Curasight inleder första kliniska studien med uTREAT vid glioblastom

– It is a very exciting stage in the development of uTREAT, that we are now ready to enroll patients and progress the development of uTREAT as a potential more targeted therapeutic solution for patients with aggressive brain cancer. There is a high unmet medical need for new treatments for brain cancer, and we look forward to enrolling the first patient very soon and we are on track to have the very first initial data from the study before the end of this year, säger Curasights vd Ulrich Krasilnikoff.

Glioblastom är den dödligaste formen av primär hjärncancer, med över 30 000 fall årligen i USA och EU och mycket begränsad överlevnad utöver de första åren efter diagnos. Extern strålbehandling är fortfarande en central del av behandlingen, men innebär risk för skador på frisk hjärnvävnad. Detta understryker behovet av mer selektiva metoder – ett område där uTREAT kan erbjuda ett skonsammare och mer målinriktat alternativ.

Ett viktigt kliniskt steg för den theranostiska plattformen

Att patientrekryteringen nu inleds bygger vidare på en viktig milstolpe tidigare i år, då myndigheterna godkände Curasights ansökan om att starta fas I-studien. Med bolagets diagnostikplattform uTRACE® redan i fas II innebär studiestarten att både den diagnostiska och den terapeutiska komponenten i den uPAR-riktade theranostiska plattformen nu är under samtidig klinisk utveckling – ett betydelsefullt steg för att validera teknologin.

Första kliniska utvärderingen av uTREAT

Fas I-studien är utformad för att inkludera nydiagnostiserade glioblastompatienter, med huvudsakligt fokus på säkerhet och dosering. Designen bygger på klinisk evidens från studier med samma ligand som används i uTRACE, där uPAR-uttryck har påvisats i 94 procent av höggradiga gliom. Denna biologiska grund ger stöd för Curasights ambition att leverera strålning direkt till tumörceller samtidigt som omkringliggande frisk vävnad skonas.

Den första behandlingen, planerad till det fjärde kvartalet 2025, markerar ett viktigt steg mot tidig klinisk validering. På grund av det relativt låga antalet patienter i fas I-studien för hjärncancer förväntar sig bolaget tidiga biodistributionsdata redan innan årets slut.

Stärker den uPAR-baserade theranostikstrategin

Att föra in uTREAT i klinik stärker också Curasights övergripande strategi att kombinera precis tumöravbildning med målinriktad radiofarmaceutisk behandling. Samtidigt som uTREAT går in i först-i-människa-fas fortsätter utvecklingen av uTRACE i fas II vid prostatacancer i samarbete med Curium, där huvudresultat väntas under första halvåret 2026. Tillsammans utgör de två programmen kärnan i Curasights ambition att modernisera cancervården.

Denna långsiktiga vision betonades av Krasilnikoff i en tidigare intervju med BioStock:
– If a cancer can be imaged with uTRACE, it can also likely be treated with uTREAT. This dual strategy has the potential to make cancer treatment both more precise and less damaging. Glioblastoma is just the first step.