Curasights utveckling kombinerar precisionsdiagnostik med målsökande radionuklidterapi för att förbättra diagnos och behandling av cancer. Genom de två kompletterande komponenterna, uTRACE® och uTREAT®, vill bolaget skapa ett mer biologidrivet angreppssätt mot svårbehandlade solida tumörer.
Uppdateringen i Q3-rapporten indikerar att båda delarna av plattformen nu avancerar parallellt, helt i linje med bolagets strategiska fokus.
Teranostiken går framåt – uTREAT in i klinisk fas
En viktig milstolpe under kvartalet var EMA:s godkännande av Curasights ansökan om klinisk prövning för den första fas I-studien med uTREAT inom aggressiv hjärncancer. Godkännandet innebar ett viktigt steg i arbetet med att ta bolagets terapeutiska koncept in i klinisk miljö. Sedan kvartalets utgång har fas I-studien inom glioblastom öppnats för inkludering och rekryterar nu aktivt patienter, vilket markerar övergången för uTREAT från preklinisk utveckling till klinisk prövning. Läs mer här.
Rekryteringen till uTRACE tar fart i Europa
Samtidigt som uTREAT tar sina första steg i klinik går även Curasights diagnostiska program framåt. Samtliga kliniska centra i fas II-studien inom prostatacancer är nu aktiva i Tyskland, Sverige och Danmark, vilket möjliggör en bredare rekrytering och en snabbare väg mot värdefulla kliniska data. I takt med att studien expanderar fortsätter uTRACE att visa sitt värde som plattformens diagnostiska ryggrad. Parallellt stärkte Curasight sin IP-position genom ett nytt amerikanskt patent för uTRACE, vilket förlänger skyddet till 2035.
Går in i en mer intensiv fas
Det finansiella resultatet speglar Curasights växande kliniska aktivitet. FoU-kostnaderna ökade under Q3 i takt med att studierna framskred, vilket bidrog till en rörelseförlust på 13 545 tDKK. Vid kvartalets utgång redovisade bolaget totala tillgångar på 33 202 tDKK och en kassa på 15 898 tDKK. Rapporten gav ingen guidning kring framtida kapitalbehov, men siffrorna speglar tydligt de finansiella konsekvenserna av en organisation som rör sig allt djupare in i klinisk utveckling.
Utökat kliniskt användande
I takt med att Curasight flyttar fram positionerna för sin strategi med dubbla plattformar pågår förberedelser för en bredare fas II-basketstudie. Den ska undersöka flera cancertyper som är kända för att uttrycka uPAR. Genom att kombinera uTRACE-vägledd patientselektion med uTREAT-baserad terapi ämnar bolaget påvisa mångsidigheten i sitt teranostiska angreppssätt över ett bredare spektrum av tumörer.
Genom att utvärdera flera uPAR-uttryckande tumörer inom ramen för en enda studie vill Curasight visa hur den integrerade plattformen kan tillämpas över ett bredare kliniskt spektrum. Målet är att koppla diagnostiska insikter till riktad behandling, vilket kan översättas till en större klinisk nytta.
Vd kommenterar
BioStock bad vd Ulrich Krasilnikoff kommentera bolagets senaste framsteg och planerna för kommande utvecklingssteg.
How do you reflect on the parallel progress of both uTRACE and uTREAT during the past quarter?
– Last year we announced our aim of ensuring parallel development of both our diagnosis platform uTRACE and our treatment platform uTREAT. Through the hard work and dedication of our team we have achieved this aim, with both platforms now in the clinic and we look forward to the very first initial clinical data from the brain cancer study with uTREAT already this year.
What operational impact does the activation of all European sites have on the momentum of the uTRACE phase II trial?
– We are focused on ensuring recruitment in the Phase II uTRACE study maintains momentum, so it is important to have all European sites up and running.
How does the strengthened intellectual property position influence your strategic priorities going forward?
– Our strategy is to develop our theranostic platform to provide better diagnosis and more gentle treatment options for certain types of cancers. In order to protect the value of our innovative platforms uTRACE and uTREAT it is extremely important to build a robust IP position.
Which partnership models are most important for advancing both the diagnostic and therapeutic sides of the platform at this stage?
– Radiopharmaceuticals is an area much in focus currently in the pharmaceutical landscape. We are committed to discussing with different players in the sector to ensure we can develop our diagnostic and therapeutic platforms and leverage their value in the best possible way.
When do you expect the first clinical insights from the newly initiated uTREAT trial?
– With the phase 1 brain cancer study open for enrolment we expect to see the first patient dosed in the coming weeks. Due to the relatively small numbers involved in the Phase 1 brain cancer study, the company expects early biodistribution data by the end of the year.
Strategically, why do you intend to run a basket study with different cancers to investigate uTREAT?
– The upcoming basket study is an important part of Curasight’s strategy to expand our therapeutic platform. By testing uTREAT® across multiple cancers—neuroendocrine tumors, head-and-neck cancer, NSCLC, and pancreatic cancer—we aim to generate proof-of-concept evidence efficiently.
– The study leverages our uPAR imaging technology, already validated in nine Phase II uTRACE® trials, allowing us to identify tumors and treat them with the same biomarker: “what you see is what we treat.”
– This approach accelerates clinical validation across indications, builds robust evidence for uTREAT®, and strengthens our long-term theranostic platform, supporting scalable expansion into new cancers and maximizing the strategic value of our technology.
Which milestones should stakeholders follow most closely as we move into 2026?
– We have an exciting year ahead with a number of important milestones. Before the end of 2025 we expect to see both the first patient dosed and preliminary efficacy data from the phase I study investigating uTREAT in brain cancer (GBM). Looking ahead into the first half of 2026 we plan to finalize the phase II trial with our diagnostic platform uTRACE in prostate cancer – which is part of the collaboration with our partner Curium Pharma. The completion of both these trials represent important value inflection points for Curasight.
Innehållet i BioStocks nyheter och analyser är oberoende men BioStocks verksamhet är i viss mån finansierad av bolag i branschen. Detta inlägg avser ett bolag som BioStock erhållit finansiering från.
