Elicera Therapeutics är specialiserat på utveckling av cell- och genterapier för cancerbehandling. Bolaget arbetar med att utveckla CAR T-cellsterapier och onkolytiska virus, med målet att förbättra och förlänga livet för patienter med svåra cancerformer. Elicera använder också sin egenutvecklade och kommersiellt tillgängliga plattform, iTANK, för att öka effektiviteten och precisionen i sina terapier.
Internationell närvaro
Under 2024 uppnådde Elicera många viktiga milstolpar. Året inleddes med en lyckad kapitalanskaffning som stärkte kassan med 27,6 Mkr. För att lyfta fram sina läkemedelskandidater och knyta viktiga kontakter har Elicera under året även deltagit i flera internationella evenemang. Bolaget var bland annat inbjudet att presentera vid en av världens största konferenser för cancerimmunterapi, CICON24 (Eighth International Cancer Immunotherapy Conference). Där presenterade bolagets forskningschef, professor Magnus Essand, Eliceras CAR T-program, inklusive iTANK-plattformen.
Starten av CARMA-studien och kliniska framsteg
Under november nådde bolaget en av de största milstolparna i sin historia, då den första patienten inkluderades i fas I/IIa-studien CARMA. Studien utvärderar säkerhet och effekt av CAR T-cellterapin ELC-301 för behandling av B-cellslymfom. Studien omfattar en doseskaleringsdel med 12 patienter och en dosexpansionsdel med ytterligare 6 patienter. ELC-301 är aktiverad med Eliceras iTANK-plattform som förstärker immunaktiveringen och därmed ger en bredare attack mot cancercellerna. Data med komplett respons från den första patienten, som blev tumörfri, i studien tillkännagavs i januari 2025 och går att läsa mer om i en intervju här.
Ambitionerna för 2025
Med ett starkt 2024 bakom sig går Elicera in i 2025 med höga ambitioner. Fokus ligger på att driva CARMA-studien vidare, presentera strukturerade kliniska resultat av kommande kohorter från studien vid flertalet vetenskapliga konferenser, samt rapportera slutdata från fas I-studien med ELC-100. Det senare skall även utmynna i en plan för programmets utveckling.
Vd kommenterar
BioStock kontaktade vd Jamal el-Mosleh för att få hans kommentarer på det gångna året samt vad som väntar 2025.
Jamal, vilka framsteg under 2024 är du särskilt stolt över, och hur har de påverkat bolagets utveckling?
– 2024 har varit ett framgångsrikt år för oss, och jag är stolt över flera viktiga milstolpar som vi har uppnått. För det första genomförde vi en framgångsrik kapitalanskaffning, vilket innebär att vår kassa nu bedöms räcka ungefär till mitten av 2026. Dessutom har vi utestående optionsprogram som, i bästa fall, skulle kunna ge oss ytterligare två års finansiering – det vill säga fram till mitten av 2028. Detta ger oss en stark finansiell position för att fortsätta utveckla våra lovande läkemedelskandidater.
– En annan viktig framgång var att vi fick godkänt från Läkemedelsverket att starta CARMA-studien, och att vi inkluderade vår första patient under 2024. Detta är en stor milstolpe för oss, eftersom CARMA-programmet har potential att kunna erbjuda ett botande behandlingsalternativ till svårt sjuka patienter med B-cellsymfom som idag inte blir hjälpa av dagens standardbehandlingar.
– Vi har också nått en avgörande punkt i AdVince-studien, med vårt onkolytiska virus ELC-100, där vi lyckades fullrekrytera patienter för behandlingen av neuroendokrina tumörer. Vi planerar att slutrapportera studien i mitten av 2025, och vi ser fram emot att analysera resultaten och vad de kan betyda för den fortsatta utvecklingen.
– Sammanfattningsvis har 2024 varit ett år där vi både tagit viktiga regulatoriska och operativa steg framåt, samtidigt som vi säkrat en långsiktig finansiell stabilitet. Det ger oss en stark position att fortsätta vårt arbete och skapa värde för både patienter och aktieägare.
