Kärnan i Eliceras framsteg hittills under 2025 är fas I/IIa-studien CARMA med bolagets CAR T-cellskandidat ELC-301 för B-cellslymfom. Tidiga data visade att fyra av sex patienter uppnådde komplett metabol respons (ingen aktiv sjukdom), inklusive en patient som hade fått återfall efter tidigare CD19-riktad CAR T-behandling. Dessa resultat understryker potentialen hos ELC-301 i särskilt svårbehandlade fall.
De flesta patienter som hittills behandlats hade redan genomgått minst tre tidigare behandlingslinjer, vilket visar på svårigheten i denna patientgrupp. Efter godkännande från Data Safety and Monitoring Board (DSMB) i augusti har dessutom rekryteringen inletts till den tredje och sista doskohorten, där patienterna kommer att få en dos som är tio gånger högre än i kohort 1.
— Vi är väl positionerade för att fortsätta driva våra kliniska program framåt, sade vd Jamal El-Mosleh i delårsrapporten. Detta återspeglar bolagets åtagande att utveckla sina iTANK-förstärkta terapier, med målet att stärka immunsvaret mot aggressiva cancerformer.
Parallellt med CARMA förbereder Elicera slutrapportering från fas I/IIa-studien med ELC-100, bolagets onkolytiska viruskandidat för neuroendokrina tumörer, som försenades på grund av en databasövergång. Programmet har dock gjort framsteg genom att få Orphan Drug Designation från FDA för behandling av pankreatiska neuroendokrina tumörer. Dessutom har Elicera ingått ett Material Transfer Agreement med Universitetsjukhuset i Tübingen för att testa ELC-100 och ELC-201.
Framsteg i pipeline-arbetet
Bolaget fortsätter att driva sina prekliniska satsningar framåt, särskilt med ELC-401 för glioblastom, en av de mest aggressiva hjärntumörerna. Byggd på iTANK-plattformen har ELC-401 visat lovande immunaktiverande effekter i prekliniska studier. Elicera undersöker aktivt bidrag och partnerskap för att föra programmet vidare till klinik.
Med en reflektion över bolagets pipeline som helhet uttalade El-Mosleh:
– Dessa framsteg visar de betydande resultat Elicera Therapeutics gör när vi nu går in i en spännande period med flera kliniska datarapporteringar i närtid.
Starkare finanser
Elicera redovisade en rörelseförlust på -10,9 MSEK för första halvåret 2025, en mindre förbättring jämfört med föregående år. Bolagets teckningsoptionsprogram tidigare i år fick ett starkt stöd med en hög nyttjandegrad på 96,3 procent vilket gjorde att bolaget tillfördes 22 Mkr före kostnader och förlängde bolagets finansiella kapacitet till mitten av 2027. Vid slutet av juni uppgick kassan till 39,7 Mkr, vilket ger tillräckliga medel för att slutföra CARMA-studien och driva andra viktiga program framåt.
Vd blickar framåt
Med robusta kliniska framsteg, förlängd finansiell trygghet och en lovande pipeline går Elicera in i andra halvåret 2025 i en stark position. Bolagets dubbla fokus på CAR T-cellsterapier och onkolytiska virus understryker strategin att bredda behandlingsmöjligheterna inom cancerimmunterapi. Kommande viktiga milstolpar inkluderar slutdata från ELC-100 samt potentiella partnerskap för de prekliniska programmen.
I en kommentar till BioStock säger vd Jamal El-Mosleh:
– Vi är mycket uppmuntrade av de lovande tidiga resultaten från ELC-301 i CARMA-studien, som stärker vårt förtroende för den fortsatta utvecklingen. Med vår nuvarande kassa är vi finansierade till mitten av 2027, vilket gör det möjligt att slutföra rekrytering och behandling av samtliga 18 planerade patienter i CARMA-studien. Det ger oss goda förutsättningar att nå viktiga kliniska och värdedrivande milstolpar.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
