Studien, BNT122-01, undersökte om autogene cevumeran givet som monoterapi kunde förhindra återfall hos högriskpatienter med tarmcancer efter kirurgi. En oberoende datasäkerhetskommitté rekommenderade att avbryta studien efter att ha identifierat en numerisk obalans i totalöverlevnad mellan behandlingsarmarna, och bedömde att fortsatt drift av studien sannolikt inte skulle förändra effektutfallet.
Det är andra gången studien varit under lupp. En så kallad futility-gräns passerades redan i oktober 2025, men kommittén ansåg då att data inte var tillräckligt mogen för tillförlitliga slutsatser och att uppföljningstiden var för kort för att utvärdera det primära effektmåttet.
Skarp kontrast till förra veckans genombrott
Tajmingen gör beskedet svårt att läsa isolerat. För bara en vecka sedan rapporterade Moderna och Merck positiva fas III-resultat för sin kombination av det individanpassade cancervaccinet intismeran autogene och checkpoint-hämmaren Keytruda i melanom, där kombinationen mötte det primära effektmåttet återfallsfri överlevnad.
Skillnaden mellan de två studierna är central. Moderna/Merck testade sitt vaccin tillsammans med en etablerad immunterapi. BioNTech testade sitt som monoterapi. BioNTech undersöker samtidigt autogene cevumeran i en annan studie, IMcode003, i kombination med Roches checkpoint-hämmare Tecentriq och cellgifter vid bukspottkörtelcancer. Data presenterade i april från en mindre fas I-studie i den indikationen visade att nästan 90 procent av deltagarna vars immunförsvar svarade på vaccinet fortfarande var vid liv upp till sex år efter sista behandlingen, enligt Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
