Beslutet grundar sig enligt bolaget på en omvärdering av marknaden för bukspottkörtelcancer. Bolaget konstaterar att de senaste framstegen inom målriktade behandlingar väntas förändra konkurrenssituationen, och pekar särskilt på de genombrottsdata som rapporterats för RAS(ON)-hämmare samt på snabbt framskridande projekt i sen klinisk fas. Slutsatsen är att Alligator inte på egen hand kan finansiera mitazalimab vidare mot fas III.
HLX22 blir bolagets värdebärare
I stället inriktas verksamheten på att bevara royaltypotentialen i HLX22, en monoklonal antikropp mot HER2 som utvecklas av Shanghai Henlius Biotech. Genom underlicensavtalet har Alligator rätt till 35 procent av AbClons intäkter från Henlius – inklusive milstolpsbetalningar och royalties – utan att bära några utvecklingskostnader. Det motsvarar en effektiv royalty om cirka 1,5–2 procent av nettoförsäljningen, vilket vid toppförsäljning uppskattas till 150–450 Mkr årligen för Alligator.
Kandidaten utvärderas i en global fas III-studie som förstahandsbehandling vid HER2-positiv magsäckscancer och cancer i den gastroesofageala övergången, i kombination med trastuzumab och kemoterapi, och har beviljats särläkemedelsstatus i både USA och EU. Topline-data väntas under andra halvåret 2027 med möjlig lansering under andra halvåret 2029 och första royaltyintäkter omkring 2030.
Mitazalimab ska licensieras ut eller avyttras
Mitazalimab, en agonistisk CD40-antikropp, utvärderades i OPTIMIZE-1-studien i kombination med mFOLFIRINOX vid metastaserad bukspottkörtelcancer. Trots de positiva data som genererats avbryts nu all fortsatt egen utveckling. Bolaget bedömer att kandidaten har en bredare potential inom immunonkologi även utanför bukspottkörtelcancer och avser att försöka utlicensiera eller avyttra tillgången under 2026. Leveranserna till pågående externt finansierade prövarinitierade studier fortsätter, däribland fas II/III-studien vid gallvägscancer. Parallellt dras organisationen ned till minimal bemanning, villkorat av fackliga förhandlingar.
Vd Søren Bregenholt beskriver beslutet som mycket svårt men nödvändigt, och framhåller att de resurser som skulle krävas för att ompositionera programmet inte finns tillgängliga inom Alligator.
Emissionen
Teckningskursen är 0,04 SEK per unit, där varje unit består av två stamaktier och två vederlagsfria teckningsoptioner av serie TO 15 respektive TO 16. Varje befintlig aktie på avstämningsdagen den 2 september ger fem uniträtter, och teckningsperioden löper 4–18 september. Emissionen är säkerställd till cirka 47 procent genom tecknings- och garantiåtaganden, och kan vid fullt utnyttjande av optionerna tillföra ytterligare cirka 62,8 Mkr i januari 2027 respektive januari 2028.
Aktieägare som avstår från att delta får, om emissionen fulltecknas, sin ägarandel utspädd med cirka 90,9 procent. Räknas även ett fullt utnyttjande av teckningsoptionerna serie TO 15 och TO 16 in uppgår den totala utspädningseffekten till cirka 95,2 procent. Emissionen är villkorad av godkännande vid extra bolagsstämma den 26 augusti – prospektet beräknas offentliggöras omkring den 31 augusti.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.