BioArctics partner Eisai har påbörjat en stegvis ansökningsprocess hos FDA för Leqembi Iqlik (lecanemab-irmb) subkutan autoinjektor som veckovis initieringsbehandling för tidig Alzheimers sjukdom. FDA har beviljat Fast Track-status för ansökan, som följer godkännandet för underhållsbehandling med Leqembi Iqlik. Om godkännande erhålls blir Leqembi Iqlik den första anti-amyloidbehandlingen som möjliggör initial behandling i hemmet.
|
Publicerad 3 september, 2025
Eisai ansöker om FDA-godkännande för Leqembi Iqlik som initial behandling
MARKET SIGNAL
ANALYS
Dagens nyhetssvep
Nyhetssvepet fredag 23 oktober
NYHETSBREV
ANALYTICS
Ascendis gets the nod in Europe and Camurus wins Canada as Nordic outperformance widens – the Nordic Pulse | 2026:42
Zealand wins in obesity, Genmab hits first-line DLBCL and Oncopeptides crosses the blood-brain barrier – the Nordic Pulse | 2026:41
Egetis wins FDA approval, Indices retreat across the board – the Nordic Pulse | 2026:40
Kommande event
Life Science Summit 2026
BioStock is delighted to welcome you to the 9th annual BioStock Summit, the premier event bringing the Nordic life science...
MedTech Summit 2027
After a phenomenal debut last year, the premier gathering for medical technology is officially back. The response to our inaugural...
Global Forum 2027
Global Forum Returns for its 4th Edition. The premier networking event for Nordic life science companies, investors, and industry experts...
Rekommenderat
Hansa om IND-ansökan för HNSA-5487 och utvalda PAES-resultat
AcuCort ur startblocken – siktar mot USA och svarta siffror
BioStock Investor Pitch: Biovica
Nanexa tecknar miljardavtal med Novo
Nio ordförande i gemensamt upprop – Europa förlorar kapplöpningen
Du är värd det bästa!
Lås upp vårt premium-innehåll: Bli prenumerant!
Skapa konto
