Partnerskapet är SynActs första steg mot intäkter från resomelagon, som utgör grunden för bolagets pro-resolution-ansats för att behandla inflammation. Inom denguefeber utvecklas resomelagon som en kortvarig behandling i öppenvård, med målet att lindra de huvudsakliga symtomen och minska risken för att patienter utvecklar svår sjukdom.
Enligt SynAct kan kandidaten vara särskilt relevant för patienter med ett förhöjt inflammatoriskt svar, till exempel hög feber, som löper större risk att drabbas av svår sjukdom.
En brasiliansk partner med regulatorisk räckvidd
Hipolabor Farmacêutica tillför den lokala infrastruktur som SynAct annars hade behövt bygga upp eller köpa in. Bolaget har över 40 års erfarenhet av läkemedelsutveckling, tillverkning och kommersialisering och en portfölj med fler än 100 registrerade läkemedel. Enligt ANVISAs årsbok för 2024 är Hipolabor Brasiliens största tillverkare av generiska injicerbara läkemedel och en av de tio största generikatillverkarna i landet.
Den gedigna meritlistan av produktregistreringar ger Hipolabor inarbetade kontaktvägar till den brasilianska läkemedelsmyndigheten ANVISA, och ett nationellt distributionsnät som når sjukhus och kliniker.
Valet av Brasilien har också en klinisk logik: SynActs fas II-studie RESOVIR-2 pågår redan där, vid Federal University of Minas Gerais.
Delade kostnader och bibehållen kontroll
Parterna delar lika på utvecklingskostnaderna för denguefeber i Brasilien och på framtida vinster. Avtalet innehåller även milstolpsbetalningar kopplade till ackumulerad nettoförsäljning på 200 miljoner USD. SynAct behåller full kontroll över resomelagon och friheten att teckna fler avtal inom andra indikationer och regioner. Utöver denguefeber utvärderas resomelagon mot luftvägsvirusinfektioner i en fas II-studie och förbereds för en fas III-studie inom reumatoid artrit.
De båda bolagen avser också att söka icke-utspädande finansiering från brasilianska och internationella organisationer med fokus på denguefeber och andra virusinfektioner. Hipolabor kan dessutom komma att ansvara för tillverkning och förpackning under ett separat leveransavtal som ännu inte är förhandlat.
En stor marknad utan antiviral behandling
Brasilien är en av världens största denguemarknader, och den globala sjukdomsbördan växer: WHO registrerade fler än 14 miljoner fall under 2024, den högsta siffran som någonsin noterats. Antalet rapporterade fall i Brasilien har stigit kraftigt, från omkring 500 000 år 2017 till 3,8 miljoner år 2025, även om den årliga incidensen varierar. Varje år söker fler än en miljon patienter vård för denguefeber i Brasilien, vilket innebär en betydande belastning på vården.
Eftersom det inte finns någon specifik antiviral behandling är vården hänvisad till understödjande åtgärder. En godkänd behandling som minskar risken för svår sjukdom skulle därför möta ett stort medicinskt behov som i dag inte är tillgodosett.
Den enda värdriktade behandlingen på WHOs lista
I en omfattande genomgång publicerad i Lancet Microbe listade Världshälsoorganisationen WHO nyligen resomelagon bland sex läkemedelskandidater som rekommenderas för fortsatt klinisk utveckling. Resomelagon är den enda av dem som verkar på värdorganismen i stället för på viruset.
Denna värdriktade ansats kan ge ett bredare behandlingsfönster än antivirala läkemedel, vars effekt kräver tidig administrering. SynActs CSO Thomas Jonassen har tidigare berättat för BioStock att resomelagon kan ges när tydliga inflammatoriska symtom uppträder:
– This provides a very clear and simple window for physicians to make a decision to treat based on symptoms.
Q&A med SynActs CBO
BioStock kontaktade SynActs CBO Mads Bjerregaard för en kommentar om avtalet.
Why Hipolabor, and why Brazil?
– Brazil is one of the largest dengue markets in the world. Reported cases went from about 500,000 in 2017 to 3.8 million in 2025, and the numbers swing a lot from year to year. More than a million patients a year seek medical care for it representing an addressable market of roughly estimated 100m USD per year for outpatient treatments in Brazil. There is still no specific antiviral treatment, so care is mostly supportive. We believe that resomelagon will fit very well for a major part of patients that seek medical help for dengue.
– Hipolabor gives us a strong foundation on the ground. They have more than 100 product registrations and more than 40 years in the business. They’re Brazil’s largest maker of generic injectables, with more than 1,200 employees. They’ll support our dealings with the regulator, ANVISA, and their nationwide network reaches hospitals and clinics across the country. They may also handle manufacturing and packaging, subject to a separate supply agreement.
What are the key terms, and what does SynAct keep?
– We share development costs for Brazilian approval 50/50. As resomelagon reaches the market, we share profits 50/50 under a commercial license. There are also additional sales milestones linked to cumulative net sales of USD 200 million.
– SynAct keeps full control of resomelagon. We’re free to pursue partnerships in other indications and territories. The deal doesn’t change our ambitions in rheumatoid arthritis, and our partnering discussions there continue.
– Together with Hipolabor, we’ll also actively explore non-dilutive funding from Brazilian and international organizations focused on dengue and other viral infections.
The WHO recently named resomelagon among six dengue candidates. Why does that matter?
– It’s a strong external signal. The WHO review, published in Lancet Microbe, named only six candidates with enough supporting efficacy data. We’re the only host-directed therapy among them.
– In plain language: antivirals go after the virus, and they have to be given early in the disease to work best. Resomelagon works on the body’s own inflammatory response. It’s designed to promote resolution of inflammation rather than broadly suppress the immune system. That matters in dengue because patients with a heightened inflammatory response, such as high fever, are at greater risk of severe disease.
– Our preclinical work also shows an added effect when resomelagon is combined with antivirals. It could be introduced at a stage where an antiviral alone would have limited effect.
– The WHO’s preferred profile for non-severe dengue emphasizes oral treatment, a strong safety profile and use in outpatients. Resomelagon is a once-daily oral tablet, so we think it lines up well.
What happens next, and what should shareholders watch for?
– The deal builds on RESOVIR-2, our Phase 2 dengue study in Brazil, led by Professor Mauro Teixeira at the Federal University of Minas Gerais. The primary endpoint is reduction in symptom duration. We split the study in two parts. Part 1 was recruited in a low dengue season, but we treated enough patients to confirm, on blinded data, that the primary endpoint is feasible and to validate our sample-size assumptions. Part 1 results are expected in 2026, pending feedback from regulatory authorities. Part 2 follows in the 2027 season, with topline results from the full study expected in the second quarter of 2027.
– Then there’s the bigger picture. We see Brazil as our foundation for reaching markets in Asia and across the globe. Nearly half the world’s population is at risk of dengue, and we want to establish further partnerships. The Hipolabor collaboration is a first step toward the right strategic partners for global development and commercialization. It also strengthens our ability to pursue partnerships in rheumatoid arthritis and other inflammatory diseases.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
