ExpreS2ion Biotech utvecklar immunterapier byggda på bolagets egenutvecklade proteinuttrycksplattform ExpreS2, baserad på genmodifierade Drosophila Schneider-2-celler. Plattformen ligger till grund för bolagets ledande onkologikandidat ES2B-C001, och stödjer även en portfölj av partnerdrivna infektionssjukdomsprogram inom malaria, Nipahvirus och influensa, tillsammans med en intäktsgenererande CRO-verksamhet.
Samtliga tre dosgrupper nu initierade i ES2B-C001
Kvartalets centrala kliniska händelse var den fortsatta doseskaleringen av ES2B-C001, en HER2-riktad aktiv immunterapi i en pågående fas I-studie för patienter med avancerad HER2-positiv eller HER2-låg bröstcancer. I maj uppdaterade ExpreS2ion fas I-designen med ett utökat translationellt analysprogram och en underhållsbehandlingskomponent, framtagen utifrån återkoppling från potentiella partners och investerare. I samband med uppdateringen rapporterade bolaget anti-HER2-antikroppssvar hos 9 av 9 utvärderingsbara patienter.
I augusti, efter den tredje schemalagda säkerhetsgranskningen från den oberoende säkerhetskommittén (Data Safety Monitoring Board, DSMB), rapporterade ExpreS2ion inga biverkningar som uppfyllde kriterierna för dosbegränsande toxicitet i någon av de tre dosgrupperna, med preliminära data som nu visar anti-HER2-antikroppssvar hos 12 av 13 utvärderingsbara patienter. Kommittén rekommenderade att den högsta dosgruppen, 450 µg, utökas med tre ytterligare patienter för att stärka säkerhets- och immunogenicitetsdataunderlaget. Den primära avläsningen i fas I är fortsatt planerad till slutet av 2026, medan man siktar på att starta fas II under andra halvåret 2027.
Partnerdriven infektionssjukdomsportfölj ger oberoende validering
ExpreS2ions partnerdrivna arbete inom infektionssjukdomar fortsatte också att validera ExpreS2-plattformen. Oxfords fas Ia-studie BIO-002 av malariaantigenet RH5.1 rapporterade gynnsam säkerhet och antikroppssvar, där en standarddos gav immunogenicitet i nivå med en högre dos – vilket stödjer en mer effektiv och skalbar tillverkning. Rekryteringen slutfördes även för VAC-099, ytterligare en Oxfordledd malariastudie.
Nipah-vaccinprogrammet, som drivs genom VICI-Disease-konsortiet, fortsatte att gå mot GMP-beredskap tillsammans med partnern Northway Biotech, inklusive en toxikologibatch. Inom MucoVax fortsatte arbetet med att välja ut antigenkopplade VLP-kandidater och utveckla en reningsstrategi. Det bidragsfinansierade influensakonsortiet INDIGO avslutades under första kvartalet, och ExpreS2ion utvärderar nu nästa steg för programmet.
Finansiell sammanfattning
När det gäller resultatet för andra kvartalet ökade de totala rörelseintäkterna med 238 procent till 11,5 MSEK (3,4 MSEK), primärt drivet av högre bidragsfinansierad projektaktivitet, särskilt intäkter kopplade till VICI-Disease-programmet. Rörelsekostnaderna ökade med 56 procent till 23,5 MSEK, vilket till stor del förklaras av ökad underleverantörsaktivitet inom VICI-Disease, som motverkades av motsvarande bidragsintäkter, tillsammans med fortsatt klinisk och icke-klinisk utveckling av ES2B-C001.
Rörelseförlusten var i stort sett oförändrad på 12,0 MSEK (11,7 MSEK). Likvida medel uppgick till 34,4 MSEK per den 30 juni 2026, efter en under kvartalet slutförd företrädesemission av units som gav en total emissionslikvid om cirka 32,4 MSEK före transaktionskostnader. TO13-teckningsoptionerna kan lösas in mellan den 7 och 21 september. Vid fullt utnyttjande till 1,60 SEK per aktie skulle de kunna tillföra ytterligare 32,4 MSEK före transaktionskostnader.
