemvården är nästa prioriterade område och att ni ser möjligheter att vidareutveckla tekniken med funktioner för att mäta urinmängd och avföringens konsistens. Hur påverkar de ambitionerna er produktutvecklingsplan och er regulatoriska väg framåt?

– Strategin ligger fast och vår syn har stärkts under året. Vi arbetar stegvis och fokuserat – både kommersiellt och regulatoriskt. Hemvården är fortsatt nästa prioriterade steg och representerar en marknad vi bedömer är omkring tio gånger större än den slutna omsorgen.

– Möjligheterna att vidareutveckla tekniken med mer avancerad funktionalitet, exempelvis kopplat till urinmängd och avföringskonsistens, ser vi fortsatt som intressanta på sikt – men den typen av funktionalitet innebär en annan regulatorisk väg, högre utvecklingsinvesteringar och längre tid till marknad. Därför: först etablera marknaden med generation ett, därefter expandera och stegvis utveckla nästa generations plattform.

Ni beskriver en internationell expansion med start i Europa och siktet inställt på en global marknad. Vilka länder eller marknader prioriterar ni i närtid, och vad är er bedömning av hur MDR-registreringen underlättar – eller komplicerar – den expansionen?

– Vi arbetar stegvis även internationellt. Fokus nu är hemmamarknaden, varefter vi expanderar via partners i Norden och sedan via större strategiska partners i prioriterade europeiska marknader. Den partnerdrivna modellen är ett kapitaleffektivt sätt att skala utan att tappa fokus på produktutveckling och kommersiell etablering.

– MDR-registreringen är en viktig strategisk tillgång som ger trovärdighet och regulatorisk grund för Europa, men internationell expansion kräver alltid lokal anpassning. Utanför Europa har vi byggt för framtiden genom patentsökningar i bland annat USA, Kanada, Singapore, Japan, Sydkorea och Australien – marknader vi bedömer som strategiskt viktiga på längre sikt.

Nu när ni faktiskt är i kommersiell fas – vad är det viktigaste ni måste ha på plats under de kommande tolv månaderna för att bolaget ska vara på rätt spår?

– Vi går in i en ny fas där fokus flyttas från utveckling och verifiering till kommersialisering och skalbar tillväxt. De kommande tolv månaderna handlar om ett antal viktiga milstolpar: ett första implementeringsbeslut från en kommun som validerar både nytta och affärsmodell, att ytterligare 5–10 kommuner utvärderar ZenSeat i sina verksamheter, att utveckla strategiska partnerdialoger för Norden samt att bygga vidare relationer med större aktörer inför en framtida europeisk expansion. Parallellt är finansiering och organisationsuppbyggnad centrala delar för att kunna skala vidare.

– Om vi om tolv månader har tagit tydliga steg inom implementering, marknadsexpansion och strategiska partnerskap har vi byggt en stark grund för nästa fas.