Uppsalabaserade Biovica utvecklar och kommersialiserar DiviTum TKa, ett blodbaserat biomarkörtest som mäter tymidinkinasaktivitet – ett direkt mått på hur snabbt cancerceller delar sig. Testet har FDA 510(k)-clearance i USA och CE-märkning i EU, med huvudfokus på behandlingsövervakning av patienter med metastaserad bröstcancer.
Nettoomsättningen för perioden maj till juli uppgick till 4,0 miljoner kronor, upp 56 procent från 2,6 miljoner motsvarande period föregående år. Rörelseresultatet landade på -20,3 miljoner kronor, mot -19,3 miljoner ett år tidigare, en försämring som till stor del förklaras av 2,2 miljoner kronor i omstruktureringskostnader kopplade till organisationsförändringar under kvartalet.
Skärpt fokus ger resultat – till en kortsiktig kostnad
Kipling beskriver kvartalet som den riktning han stakade ut i sina första kommentarer som vd, nu omsatt i praktiken: ett mer fokuserat, effektivare och kommersiellt mer slagkraftigt Biovica. Organisationsförändringarna under kvartalet, som syftade till att rikta resurserna mot de mest värdeskapande möjligheterna, belastade resultatet men väntas enligt Kipling ge en påtagligt förbättrad kostnadsbas framöver. Beslutet att avsluta referenslaboratorieavtalet med Tempus AI beskrivs som en del av samma resa. Ett medvetet val att koncentrera de amerikanska kommersiella insatserna till de kanaler och partnerskap där vägen till framgång är tydligast.
Ledningen har också förstärkts. Strax efter kvartalets utgång föreslog valberedningen en förnyad styrelse inför årsstämman 2026, med kommersiell erfarenhet, kompetens inom marknadstillträde och ledarskap inom life science som komplement till bolagets vetenskapliga grund.
Pharma Services fortsätter att accelerera
Beslutet att koncentrera organisationen kring Pharma Services börjar ge utslag. Intäkterna i segmentet nästan fördubblades och steg 95 procent jämfört med föregående år (96 procent i lokal valuta), där Pharma Test-intäkterna ökade 187 procent. Kipling pekar på att befintliga läkemedelskunder blivit mer lojala, vilket syns i återkommande och utökade arbetsordrar, och räknar med att knyta till sig flera nya tier 1-läkemedelsbolag under de kommande månaderna. Sammantaget stärker det tilltron till att bolaget är på god väg mot ett potentiellt companion diagnostics-samarbete.
Inom den amerikanska kliniska onkologiverksamheten omfördelades resurser mot evidensgenerering, för att stärka det kliniska och hälsoekonomiska caset för DiviTum TKa gentemot vårdgivare och betalare. Testvolymerna växte omkring 20 procent, men intäkterna var i princip oförändrade, eftersom en växande andel patienter nu omfattas av kommersiell försäkring i stället för direktfakturerade avtal, och betalartäckningen för dessa försäkringsplaner ännu inte är där den behöver vara.
Att förbättra betalartäckning och intäktsinkassering är nu en uttalad prioritet, enligt Kipling. Parallellt driver bolaget vidare en större IDN-möjlighet (integrated delivery network), som man räknar med att ha signerad och redo för patientinklusion inom tre till sex månader.
Kapitalanskaffningen
För att finansiera den nya strategiska inriktningen föreslår styrelsen en fullt garanterad företrädesemission om 29,2 miljoner kronor. Likviden ska fördelas jämnt mellan fortsatt kommersialisering av DiviTum TKa i USA och en utökning av Pharma Services-erbjudandet. Styrelsen bedömer att kapitalet, tillsammans med de kostnadsåtgärder som redan vidtagits, ger bolaget tillräckliga resurser för minst tolv månader framåt. Teckningsperioden väntas löpa från den 7 till den 21 oktober, förutsatt godkännande vid en extra bolagsstämma den 30 september.
Vd kommenterar
BioStock kontaktade Biovicas vd Theis Kipling för att få veta mer om kvartalet och emissionen.
You describe increased stickiness among existing pharma clients and expect several new tier 1 customers ahead. What concretely needs to happen to move from the current client base to a formal companion diagnostics collaboration?
– Three things: breadth across a partner’s pipeline, not one trial; at least one program reaching pivotal-stage planning where they need a CDx path; and our own clinical/regulatory readiness being there when that conversation opens. We’re already seeing the first two — recurring and expanding work orders are the leading indicator. I’d expect the earliest ’RUO to CDx development’ conversations within six to twelve months. Deal terms will likely move slower than that though, but we are on a promising track.
Revenue in the US clinical business was roughly flat despite 20 per cent volume growth, due to payer coverage. What specifically are you doing to address that, and when do you expect to see it show up in the numbers?
– It’s a coverage problem, not a demand problem. The volume increase proves the clinical need in my view. We’re building the payer case directly and fixing the billing/claims mechanics so ordered tests actually convert to collected revenue. Payer decisions don’t move in one quarter, so expect the volume-to-revenue gap to close gradually over the next few years and realistically then this will be under full control when we have guideline inclusion since this is the baseline expectation for some, not all though, of the commercial payers.
The IDN collaboration is described as nearing an agreement. What would it mean for the company if it closes, and what is the remaining risk?
– Two things if it closes: a large block of patients on a structured, protocol-driven testing pathway, and a prospective evidence base that supports our broader guideline strategy. Remaining risk is execution and timeline since these large health systems move slowly. We’ve deliberately built the strategy so it doesn’t depend on this one account closing on schedule but certainly something we are working hard on delivering on.
You are raising capital for at least twelve months of runway while also rebuilding the board and leadership team. What needs to be in place in twelve months for you to consider this phase a success?
– I’d say three milestones should be in place by this time a year from now. Pharma Services keeps compounding, with real movement toward a first CDx development agreement and not just more work orders. US clinical volume growth starts showing up as significant revenue growth alongside a utility focused study with the IDN that can bring us into guidelines. But also that the new board and leadership team are functioning as a genuine commercial asset. Hit those three and this raise bought us a platform for the next phase, not just runway.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