Vd kommenterar
BioStock kontaktade Bent U. Frandsen för att få veta mer.
All three dose cohorts in ES2B-C001 are now initiated, and the Phase II initiation target has moved from mid-2027 to the second half of 2027. What’s driving that shift, and does it affect the timeline for engaging potential partners?
– It moved by a quarter. We say second half of 2027 because that’s the window we’re planning within, not a signal about December. We want the Phase II plan reviewed with regulatory authorities in both Europe and the US before initiation, so that the dose, patient population and endpoints are appropriately aligned from the outset. This does not delay partner engagement; those discussions are ongoing. Our immediate focus remains on delivering the end-2026 Phase I primary readout and the accompanying translational data package. Together with regulatory feedback, these will provide a stronger basis for partnering discussions and the next stage of development.
You’ve highlighted independent validation from Oxford’s malaria programmes as supportive of the ExpreS2 platform more broadly. How directly does that external data translate into confidence around ES2B-C001’s own immunogenicity profile?
– The Oxford data do not directly predict the outcome of ES2B-C001, as the antigens, formulations and patient populations are different. What they provide is independent human validation that our ExpreS2 platform can produce clinically relevant antigens capable of generating functional antibody responses. This platform capability is now supported by a growing body of clinical evidence across ExpreS2-enabled programmes. For ES2B-C001, confidence comes primarily from its own emerging data, including anti-HER2 responses in 12 of 13 evaluable patients across all three dose levels. Together, the programmes strengthen confidence in both the platform and the asset.
The Nipah programme is progressing towards GMP readiness through the VICI-Disease consortium. What are the next concrete milestones there, and how does that programme fit into ExpreS2ion’s broader capital allocation priorities alongside ES2B-C001?
– The next milestones are to finalise the cGMP-compatible antigen-production process, complete the toxicology batch and progress towards GMP manufacturing and clinical readiness. The programme is supported by non-dilutive EU grant funding through the VICI-Disease consortium, allowing it to advance without competing materially with the capital allocated to ES2B-C001. The programme has the potential to deliver a clinical-stage vaccine candidate and, through future partnering, become a source of milestone and royalty income. ES2B-C001 nevertheless remains our principal internally funded development priority.
With cash of SEK 34.4 million and the TO13 warrants exercisable between 7-21 September, how does the current financing picture look beyond the Phase I readout at end-2026?
– What we have said in the report is that we continue to evaluate financing options, partnership opportunities and non-dilutive funding sources, while maintaining disciplined cost management. The TO13 warrants may provide additional liquidity, depending on the final exercise price and level of participation. Equally important is where the capital goes. Nipah is fully grant-funded through completion of Phase I, MucoVax is approximately two-thirds grant-funded, and the malaria programmes are Oxford-led. Shareholder capital is therefore primarily directed towards ES2B-C001. Beyond end-2026, partnering is how we expect to take ES2B-C001 into Phase II. The primary readout and accompanying translational data package are what will make those discussions more concrete. Our focus is therefore on delivering the end-2026 readout and advancing the partnering discussions already under way..
Looking at the rest of 2026, what are your top priorities?
– Three things. First, finishing Phase I and getting to the primary readout at the end of the year.
– Second, the translational work running alongside it. We want to understand the quality and durability of the immune response, not just that it’s there. Part of that is running functional assays on patient serum, and we expect those in Q4.
– Third, partnering. We’ve been clear that partnering is how ES2B-C001 goes into Phase II, and it’s the readout plus the translational package that makes that a real conversation rather than a theoretical one. Outside oncology, the Nipah programme keeps moving toward GMP manufacturing readiness, and that one is fully grant funded.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
