Alligator genomför företrädesemission efter strategisk omställning

Lundabaserade Alligator Bioscience har historiskt varit inriktat på tumörriktad immunonkologi. Efter den strategiska omorienteringen är bolagets huvudsakliga värdedrivare i stället det ekonomiska intresset i HLX22, en HER2-riktad monoklonal antikropp som utvecklas av det kinesiska bolaget Shanghai Henlius Biotech.

Ett förändrat konkurrenslandskap satte stopp för egen utveckling

Beslutet vilar på en ny bedömning av konkurrensläget inom bukspottkörtelcancer. Man pekar särskilt på de genombrottsdata som rapporterats för RAS(ON)-hämmare, tillsammans med flera projekt som avancerar snabbt i sena kliniska faser. Sammantaget väntas utvecklingen påverka framtida behandlingsparadigm inom indikationen. Slutsatsen blev att bolaget saknar förutsättningar att på egen hand bekosta nästa steg för mitazalimab.

I en intervju med BioStock utvecklar vd Søren Bregenholt resonemanget bakom beslutet. I efterdyningarna av Revolution Medicines resultat förde Alligator diskussioner med flera ledande opinionsbildare (KOLs) inom fältet. Slutsatsen av de samtalen var att den patientgrupp som bolagets planerade fas III-studie med mitazalimab riktade sig mot sannolikt inte kommer att finnas kvar om tre till fyra år, i takt med att cellgiftsbehandling successivt fasas ut som förstahandsval för dessa patienter.

Royaltyintresset står nu i centrum

Fokus flyttas till HLX22, som härrör från ett forskningssamarbete mellan Alligators dotterbolag Atlas Therapeutics och sydkoreanska AbClon. Ansvaret för utveckling och finansiering ligger hos Henlius. Underlicensavtalet ger Alligator 35 procent av de milstolps- och royaltybetalningar som AbClon uppbär från Henlius, helt utan eget kostnadsansvar. Omräknat motsvarar det en effektiv royalty på upp till 1,75 procent av nettoförsäljningen. Vid toppförsäljning uppskattar Alligator att detta ska kunna ge Alligator i storleksordningen 150–450 Mkr per år. Ett royaltyintervall av den storleken förutsätter i sin tur en toppförsäljning för HLX22 i storleksordningen 9–26 miljarder kronor per år, det vill säga vad branschen brukar kalla en blockbuster.

Antikroppen prövas för närvarande i en global fas III-studie som förstahandsbehandling vid HER2-positiv magsäckscancer och cancer i den gastroesofageala övergången, i kombination med trastuzumab och kemoterapi. Patientunderlaget är betydande: omkring 968 000 nya fall av magsäckscancer diagnostiserades globalt under 2022, varav ungefär hälften i lokalt avancerad eller metastaserad sjukdom. Cirka 22 procent av dessa patienter förväntas vara positiva för HER2. Med tillägg för tumörer i den gastroesofageala övergången motsvarar det enligt Alligators egna beräkningar i storleksordningen 100 000 patienter per år. Patienter inkluderas i studien i samtliga deltagande regioner – däribland USA, Europa, Kina, Japan, Korea, Latinamerika och Australien. Därutöver driver Henlius även fas II/III-studier med HLX22 vid återkommande och neoadjuvant HER2-positiv bröstcancer, vilket ytterligare breddar den kommersiella potentialen. HLX22 har beviljats särläkemedelsstatus för magsäckscancer av såväl amerikanska som europeiska myndigheter.

Enligt tidplanen väntas topline-data från den första fas III-studien presenteras under andra halvåret 2027. Ett första godkännande från kinesiska NMPA väntas omkring 2029, med godkännanden från FDA och EMA runt samma tidpunkt. De första royaltyintäkterna för Alligator beräknas till omkring 2030.

Sökandet efter en köpare till mitazalimab

CD40-agonisten mitazalimab utvärderades i OPTIMIZE-1-studien tillsammans med mFOLFIRINOX vid metastaserad bukspottkörtelcancer, med positivt utfall. Trots detta upphör nu både den fortsatta utvecklingen och förberedelserna inför fas III. Alligator ser alltjämt en bredare immunonkologisk potential för kandidaten utanför bukspottkörtelcancer och avser att under 2026 söka en licenstagare eller köpare.

Under tiden är det bolagets målsättning att förse pågående prövarinitierade studier med läkemedel, förutsatt att finansiering finns tillgänglig för att upprätthålla infrastrukturen. En enskild prövarinitierad studie innebär begränsade direkta kostnader för Alligator. Bland dem finns en randomiserad fas II/III-studie vid gallvägscancer. Eftersom dessa studier finansieras externt kan mitazalimabs bredare potential fortsätta utforskas med en begränsad påverkan på Alligators likviditet. Parallellt avvecklas övrig verksamhet och personalstyrkan skalas ned till vad som krävs för att övervaka HLX22-programmet.

Företrädesemissionen i korthet

Företrädesemissionen omfattar högst 3 140 534 240 units till en teckningskurs om 0,04 kronor per unit (0,02 kronor per aktie). Vid full teckning tillförs bolaget cirka 125,6 Mkr före emissionskostnader på uppskattningsvis 17 Mkr. Emissionen är säkerställd till cirka 47 procent genom teckningsförbindelser (2 Mkr) och garantiåtaganden från Vator Securities och Mangold Fondkommission (56,8 Mkr).

Nettolikviden ska användas till att återbetala brygglånen om 19 Mkr. Därutöver ska den täcka avvecklingskostnader: avtalsförpliktelser gentemot tillverkare av kliniskt material, lön under uppsägningsperioden till personal, återbetalning av det omförhandlade lånet från Fenja Capital, hyresåtaganden fram till 2029, samt allmänna rörelsekostnader efter slutförd omställning fram till 2029, en period som inkluderar både den väntade topline-datan för HLX22 under andra halvåret 2027 och en potentiell lansering under andra halvan av 2029.

Utöver aktierna innehåller varje unit två vederlagsfria teckningsoptioner, TO 15 och TO 16. Vid fullt utnyttjande skulle de kunna tillföra ytterligare cirka 62,8 Mkr vardera under januari 2027 respektive januari 2028. Den som väljer att stå helt utanför emissionen och samtliga optionsinlösen får se sitt ägande spätt ut med totalt cirka 95,2 procent.