– När vi blickar framåt mot 2025 förväntar vi oss att BioInvents starka momentum kommer att fortsätta med ytterligare sju viktiga dataavläsningar gällande fyra olika läkemedelskandidater i klinisk utveckling.
BioInvent utvecklar fem antikroppskandidater som för närvarande utvärderas i sex olika kliniska program. Dessa antikroppar kan användas som monoterapi eller i kombination med dagens standardbehandlingar för olika typer av cancer. De förbättrar effekten av befintliga checkpointhämmare och aktiverar antitumörimmunitet hos patienter som inte svarar på behandling.
De två ledande läkemedelskandidaterna, BI-1808 och BI-1206, utvärderas i fas I/IIa-studier. BI-1206 undersöks i non-Hodgkins lymfom (NHL) och solida tumörer. I pipeline finns även tre kliniska läkemedelskandidater i tidig fas: BI-1607, BI-1910 och BT-001 – potentiella behandlingar för flera cancertyper.
Internationellt rampljus
BioInvent hade ett stabilt första halvår, vilket framgår av H1-rapporten som publicerades i slutet av augusti. Under denna period visade bolaget upp kliniska resultat vid internationella konferenser som American Society of Clinical Oncology (ASCO), Annual Meeting i Chicago och European Hematology Association (EHA) Congress i Madrid.
På ASCO presenterade bolaget initiala effekt- och säkerhetsdata från den pågående fas I/IIa-studien med BI-1808, både som monoterapi och i kombination med pembrolizumab (Keytruda). Dessa data visade lovande tidiga tecken på BI-1808s effekt och robusta säkerhetsprofil som monoterapi. BioInvent presenterade även positiva fas I-data för BI-1206 i kombination med pembrolizumab i kraftigt förbehandlade patienter med solida tumörer.
På EHA presenterade BioInvent ytterligare lovande fas I/IIa-data för BI-1206 i kombination med rituximab för recidiverande/refraktär NHL. Man har den senaste tiden tillkännagivit två nya samarbeten med MSD samt patent-framsteg, ett Notice of Allowance från USPTO för patentansökan för BI-1910.
Den internationella närvaron bibehölls under det tredje kvartalet. Vid ESMOs årsmöte i Barcelona presenterade bolaget en statusuppdatering för den pågående fas I/IIa-studien med BI-1910 och resultat från den pågående fas I/IIa-studien med BT-001. Läs en intervju här med BioInvents CMO, Andres McAllister som deltog på konferensen.
Kliniska framsteg
Under det tredje kvartalet presenterade BioInvent uppdaterade data från fas I-studien av BI-1206 i en subkutan formulering för behandling av NHL, där en komplett respons och en partiell respons adderades till de tidigare rapporterade kliniska responserna. Detta ger således totalt två kompletta responser, tre partiella responser och tre fall av stabil sjukdom i nio utvärderingsbara patienter.
BioInvent har också rapporterat betydande framsteg under Q3 i flera andra kliniska studier. Preliminära data från fas IIa-dosexpansionsstudien av BI-1808 som monoterapi hos patienter med kutant T-cellslymfom (CTCL) visade lovande resultat, med tre partiella responser och ett fall av stabil sjukdom bland fyra utvärderingsbara patienter.
Dessutom inkluderades den första patienten i en trippelkombinationsarm i fas I/IIa-studien med BI-1206 med rituximab och acalabrutinib för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL).
Samtidigt har BioInvent tecknat ett samarbets- och leveransavtal för kliniska prövningar med MSD (Merck & Co.) för att utvärdera BI-1607 i kombination med Keytruda och ipilimumab, vilket potentiellt kan förbättra den terapeutiska effekten.
Finansiell stabilitet
Med 979 Mkr i likvida medel och investeringar har BioInvent en solid finansiell ställning, särskilt om man jämför med andra börsnoterade svenska bioteknikbolag. Kassaflödet från den löpande verksamheten under det tredje kvartalet uppgick till -97 Mkr vid utgången av perioden (30 september 2024).
Bolaget ägs av en stark lineup av internationella fonder, såsom Redmile Group, Van Herk Investments (som nyligen ökade sitt ägande till 13,7%), Forbion, HBM Healthcare Investments, Omega och svenska AP4. Nyligen gick även den svenska specialistfonden HealthInvest, en del av Atle, in som ny ägare.
Flera förväntade milstolpar
Hittills i år har bolagets aktie stigit med 134 procent. Det återstår att se om denna uppåtgående trend kan hålla i sig när mer kliniska data släpps under de kommande månaderna.
Att döma av Q3-rapporten ser bolaget fram emot en datarik avslutning på 2024 och en ännu mer intensiv utveckling under nästa år. Bolaget förväntar sig att rapportera ytterligare data från både fas IIa-studien med BI-1808 som monoterapi och första fas I-data för BI-1910 som monoterapi. BioInvent räknar också med att rapportera de första fas IIa-data för trippelkombinationen BI-1206 i NHL i slutet av året, och ytterligare fas IIa-resultat i mitten av 2025.
