| Publicerad idag 11:27

Active Biotech doserar första patienten i uppdaterad myelofibrosstudie

Text: Tommie Anderberg | [email protected]

Active Biotech meddelade idag att den första patienten har doserats i fas Ib/II-studien HO172 med tasquinimod efter en ändring av studieprotokollet. Ändringen, som har godkänts av den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA och av berörda etikkommittéer, innebär enligt bolaget ökad flexibilitet i doseringsregimen.

Studien utvärderar tasquinimod som monoterapi hos patienter med myelofibros som är refraktära mot, eller olämpliga för, behandling med JAK2-hämmare – en grupp med begränsade behandlingsalternativ. Den uppdaterade doseringsregimen har utformats för att bättre återspegla de doseringsscheman som etablerats i tidigare kliniska studier med tasquinimod, däribland fas III-programmet inom prostatacancer.

Ska underlätta patienthanteringen

Studien genomförs inom nätverket HOVON (Stichting Haemato-Oncologie Volwassenen Nederland), som omfattar kliniska centra i Nederländerna och Tyskland. HOVON står som juridisk sponsor. Biträdande prövningsledare Dr Martina Crysandt uppger att den ändrade studiedesignen ger större flexibilitet i doseringsregimen, vilket man bedömer kommer att underlätta både patienthanteringen och genomförandet av studien.

Utvecklingen av tasquinimod inom myelofibros vilar på det globala patentlicensavtal som Active Biotech tecknade med Oncode Institute i februari 2022. Studien stöds via Oncode Institutes Clinical Proof-of-Concept-program, som syftar till att påskynda vägen från innovativ cancerforskning till klinisk tillämpning genom samarbete mellan akademi, kliniska centra och industripartners.