Datroway är ett antikroppsläkemedelskonjugat som riktar in sig på TROP2. Det består av en målsökande antikropp, en nedbrytbar länk och en topoisomeras I-hämmare som nyttolast. Kandidaten upptäcktes av Daiichi Sankyo och har utvecklats och kommersialiserats gemensamt med AstraZeneca sedan 2020, med Japan som enda undantag där Daiichi Sankyo behåller samtliga rättigheter.
Till skillnad från det tidigare annonserade samarbetet kring sonesitatug vedotin handlar det här om en substans som redan finns ute på marknaden. Datroway är godkänt i över 30 länder vid trippelnegativ bröstcancer som inte lämpar sig för PD-1- eller PD-L1-hämmare, i över 45 länder vid HR-positiv och HER2-negativ bröstcancer, samt i USA och ett flertal andra länder vid EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer.
Samma logik, nytt läkemedel
Tanken bakom kombinationen är densamma som tidigare. Konjugatet levererar cellgiftet direkt till cancercellerna, medan den bispecifika antikroppen ivonescimab samtidigt aktiverar immunförsvaret genom att blockera PD-1 och stryper tumörens blodförsörjning via VEGF-hämning.
– Central to our strategy to transform cancer outcomes is harnessing the power of immunotherapy and antibody drug conjugate combinations to drive deeper, more durable responses, säger Susan Galbraith, forskningschef för onkologi och hematologi på AstraZeneca.
Hon menar att kombinationen av Datroway och ivonescimab har potential att göra verklig skillnad vid flera vanliga tumörformer, däribland lung- och bröstcancer.
Upplägget följer samma modell som tidigare. Vardera bolag bidrar med sin egen substans, studierna sponsras gemensamt av AstraZeneca eller Daiichi Sankyo, de tre parterna delar på kostnaderna och alla behåller fulla utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter till sina egna preparat.
– We are encouraged by the opportunity to explore ivonescimab in combination with Datroway to potentially deliver clinically meaningful benefit to patients, säger John Tsai, global forskningschef på Daiichi Sankyo.
Bröstcancer är nytt territorium
För Summit innebär det nya avtalet att utvecklingsprogrammet expanderar till en indikation där bolaget inte har arbetat tidigare.
– Beginning with a Phase III study in first-line triple negative breast cancer, this collaboration represents an important expansion of Summit’s global development program into breast cancer and a path for additional solid tumour settings, säger Maky Zanganeh, ordförande och delad vd för Summit Therapeutics.
Hon beskriver partnerskapet som ett kvitto på en växande tilltro till att ivonescimab kan bli en grundpelare i nästa generations immunterapi, med ambitionen att bli den självklara globala partnern för framtida kombinationsbehandlingar inom PD-1/VEGF.
Det var det här pengarna var till för
Aktieinvesteringen på två miljarder dollar i Summit, som tillkännagavs den 29 september, tar sikte på just den här typen av kliniska samarbeten. Den ska finansiera avtalet kring Datroway, det tidigare avtalet gällande sonesitatug vedotin och de planerade samarbeten som väntar runt hörnet med fler av bolagets cancerläkemedel, inklusive ytterligare konjugat.
Ivonescimab prövas sedan tidigare i fas III-studier vid både icke-småcellig och småcellig lungcancer, gallgångscancer, blåscancer, trippelnegativ bröstcancer, huvud- och halscancer, kolorektalcancer och bukspottkörtelcancer. Kandidaten är redan godkänd i Kina för vissa patientgrupper med icke-småcellig lungcancer, och en ansökan om godkännande vid EGFR-muterad lungcancer ligger för närvarande på FDA-granskning.