Hilde Steineger
| Publicerad idag 10:09

Cantargia lägger grunden för ett milstolpetätt 2027

SPONSRAT INNEHÅLL | [email protected]

Med färskt kapital på plats driver Cantargia vidare satsningarna inom bukspottkörtelcancer och hematologi. I den nysläppta Q2-rapporten preciseras start av patientrekryteringen till kombinationsstudien med daraxonrasib till det första kvartalet 2027. Därefter väntas fas IIa-data från den prövarinitierade heamtologi-studien vid MD Anderson Cancer Center. BioStock kontaktade vd Hilde Steineger för att få veta mer om vägen dit.

Lundabaserade Cantargia utvecklar antikroppsbaserade läkemedel mot IL1RAP, ett protein som uttrycks på tumörceller vid en rad cancerformer och som driver sjukdomsframkallande inflammation i både cancer och immunologiska sjukdomar. Huvudkandidaten nadunolimab har nu visat aktivitet inom tre distinkta indikationer: bukspottkörtelcancer, icke-småcellig lungcancer och hematologiska maligniteter.

I kvartalsrapportens vd-ord är Hilde Steineger tydlig med vad emissionen i juni faktiskt innebär för bolaget. Emissionen bidrog med 75 miljoner kronor brutto och kompletterades med ett låneavtal med Fenja Capital om ytterligare 75 miljoner kronor.

Strukturen med kombinerad aktie- och lånefinansiering beskrivs som ett pragmatiskt sätt att säkra kapital i ett fortsatt kärvt finansieringsklimat för europeisk life science, samtidigt som utspädningen begränsades och flexibiliteten att driva bukspottkörtelcancer och hematologi parallellt bevarades.

Två spår, båda med avläsning 2027

I bukspottkörtelcancer förbereder Cantargia en fas Ib-studie där nadunolimab kombineras med daraxonrasib, den pan-RAS-hämmare som nyligen visat överlevnadsfördel i fas III vid metastaserad sjukdom i andra linjen och som väntas lanseras i USA under andra halvåret 2026. Operativt arbete pågår för att förbereda studiestart vid utvalda amerikanska kliniker, med målet att möjliggöra rekrytering under första kvartalet 2027, förutsatt regulatoriskt godkännande och tillgång till daraxonrasib. Bolaget har tidigare angett att studien ska initieras under 2026 eller 2027.

I hematologi rekryterar fas IIa-delen av den prövarinitierade studien vid MD Anderson Cancer Center mot cirka 40 patienter. Grunden är den fas Ib-avläsning från januari där fem av fem utvärderade patienter med högrisk-MDS uppnådde komplett remission. Data väntas i mitten av 2027 och ska kunna ligga till grund för beslut om sen klinisk utveckling, inklusive en möjlig fas IIb-studie.

Steineger beskriver hematologin som en av de mer differentierade möjligheterna i pipelinen, med hänvisning till att konkurrenssituationen inom högrisk-MDS och AML är mindre trängd än i många solida tumörindikationer, och att nadunolimab verkar både på maligna stam- och blastceller och på den inflammatoriska nisch som understödjer dem.

Extern validering utan egen kostnad

Ett återkommande tema i rapporten för det andra kvartalet är att andra aktörer nu driver IL1RAP-forskning framåt utan att belasta Cantargias kassa. Under kvartalet behandlades den första patienten i en prövarinitierad immunpreventionsstudie vid Mount Sinais Tisch Cancer Institute, där nadunolimab utvärderas för att förhindra progression till icke-småcellig lungcancer hos rökare med högriskknölar i lungan. Steineger beskriver det som en tidig oberoende validering av IL1RAP som måltavla, i en helt ny behandlingssituation.

Publikationen i JCI Insight i juni, framtagen tillsammans med Sylvester Comprehensive Cancer Center, identifierade IL1RAP-uttryckande myeloida och stromala nätverk som funktionella drivkrafter bakom behandlingsresistens vid bukspottkörtelcancer. Även Otsukas fortsatta arbete med CAN10 lyfts fram som en validering av antikroppsplattformen, med potentiella milstolpsbetalningar om upp till 580 miljoner dollar och royalties därtill.

Parallellt fortsätter plattformsarbetet. CAN14, ett bispecifikt antikroppsprojekt, ska få sin andra biologiska måltavla tillkännagiven efter årsskiftet 2026, då även IND-förberedande aktiviteter inleds.

Kostnader och kassa

Rörelseresultatet för det andra kvartalet uppgick till -35,8 miljoner kronor, mot -39,5 miljoner kronor föregående år. Forsknings- och utvecklingskostnaderna minskade med 32 procent till 23,5 miljoner kronor, vilket förklaras av att inga kliniska studier för närvarande rekryterar i egen regi och att avyttringen av CAN10 sänkt aktivitetsnivån. Kassa och kortfristiga placeringar uppgick till 222 miljoner kronor vid halvårsskiftet. I den siffran ingår inte likviden från emissionen, som registrerades först den 1 juli. Det innebär att bruttolikviden om 75 miljoner kronor redovisas som en fordran per balansdagen.

Vd kommenterar

I samband med rapporten kontaktade BioStock Cantargias vd Hilde Steineger för att få veta mer.

Ni namnger nu daraxonrasib som kombinationspartner. Hur långt har diskussionerna med Revolution Medicines kommit, och vad krävs för att säkra tillgången till substansen inför studiestart?

– De kliniker som är tilltänkta för studien räknar med att daraxonrasib kommer att bli godkänt inom kort och omedelbart börja användas som andra linjens standardbehandling i PDAC, därför är vi inte beroende av Revolution Medicine för att kunna starta studien.

Ni preciserar nu rekryteringsstart till första kvartalet 2027. Vad är det som återstår operativt och regulatoriskt innan ni kan öppna studien?

– Med studien finansierad av sommarens emission så är starten villkorad av regulatoriskt godkännande av såväl daraxonrasib som själva studieprotokollet (IND).

Ni beskriver hematologin som en av de mer differentierade möjligheterna i pipelinen, med data i mitten av 2027. Hur ser ni på avvägningen mellan att driva PDAC och hematologi parallellt när resurserna är begränsade?

– Vi anser att båda möjligheterna är lika spännande och vi har säkrat finansiering över nästa kliniska milstolpe inom båda programmen. Därefter får resultaten från studierna vara vägledande för den fortsatta strategin.

Om du blickar fram till slutet av 2027, vad är det viktigaste som ska ha hänt för att du ska vara nöjd med var Cantargia står då?

– När vi utvärderar 2027 så bedömer jag att vi har avrapporterat de första säkerhet- och tolerabilitets-resultaten från nadunolimabs kombinationsstudie i PDAC. Inom hematologiska maligniteter hoppas vi ha behandlat och utvärderat samtliga patienter både i HR-MDS- och AML-grupperna och så hoppas jag att vi har tagit ett av de tidiga programmen fram emot  klinikförberedande fas.

Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.