Ni har redan hunnit med betydande framsteg under det nya året. Vill du kommentera dessa?
– Absolut, vi har haft en stark start på året med två viktiga framsteg som jag gärna lyfter fram.
– För det första fick vi i januari Orphan Drug Designation (särläkemedelstatus) från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för ELC-100 vid behandling av neuroendokrina tumörer i bukspottskörteln. Det här är en betydelsefull regulatorisk milstolpe som innebär flera fördelar, inklusive marknadsexklusivitet i sju år i USA om läkemedlet godkänns, samt möjligheter till regulatoriskt stöd och vissa skattelättnader. Det visar också att myndigheterna ser ett medicinskt behov för denna behandling. Nästa steg för oss är att analysera data från vår pågående doseskaleringsstudie, AdVince, innan vi kommunicerar hur vi går vidare.
– Det andra framsteget rör vår CARMA-studie, där vi i januari kunde rapportera en komplett respons i den första patienten som behandlades med vår iTANK-beväpnade CAR T-cellsterapi. En komplett respons innebär att inga tecken på tumören längre kunde detekteras vid utvärderingen, vilket förstås är mycket uppmuntrande. Det som gör detta särskilt intressant är att patienten behandlades i den lägsta dosgruppen, där vi endast administrerar en tiondel av den planerade maxdosen. Dessutom såg vi inga allvarliga biverkningar, vilket är positivt för studiens fortsatta utveckling.
– Samtidigt är det viktigt att understryka att detta är resultat från en enskild patient och att det ännu är för tidigt att dra några definitiva slutsatser om behandlingens effekt och säkerhet. Vi behöver samla in och analysera mycket mer data innan vi kan göra en mer säker bedömning. Men det är glädjande att studien har börjat på ett lovande sätt, och vi ser fram emot att fortsätta utvärdera behandlingens potential.
Hur ser roadmapen ut för 2025 och hur ser era förväntningar ut?
– 2025 blir ett väldigt viktigt år för oss med flera avgörande milstolpar i våra program.
– För CARMA-studien är vårt primära fokus att identifiera den optimala dosen för behandling med vår iTANK-beväpnade CAR T-cellsterapi, ELC-301. Vi kommer behandla totalt tre patienter i den första doseringsgruppen innan vi går vidare till nästa dosnivå. Vår plan är att rapportera strukturerade och samlade resultat efter varje avslutad doseringsgrupp, och vi planerar att presentera dessa data vid vetenskapliga konferenser under 2025 och 2026. Exakt tidsplan för rapporteringen beror på studiens takt och relevanta konferensdatum.
– Vidare ser vi fram emot att kunna rapportera resultaten från AdVince-studien i mitten av 2025, där vi också kommer att kommunicera vår strategi för hur vi tar programmet vidare. Detta är en viktig milstolpe i vår utveckling av behandling för neuroendokrina tumörer.
– Vi arbetar också aktivt med att säkra mjuk finansiering och samarbeten för våra två prekliniska program, särskilt för ELC-401, som vi ser som en mycket lovande CAR T-cellskandidat för behandling av glioblastom (hjärntumör). Vårt mål är att säkra resurser som gör det möjligt att driva programmet in i klinisk fas. Parallellt med detta lägger vi fokus på att skapa nya samarbeten kring iTANK-plattformen, och vi räknar med att intresset för plattformen kan stärkas ytterligare om CARMA-data fortsätter att visa positiva resultat.
– Slutligen ser vi fram emot utfallet av vårt optionsprogram, som kan innebära ett viktigt tillskott till vår kassa och ge oss ytterligare finansiell flexibilitet för att driva våra projekt framåt. Sammanfattningsvis är 2025 ett nyckelår, där vi inte bara genererar och presenterar viktiga kliniska data utan också stärker våra långsiktiga finansiella och strategiska möjligheter. Vårt team är fokuserat på att leverera på alla dessa fronter och maximera värdet för både patienter och våra aktieägare.
