Saniona har etablerat sig inom jonkanalsforskning under mer än två decennier. Motorn i plattformen är den proprietära databasen IONBASE som innehåller strukturaktivitetsinformation om mer än 130 000 molekyler, varav fler än 25 000 är proprietära substanser anrikade med avseende på egenskaper för optimal jonkanalsmodulering. Plattformen har genererat en rad utlicensierade kandidater som nu utvecklas av Jazz Pharmaceuticals, Acadia Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, AstronauTx och andra.
När nu SAN2668 och SAN2465 båda på väg in i klinisk utveckling, tar Saniona steget från plattformsbolag till kliniskt bolag, finansierat av just de partnerskap som plattformen möjliggjort.
Skärpt fokus
Efter en strategisk översyn av bolagets utvecklingsprioriteringar fokuserar Saniona nu sina interna resurser på SAN2668 och SAN2465, och pausar den aktiva utvecklingen av SAN2219, som behålls som reservprogram för framtida utveckling eller partnerskap.
SAN2668 utvecklas som en potentiell först-i-klassen-behandling för svåra pediatriska epilepsier, däribland utvecklingsrelaterade och epileptiska encefalopatier (DEE). I preklinska studier uppvisar kandidaten robust anfallshämmande effekt utan tecken på sedering, kognitiv försämring, motoriska biverkningar eller toleransutveckling som förknippas med befintliga behandlingar. Utöver anfallskontroll antyder preklinska data även potential att påverka viktiga icke-anfallsrelaterade manifestationer av DEE, däribland kognitiva och beteendemässiga symtom. De planerade fas I-studierna kommer att inkludera farmakodynamiska och målinriktade studier utformade för att ge tidig validering av verkningsmekanismen parallellt med säkerhetsdata. Därefter följer en separat studie i vuxna patienter med fotosensitiv epilepsi, med hjälp av en väletablerad experimentell modell för att utvärdera anfallshämmande aktivitet hos patienter och etablera tidigt kliniskt konceptbevis.
SAN2465 riktar sig mot egentlig depression via en verkningsmekanism som skiljer sig från SSRI, NMDA-antagonister som esketamin och psykedelika under klinisk utveckling. I preklinska modeller upphävde en enstaka oral dos depressionslika symtom inom 24 timmar, utan observerbara biverkningar. Om det slår igenom hos människa skulle SAN2465 kunna erbjuda snabbt antidepressivt anslag utan den sedering, andningsdepression, dissociativa effekter och administreringsbegränsningar som begränsar användningen av nuvarande snabbverkande alternativ. Båda programmen förväntas avancera in i kliniska fas I-studier kring årsskiftet.
Partnerskapen finansierar den kliniska satsningen
Sanionas affärsmodell bygger på att intäkterna från partnerskapsprogrammen finansierar bolagets egna kliniska program. Den principen sätts nu på sitt första verkliga prov, och tidpunkten för när milstolpsbetalningarna faller ut börjar spela allt större roll.
I augusti utnyttjade AstronauTx, vars investerare inkluderar Novartis Venture Fund, Bristol Myers Squibb och EQT Life Sciences, sin option att förvärva exklusiva globala rättigheter till ATX0926, en kandidat inriktad mot Alzheimers sjukdom och andra neurodegenerativa tillstånd, och levererade aktier i AstronauTx till ett värde om 5 miljoner USD till Saniona. Bolaget är fortsatt berättigat till milstolpsbetalningar på upp till 172 miljoner USD samt stegvis höjd royalty på nettoförsäljningen.
Jazz Pharmaceuticals förbereder nu inledningen av den första fas 1-studien med SAN2355 vid epilepsi, vilket vid studiestart utlöser en milstolpsbetalning om 7,5 miljoner USD till Saniona. SAN2355 riktar sig mot samma Kv7.2/Kv7.3-kaliumkanaler som Biohavens opakalim, en kandidat som SK Biopharmaceuticals licensierat i en affär värd upp till 795 miljoner USD i förskottsbetalning och milstolpar – vilket speglar ett starkt kommersiellt intresse för denna klass av jonkanalmodulatorer vid epilepsi.
Acadia Pharmaceuticals förväntas gå in en fas II-studie med ACP-711 vid essentiell tremor under 2027, vilket utlöser ytterligare en milstolpsbetalning om 10 miljoner USD till Saniona.
Tillsammans bidrar dessa tre transaktioner direkt till det kapital bolaget behöver för att föra SAN2668 och SAN2465 genom kliniken.
Halvåret i korthet
Den finansiella bilden speglar också denna övergång. Rörelsekostnaderna för det första halvåret 2026 uppgick till 126,0 MSEK (61,5 MSEK), där FoU-kostnaderna om 57,2 MSEK (11,1 MSEK) svarade för merparten av ökningen i takt med att båda ledande program avancerar mot fas I. Intäkterna uppgick till 9,2 MSEK (19,1 MSEK). Rörelseresultatet uppgick till -116,8 MSEK (-42,4 MSEK) och periodens resultat till -104,4 MSEK (-3,3 MSEK). Likvida medel uppgick till 486,3 MSEK per den 30 juni, jämfört med 308,2 MSEK ett år tidigare, delvis uppbyggt genom de licensierings- och optionsintäkter som partnerskapsprogrammen fortsätter att generera.
Vd framhåller värdet av bolagets pipeline
I Q2-rapporten beskriver vd Thomas Feldthus kvartalet som en period av fortsatta framsteg inom såväl den egna projektportföljen som partnerprogrammen. I hans beskrivning av SAN2668 ryms mer än den kliniska dimensionen: programmet har enligt honom potential att bära inte bara utveckling utan även kommersialisering.
– SAN2668 erbjuder en differentierad möjlighet inom sällsynta pediatriska epilepsier med potential att möjliggöra en fokuserad utvecklings- och kommersialiseringsstrategi, medan SAN2465 är inriktat på egentlig depression, ett av de områden inom neurovetenskapen där behovet av nya och bättre behandlingsalternativ är som störst, skriver Feldthus, som tillägger att en stark kassa och fortsatt validering från bolagets partnerskap gör Saniona är väl positionerat för nästa fas i bolagets utveckling.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
